Avaliação do Parsaclisib mais Bendamustine e Rituximab em doentes com Linfoma de Células Mantélicas Recentemente Diagnosticadas

Finalidade

O objectivo deste ensaio é estudar se a condição dos doentes com linfoma de células do manto recentemente diagnosticado melhora no parsaclisibe mais bendamustina e rituximab.

Custos

A participação no ensaio clínico é gratuita.

Condição

Linfoma

Fase de ensaio

Fase 3 do ensaio(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)

Países

Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia

Que doentes com linfoma podem aceder a este ensaio clínico?

Os pacientes que desejem participar neste ensaio clínico precisam de preencher uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos exigir os registos médicos do seu médico.

Pode ser elegível se:

  • Pode participar no julgamento na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia;
  • Não recebeu nenhuma terapia anti linfoma sistémica anterior;
  • Tem o Linfoma Celular Mantle confirmado patologicamente por um laboratório local;
  • Tem a expressão histologicamente confirmada CD20 do Linfoma de Células Mantélicas;
  • Não é elegível para quimioterapia de alta dose e ASCT;
  • Tem uma linfadenopatia radiograficamente mensurável, definida como pelo menos 1 lesão nodal > 1,5 cm em LDi ou pelo menos 1 lesão extranodal > 1,0 cm em LDi por critério Lugano;
  • Tem um ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental) com desempenho de 0 a 2.

Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.

Não é elegível se:

  • Não está a ser tratado na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia;
  • Mostra a presença de linfoma do sistema nervoso central (SNC) (primário ou secundário) ou doença leptomeníngea;
  • Tem uma condição médica não controlada significativa, como doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, neurológica, cerebral, ou psiquiátrica;
  • Tem um historial de AVC ou hemorragia intracraniana nos 6 meses seguintes a este ensaio;
  • Tem uma infecção por VIH;
  • Tem uma infecção por hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV): Os participantes positivos para o antigénio de superfície do HBV ou anticorpo principal do HBV serão elegíveis se forem negativos para o ADN do HBV; poderá ser considerado para a terapia profiláctica antiviral. Se forem positivos para o anticorpo do VHC, poderão ser elegíveis se forem negativos para o ARN do VHC;
  • Tem uma doença cardíaca como a angina instável, enfarte agudo do miocárdio, ou problemas de condução cardíaca, no prazo de 6 meses antes do início deste ensaio;
  • Tem uma insuficiência cardíaca congestiva ou uma arritmia descontrolada;
  • É incapaz de engolir e reter medicação oral, tem síndrome de má absorção, uma doença que afecta significativamente a função gastrointestinal, uma ressecção total do estômago ou intestino delgado, colite ulcerosa, doença inflamatória intestinal sintomática, ou obstrução intestinal parcial ou completa.

Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.

Saiba como aceder a este ensaio clínico

Se preencher as condições e quiser participar neste estudo, queira registar o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e em breve entraremos em contacto consigo com informações adicionais sobre o processo de rastreio.

Ser plenamente informado antes de mostrar interesse em participar neste estudo

Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser enervante tanto para si como para os seus entes queridos, e é por isso que precisa de consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos dar-lhe toda a informação que você e o seu médico necessitam, para que você e o seu médico possam tomar a melhor decisão por si.

Tenha em atenção que, como parte do processo de rastreio, você e o seu médico terão de nos enviar os seus registos médicos.

Esteja atento:

  • Ser seleccionado para o estudo depende de ser ou não elegível para o julgamento;
  • Em todo o momento os seus dados serão mantidos em segurança e protegidos;
  • Se participar no julgamento, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo placebo.

Sim, eu quero participar

Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais detalhes sobre este estudo.

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Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!

Entraremos em contacto consigo em breve em . Se tiver alguma dúvida, envie um e-mail para [protegido por e-mail]

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