Avaliação do Parsaclisib mais Bendamustine e Rituximab em doentes com Linfoma de Células Mantélicas Recentemente Diagnosticadas
Finalidade
O objectivo deste ensaio é estudar se a condição dos doentes com linfoma de células do manto recentemente diagnosticado melhora no parsaclisibe mais bendamustina e rituximab.
Custos
A participação no ensaio clínico é gratuita.
Condição
Linfoma
Fase de ensaio
Fase 3 do ensaio(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)
Países
Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia
Que doentes com linfoma podem aceder a este ensaio clínico?
Os pacientes que desejem participar neste ensaio clínico precisam de preencher uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos exigir os registos médicos do seu médico.
Pode ser elegível se:
- Pode participar no julgamento na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia;
- Não recebeu nenhuma terapia anti linfoma sistémica anterior;
- Tem o Linfoma Celular Mantle confirmado patologicamente por um laboratório local;
- Tem a expressão histologicamente confirmada CD20 do Linfoma de Células Mantélicas;
- Não é elegível para quimioterapia de alta dose e ASCT;
- Tem uma linfadenopatia radiograficamente mensurável, definida como pelo menos 1 lesão nodal > 1,5 cm em LDi ou pelo menos 1 lesão extranodal > 1,0 cm em LDi por critério Lugano;
- Tem um ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental) com desempenho de 0 a 2.
Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.
Não é elegível se:
- Não está a ser tratado na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia;
- Mostra a presença de linfoma do sistema nervoso central (SNC) (primário ou secundário) ou doença leptomeníngea;
- Tem uma condição médica não controlada significativa, como doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, neurológica, cerebral, ou psiquiátrica;
- Tem um historial de AVC ou hemorragia intracraniana nos 6 meses seguintes a este ensaio;
- Tem uma infecção por VIH;
- Tem uma infecção por hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV): Os participantes positivos para o antigénio de superfície do HBV ou anticorpo principal do HBV serão elegíveis se forem negativos para o ADN do HBV; poderá ser considerado para a terapia profiláctica antiviral. Se forem positivos para o anticorpo do VHC, poderão ser elegíveis se forem negativos para o ARN do VHC;
- Tem uma doença cardíaca como a angina instável, enfarte agudo do miocárdio, ou problemas de condução cardíaca, no prazo de 6 meses antes do início deste ensaio;
- Tem uma insuficiência cardíaca congestiva ou uma arritmia descontrolada;
- É incapaz de engolir e reter medicação oral, tem síndrome de má absorção, uma doença que afecta significativamente a função gastrointestinal, uma ressecção total do estômago ou intestino delgado, colite ulcerosa, doença inflamatória intestinal sintomática, ou obstrução intestinal parcial ou completa.
Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.
Saiba como aceder a este ensaio clínico
Se preencher as condições e quiser participar neste estudo, queira registar o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e em breve entraremos em contacto consigo com informações adicionais sobre o processo de rastreio.
Ser plenamente informado antes de mostrar interesse em participar neste estudo
Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser enervante tanto para si como para os seus entes queridos, e é por isso que precisa de consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos dar-lhe toda a informação que você e o seu médico necessitam, para que você e o seu médico possam tomar a melhor decisão por si.
Tenha em atenção que, como parte do processo de rastreio, você e o seu médico terão de nos enviar os seus registos médicos.
Esteja atento:
- Ser seleccionado para o estudo depende de ser ou não elegível para o julgamento;
- Em todo o momento os seus dados serão mantidos em segurança e protegidos;
- Se participar no julgamento, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo placebo.
Sim, eu quero participar
Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais detalhes sobre este estudo.
Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!
Entraremos em contacto consigo em breve em [protegido por e-mail]. Se tiver alguma dúvida, envie um e-mail para [protegido por e-mail]