O que é o Enhertu? | Informações e FAQ
Última atualização: 15 de julho de 2024
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoArtigo revisto pelo Dr. Jan de Witt
O que é o Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) é uma terapêutica dirigida conjugada anticorpo-fármaco indicada para o tratamento de pessoas com:
- Cancro da mama HER2-positivo irressecável ou metastático que tenha recebido pelo menos duas terapias anteriores para o seu cancro metastático.
- Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo, localmente avançado ou metastático, que tenha recebido um regime anterior à base de trastuzumab.
- Cancro da mama metastático HER2-low, que não pode ser removido por cirurgia.
- Cancro do pulmão de células não pequenas metastático com mutação HER2.
- Todos os outros tumores sólidos com expressão de HER2.
Está disponível na forma de frasco para injetáveis de dose única, cada um contendo 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) é um medicamento utilizado para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama HER2 positivo não previsível ou metastático previamente tratado, cancro gástrico HER2 positivo avançado, NSCLC HER2-mutante metastático, ou outros tumores sólidos que expressam HER2.
Quanto custa Enhertu ?
Para mais informações sobre o Enhertu e a forma como o podemos ajudar a aceder ao mesmo, clique no botão abaixo:
Enhertu é um medicamento para a quimioterapia?
Sim, Enhertu é um medicamento para a quimioterapia. É também um medicamento de imunoterapia direcionada. Os medicamentos de quimioterapia impedem o crescimento e a disseminação das células cancerígenas, destruindo-as ou impedindo-as de se dividirem. Enhertu foi produzido através da junção de dois tipos diferentes de medicamentos anticancerígenos para formar um medicamento chamado conjugado anticorpo-fármaco (ADC). 3
Enhertu é uma imunoterapia?
Sim, Enhertu é também um medicamento de imunoterapia direcionada. Os medicamentos de imunoterapia utilizam o sistema imunitário do organismo para combater as células cancerígenas, estimulando as defesas naturais do sistema imunitário do organismo. 4
Como é administrado Enhertu ?
A dose padrão de Enhertu é de 5,4 mg/kg de peso corporal uma vez de 3 em 3 semanas (ciclo de 21 dias).
É administrado como uma perfusão intravenosa durante 90 minutos. Se bem tolerado, as infusões subsequentes podem ser administradas durante 30 minutos. Pode ser necessária uma redução da dose com base nos sintomas e efeitos secundários registados. Não aumentar a dose de Enhertu após uma redução da dose.
Informações completas sobre a dosagem e administração do Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) podem ser encontradas na informação oficial de prescrição listada na nossa secção de referências.1
Enhertu provoca queda de cabelo?
Os efeitos colaterais mais comuns (≥20% dos pacientes) listados nas informações de prescrição incluem: 1
- Náuseas
- Fadiga
- Vómitos
- Queda de cabelo
- Prisão de ventre
- Diminuição do apetite
- Contagem baixa de glóbulos (brancos e/ou vermelhos)
- Contagem baixa de plaquetas
- Diarreia
- Tosse
As reacções adversas graves listadas nas informações de prescrição incluem:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pode ser fatal para o feto, pelo que é aconselhável evitar a gravidez e o aleitamento.
Quem fabrica Enhertu?
Enhertu é fabricado pela AstraZeneca e pela Daiichi Sankyo. A AstraZeneca plc é uma empresa farmacêutica e biofarmacêutica multinacional britânico-sueca com sede em Cambridge, Inglaterra. Daiichi Sankyo Company, Limited é uma empresa farmacêutica global e a segunda maior empresa farmacêutica do Japão.5
Quando é que Enhertu foi aprovado pela FDA?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) foi aprovado por:
- Food and Drug Administration (FDA), EUA:
- PMDA, Japão, em 25 de março de 2020, para o tratamento de doentes com cancro da mama HER2 positivo irressecável ou recorrente após quimioterapia prévia (limitar a utilização a doentes refractários ou intolerantes aos tratamentos padrão).
Em 20 de dezembro de 2019, com uma aprovação acelerada para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo irressecável ou metastático que tenham recebido dois ou mais regimes anteriores baseados no anti-HER2 no contexto metastático. 1
Em 15 de janeiro de 2020, para doentes com cancro gástrico metastático HER2-positivo previamente tratado.
A FDA concedeu ao Enhertu a Designação de Terapia Inovadora e de Medicamento Órfão para o tratamento de doentes com cancro gástrico HER2-positivo avançado, e está agora sob Revisão Prioritária para esta indicação.
Enhertu também recebeu a designação de terapia inovadora para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas metastático com mutação HER2. 5
Referências:
- Acesso.fda.gov
- Reuters.com
- Enhertu - Breastcancer.org
- Imunoterapia - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
