Novo estudo apoia a decisão da FDA de aprovar Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) é uma nova opção de tratamento oral no mercado para pacientes com leucemia linfocítica crónica recaída ou refractária (LLC) ou pequeno linfoma linfocítico (LSL). O medicamento foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) em Setembro de 2018.

A aprovação é apoiada por um ensaio recente da Fase 3 que compara o novo tratamento, Copiktra (duvelisib), com a imunoterapia existente. O estudo mostrou que os pacientes que tomaram Copiktra (duvelisib) viveram mais tempo sem progressão da doença: 13,3 meses, em comparação com 9,9 meses na imunoterapia existente. Houve também uma taxa de resposta mais elevada para Copiktra (duvelisib) de 73,8%, em comparação com 45,3% para a imunoterapia actual.

Copiktra (duvelisib) inibe dois tipos de enzimas, o triquinase fosfo-quinase (PI3K) delta e a gama, que promovem o crescimento e a sobrevivência de células cancerosas do sistema imunitário. Isto torna-o o primeiro duplo inibidor do delta PI3K e do gama PI3K a ser aprovado pela FDA.

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