Vyndaqel (tafamidis): Tratamento contra a amiloidose aprovado pela FDA
A amiloidose de transtítina é uma doença hereditária rara em que uma substância fibrosa chamada amilóide é depositada nos tecidos e órgãos em redor do corpo, incluindo os nervos. Estes depósitos interferem com a função nervosa normal e podem resultar numa condição chamada polineuropatia, caracterizada por uma sensação de fraqueza, dormência e dor nas mãos e pés. Tafamidis, também conhecida pela marca Vyndaqel, é utilizada para retardar os danos nervosos em doentes com polineuropatia em fase inicial.
Tafamidis (Vyndaqel): um medicamento para abrandar os danos nervosos em doentes com polineuropatia em fase inicial
Tafamidis (Vyndaqel) é utilizado para tratar uma doença rara conhecida como polineuropatia amilóide familiar transthyretin (TTR-FAP). Foi aprovada em muitos países, incluindo Brasil, Israel, Coreia do Sul, os da União Europeia, e nos Estados Unidos. Em alguns outros países, por exemplo na Austrália, tem designação órfã* para o tratamento da cardiomiopatia transtiretiniana (TTR-CM) - na qual a doença afecta o músculo cardíaco.
* Com as designações de medicamentos órfãos, a avaliação e o desenvolvimento deste medicamento pode ser feito mais rapidamente, na esperança de que as pessoas com estas doenças graves e raras possam beneficiar de novas opções de tratamento que, de outra forma, demorariam mais tempo a ficar disponíveis, se é que isso seria possível.
O que é tafamidis (Vyndaqel)?
Tafamidis é o ingrediente activo em Vyndaqel que vem em forma de cápsula. É indicado para doentes afectados por amiloidose de transthyretin, que também sofrem de polineuropatia. As polineuropatias, ou neuropatias periféricas, resultam de danos nos nervos periféricos (nervos que vão desde a medula espinal até aos braços, mãos, pernas e pés), o que frequentemente leva a uma sensação de fraqueza, dormência, e dor nas extremidades.
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Quão eficaz é tafamidis (Vyndaqel)?
A eficácia de tafamidis (Vyndaqel) tem sido testada em ensaios clínicos. O estudo principal durou 18 meses e incluiu 128 pacientes portadores de uma mutação genética específica (V30M). Estes participantes encontravam-se na fase 1 da doença, o que significa que podiam andar sem apoio a maior parte do tempo. Os que tomaram tafamidis (Vyndaqel) mostraram resultados superiores ao placebo, com menos danos nervosos e uma maior qualidade de vida.
Análise final após 18 meses
Análise final após 18 meses
Para mais detalhes, consulte as informações de prescrição no final da página.
Que efeitos secundários posso esperar com tafamidis (Vyndaqel)?
Os efeitos secundários mais comuns listados nas informações de prescrição incluem diarreia, infecção do tracto urinário, dor de estômago ou abdominal e infecção vaginal nas mulheres.
Por favor, note que este não pretende ser um guia completo. Consulte o seu médico assistente e as informações de prescrição no final da página para obter detalhes completos sobre os efeitos secundários.
Como é feito o tafamidis (Vyndaqel)?
As cápsulas devem ser tomadas por via oral, uma vez por dia. Devem ser engolidas inteiras, não cortadas ou esmagadas, e podem ser tomadas com ou sem comida.
Por favor, note que não se pretende que isto seja um plano de tratamento. Para um plano de tratamento personalizado, consulte o seu médico. Para mais detalhes, também pode consultar a informação completa da prescrição no final da página.
Como é que tafamidis (Vyndaqel) funciona?
Para mais detalhes sobre a forma como tafamidis (Vyndaqel) funciona, consulte o seu médico ou veja as informações de prescrição no final da página. Isto não pretende ser uma explicação científica abrangente.
Mais informações sobre tafamidis (Vyndaqel)
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Referências
- Resumo das Características do Produto [EMA]: Vyndaqel (tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, Novembro de 2011.
- Relatório de avaliação pública europeia (EPAR) para Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, Novembro de 2011.
- Pfizer Inc., n.d., Transthyretin amyloidosis, citado em 17 de outubro de 2018.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, citado em 18 de outubro de 2018.
- Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, designação de medicamento órfão antes de 1 de Julho de 2017, (Última actualização: 6 de Julho de 2018), citado em 29 de Outubro de 2018.
- Merlini, G., et al. Effects of tafamidis on transthyretin stabilization and clinical outcomes in patients. with non-Val30Met transthyretin amyloidosis. Journal of cardiovascular translational research. 2013 8 de Outubro; 6(6), 1011-20.
