Aprovações

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  1. Medicamentos recentemente aprovados para a Fibrose Cística

    Aqui está uma visão geral de cada medicamento para ajudar a orientar você e seu médico ao tomar uma decisão de tratamento para Fibrose Cística: 

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  2. Nova terapia para a doença de Parkinson aprovada pela FDA

    A terapia de Parkinson de Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), obtém a aprovação da FDA como um suplemento a levodopa/carbidopa.

    Gesto da bandeira dos EUA

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  3. China aprova edaravone para ALS

    Radicut/Radicava (edaravone), mostrado para retardar a progressão da ELA, está agora aprovado para pacientes na China.

    Gesto da bandeira da China com a mão em dois dedos

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  4. SMC rejeita dois medicamentos para fibrose cística

    Orkambi e Symkevi foram rejeitados pelo Consórcio Escocês de Medicamentos (SMC) devido à sua conclusão de que os custos superam os benefícios.

    rapariga de cabelo ruivo com oxigénio

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  5. A EMA recomenda a aprovação de Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) recomendado pelo CHMP para aprovação na UE.

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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  6. Libtayo (cemiplimab): O único tratamento aprovado pela UE para CSCC avançado

    Novo medicamento para o cancro da pele agora aprovado na UE para adultos com carcinoma escamoso cutâneo metastático ou localmente avançado.

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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  7. Vyndaqel (tafamidis): Tratamento contra a amiloidose aprovado pela FDA

    Vyndaqel (tafamidis) está agora aprovado nos EUA após estudo ter mostrado um aumento da taxa de sobrevivência e uma redução do tempo hospitalar devido a problemas relacionados com o coração.

    Gesto da bandeira dos EUA

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  8. A FDA dá luz verde ao MN166 (ibudilast) para iniciar a fase 2b/3 de ensaios clínicos

    A aprovação para a próxima fase de ensaios clínicos coloca os doentes com ELA um passo mais perto de aceder ao novo tratamento demonstrado para retardar a progressão da doença.

    FDA Ibudilast molécula e pílulas

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  9. Kalydeco (ivacaftor) agora aprovado no Canadá para crianças de 1-2 anos

    Com base em resultados promissores de ensaios clínicos de fase III, a Health Canada decidiu alargar a utilização de Kalydeco (ivacaftor) para incluir crianças de 1 a 2 anos de idade. 

    criança pequena no parque com rublos

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  10. Crianças com fibrose cística têm uma chance de respirar mais facilmente

    Um ensaio clínico recente indica que Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) pode soltar de forma segura e eficaz muco espesso e pegajoso para crianças de 6-11 anos de idade.

    menina correndo pelo campo

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  11. Novo estudo apoia a decisão da FDA de aprovar Copiktra (duvelisib)

    O ensaio da Fase III mostra que Copiktra (duvelisib) pode ser uma opção para doentes com leucemia linfocítica crónica recaída ou refractária e pequeno linfoma linfocítico.

    mulher sorridente e ensolarada

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  12. Onpattro (patisiran): a primeira terapêutica RNAi aprovada na União Europeia

    Onpattro (patisiran) é um tratamento de primeira classe que retarda a progressão da amiloidose transtiretino hereditária (hATTR).

    Aprovação da UE OK gesto de mão

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  13. Erleada (apalutamide) recebe uma opinião positiva da EMA

    Novos medicamentos mostram melhorias estatisticamente significativas para os pacientes com câncer de próstata.

    homem iluminado nos braços da montanha

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  14. Orkambi aprovado na Austrália, seguir-se-ão outros?

    A Austrália oferece reembolso para o medicamento para fibrose cística.

    bolhas de ar de família

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  15. Alunbrig (brigatinib) aprovado na Europa para outro tipo de cancro do pulmão

    A Comissão Europeia aprovou Alunbrig (brigatinib) para o tratamento de um tipo específico de cancro do pulmão.

    estrelas da ue

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  16. Recentemente aprovado na UE: Durvalumab (Imfinzi) uma imunoterapia para a Fase III do Cancro do Pulmão

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  17. A aprovação de células CAR T pode oferecer aos pacientes uma nova forma de terapia

    Notícias do setorDe acordo com os investigadores do estudo, cerca de um terço dos doentes poderia beneficiar desta terapia que pode oferecer remissões, aliviar os sintomas e salvar vidas.

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  18. 2018 - Bom ano para novas aprovações da FDA para tratamentos de câncer

    2018 tem sido um bom ano para novos tratamentos de câncer, diz a AACR dos EUA. 
    Notícias AACR 

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  19. Kisqali (ribociclib) aprovado para indicações adicionais no HR+/HER2- cancro da mama avançado

    Actualização de notíciasKisqali é agora o único inibidor CDK4/6 para uso com um inibidor de aromatase para o tratamento de mulheres em pré, peri- ou pós-menopausa nos EUA.

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  20. Revisão aprofundada da nova injeção preventiva de enxaqueca aprovada pela EMA

    A aprovação marca um avanço significativo no campo da neurologia - e um avanço que os pacientes com enxaqueca serão, sem dúvida, bem-vindos.

    Actualização de notícias


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  21. Erenumab (Aimovig) agora aprovado para a União Europeia

    A nova medicina preventiva da enxaqueca Aimovig (erenumab) foi aprovada pela EMA. Leia mais...
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  22. A FDA concede aprovação acelerada à combinação de nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy) para o cancro colorrectal metastásico

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  23. Array BioPharma anuncia a aprovação da FDA de Braftovi (encorafenib) em combinação com Mektovi (binimetinib) para o Melanoma Inesecável ou Metástático com Mutações do BRAF

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  24. Autorização total de introdução no mercado para blinatumomab

    Notícias do setorA última aprovação torna a "aprovação temporária" anterior uma aprovação total, sem necessidade de mais resultados.

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  25. Um aparelho para retirar o opiáceos?

    Notícias do setorA FDA aprovou um dispositivo para tratar sintomas de abstinência como agitação, ansiedade, depressão e desejos de opiáceos.

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  26. Keytruda (pembrolizumab) com aprovação acelerada para o cancro do colo do útero

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  27. Tagrisso obtém luz verde para o tratamento do cancro do pulmão de primeira linha na Europa

    Notícias do setorTagrisso (osimertinib) foi aprovado na Europa para tratar o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) como um tratamento de primeira linha. 

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  28. Xeljanz (tofacitinib) aprovado para o tratamento da colite ulcerosa

    Isto proporcionará uma terapia alternativa muito necessária para uma doença debilitante, com opções de tratamento limitadas. 

    Notícias do setor

    A colite ulcerativa moderadamente activa pode agora ser tratada com Xeljanz (tofacitinib), na sequência da aprovação alargada pela Food and Drug Administration (FDA). Isto proporcionará uma terapia alternativa muito necessária para uma doença debilitante, com opções de tratamento limitadas.

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  29. Mais informação disponível para os doentes com psoríase na nova actualização do rótulo

    Este novo desenvolvimento pode aumentar as chances dos pacientes discutirem a doença com seu médico...

    Notícias do setor

    Uma nova bula que inclui informações/dados sobre psoríase na área genital foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA). 

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  30. Pré-aprovação vs medicamentos não aprovados ou aprovados em outro lugar

    "Medicamentos não aprovados", "uso compassivo", "medicamentos de acesso precoce"...

    pré-aprovação vs não aprovado

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