Quais são os tratamentos mais recentes para o cancro do colo do útero (e como obtê-los na Polónia)?

O cancro do colo do útero continua a representar um desafio significativo para a saúde a nível mundial. A Polónia, em particular, não tem a taxa de incidência mais elevada de cancro do colo do útero (ocupa o 18,9.º lugar entre 27 países). No entanto, tem uma taxa de mortalidade por cancro do colo do útero que é o dobro da média europeia, com apenas 55% das mulheres a sobreviverem 5 anos após o diagnóstico ¹.

Estes números sublinham a importância não só da prevenção e do rastreio, mas também da disponibilização na Polónia dos mais recentes tratamentos para o cancro do colo do útero, a um ritmo mais rápido do que o atual.

A boa notícia é que há novos tratamentos a serem aprovados em todo o mundo. E há formas de os obter na Polónia antes de serem aprovados ou estarem disponíveis localmente.

Eis o que precisa de saber.

Quais são as mais recentes imunoterapias para o cancro do colo do útero?

A imunoterapia é um dos mais recentes desenvolvimentos no tratamento do cancro. Embora ainda não substitua os tratamentos tradicionais, como a cirurgia ou a quimioterapia, a imunoterapia pode ser um elemento crucial no tratamento do cancro do colo do útero. Especialmente nos casos de doença avançada ou metastática, que na Polónia são frequentes, devido ao diagnóstico tardio ².

De acordo com o Dr. Radosław Mądry, do Hospital Clínico Universitário e da Universidade Médica de Poznan, não houve melhorias significativas na forma como os doentes com cancro do colo do útero têm sido tratados na Polónia nos últimos 10 anos ³. Felizmente, há mais opções de tratamento a serem aprovadas, e mais delas estão disponíveis na Polónia.

Eis algumas aprovações recentes a considerar com o seu médico:

#N.º 1: Tivdak (tisotumab vedotin): o mais recente medicamento para o cancro do colo do útero

Um conjugado anticorpo-fármaco que visa o fator tecidular, Tivdak foi aprovado pela primeira vez nos EUA em 2021. Em janeiro de 2025, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo recomendando a autorização de comercialização do Tivdak. A aprovação formal da EMA está prevista para março de 2025.

Qual é a eficácia do Tivdak no tratamento do cancro do colo do útero?

Tivdak apresentou resultados prometedores em ensaios clínicos. O ensaio innovaTV 301 de fase 3 demonstrou que Tivdak melhorou significativamente a sobrevivência global em doentes com cancro do colo do útero recorrente ou metastático. Outros resultados importantes foram:

• 18% dos doentes tratados com Tivdak responderam ao tratamento, em comparação com 5% que foram tratados com quimioterapia;
• A mediana da sobrevivência global dos doentes tratados com Tivdak foi de 11,5 meses, em comparação com 9,5 meses para os que receberam quimioterapia ⁴.

Tivdak está disponível na Polónia?

A partir de fevereiro de 2025, ainda não. Prevê-se que Tivdak obtenha a sua aprovação oficial da EMA em março de 2025. Depois disso, a sua disponibilidade na Polónia dependerá da autorização nacional e da inclusão nos regimes de reembolso, processos que demoram em média 888 dias ⁵.

Por outras palavras, é pouco provável que Tivdak esteja disponível na Polónia antes de 2027. Entretanto, os doentes polacos podem ter acesso imediato ao Tivdak , através do regulamento de importação de doentes nomeados. Este regulamento permite a importação legal de medicamentos aprovados noutros países mas ainda não disponíveis localmente.

Esta via implica despesas diretas, mas constitui uma solução viável para aceder a tratamentos inovadores sem demora, até que a aprovação nacional e o reembolso sejam garantidos.

Para obter acesso imediato à Tivdak na Polónia, solicite o medicamento abaixo.

#2: Keytruda pembrolizumab)

Este inibidor do ponto de controlo imunitário tem como alvo a via PD-1, melhorando a resposta imunitária do organismo contra as células cancerígenas. Keytruda está aprovado nos EUA e na UE em combinação com quimioterapia (com ou sem bevacizumab) para doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastático com uma expressão PD-L1. Em janeiro de 2024, a FDA alargou a sua aprovação para incluir a utilização com quimiorradioterapia em doentes com cancro do colo do útero FIGO 2014 Fase III-IVA.

Qual é a eficácia do Keytruda no cancro do colo do útero?

Keytruda pembrolizumab) demonstrou uma eficácia significativa no tratamento do cancro do colo do útero. Alguns dos principais resultados relatados dos ensaios clínicos incluem:

• Em pessoas com cancro do colo do útero FIGO 2014 Fase 3 a 4A, Keytruda combinado com quimioterapia e radioterapia reduziu o risco de progressão do cancro em 41%, em comparação com a quimioterapia e a radioterapia isoladas ⁸.
• Em doentes com cancro do colo do útero avançado PD-L1 positivo, Keytruda com quimioterapia com bevacizumab levou à diminuição ou desaparecimento do tumor em 68% dos casos, em comparação com 50% das doentes que tomaram apenas a terapêutica de combinação. Em 42,5% das doentes que tomaram Keytruda, o cancro não progrediu, em comparação com 28% das doentes que tomaram apenas a terapêutica de associação ⁷.
• Em doentes com cancro do colo do útero metastático avançado, Keytruda isoladamente levou à diminuição ou desaparecimento dos tumores em 14,3% dos casos. O período de tempo em que os doentes responderam ao Keytruda variou entre 4,1 e 18,6+ meses ⁶.

pembrolizumab está disponível na Polónia?

Sim. O Keytruda pembrolizumab) foi aprovado na UE desde 2015 e está disponível ao abrigo do regime de reembolso do Fundo Nacional de Saúde na Polónia desde 2024 ². No entanto, embora esta seja a situação no papel, tem havido preocupações sobre a disponibilidade real do Keytruda para os doentes em todo o país ¹¹. Se tiver dificuldades em aceder ao Keytruda a nível local, lembre-se de que pode sempre aceder ao medicamento para uso pessoal através do regulamento de importação de doentes nomeados. Para mais informações, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas.

#N.º 3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) é um inibidor do ponto de controlo imunitário. Tem como alvo o recetor PD-1, aumentando a capacidade do sistema imunitário de reconhecer e atacar as células cancerígenas.

Inicialmente aprovado para o cancro do pulmão de células não pequenas e para o carcinoma espinocelular cutâneo, Libtayo foi também considerado eficaz no tratamento do cancro do colo do útero recorrente ou metastático. A sua aprovação neste contexto baseou-se em resultados sólidos de ensaios clínicos que demonstraram um benefício de sobrevivência significativo em relação à quimioterapia. Este facto torna-o uma opção de tratamento importante para os doentes cuja doença progrediu após a quimioterapia.

Qual é a eficácia do Libtayo no tratamento do cancro do colo do útero?

Libtayo demonstrou uma eficácia significativa em doentes com cancro do colo do útero avançado. No ensaio EMPOWER-Cervical 1 de fase 3, que comparou Libtayo em monoterapia com quimioterapia em doentes com cancro do colo do útero recorrente ou metastático, os resultados foram notáveis:

• Os doentes que receberam Libtayo tiveram uma sobrevivência global mediana de 12,0 meses, em comparação com 8,5 meses no grupo de quimioterapia 9.

Estes resultados posicionaram Libtayo como uma alternativa importante à quimioterapia, especialmente para os doentes cujo cancro progrediu após o tratamento à base de platina.

Libtayo está disponível na Polónia?

Libtayo foi aprovado na UE em 2022. No entanto, não ficou imediatamente disponível na Polónia. A partir de janeiro de 2025, Libtayo cemiplimab) deverá ser reembolsado na Polónia para o cancro do colo do útero.

A experiência anterior na Polónia demonstrou que a disponibilidade efectiva dos medicamentos incluídos no regime de reembolso pode demorar algum tempo ou variar em função da sua localização. Se não conseguir obter Libtayo localmente, pode explorar a Importação de Doentes Nomeados. Esta via permite o acesso a medicamentos que não estão disponíveis no seu país. Para mais informações, solicite o medicamento abaixo.

Pedir Libtayo

 

Como obter os mais recentes medicamentos contra o cancro do colo do útero antes de estarem disponíveis na Polónia?

Quer o seu médico lhe tenha receitado Tivdak ou outro dos novos medicamentos para o cancro do colo do útero, pode ter acesso a ele, mesmo que (ainda) não esteja disponível na Polónia.

Isso é possível por meio do regulamento Named Patient Import. Ele permite que os pacientes comprem medicamentos do exterior, quando o medicamento:

• foi prescrito por um médico;
• não está aprovado ou disponível no país do paciente;
• não tem nenhuma alternativa aprovada e disponível no país do paciente;
• é para uso pessoal.

Se pretende iniciar um tratamento com a mais recente imunoterapia contra o cancro do colo do útero e o seu médico a prescreveu, contacte a nossa equipa de especialistas em Everyone.org. Ajudá-la-emos a obter o melhor tratamento, independentemente do local do mundo onde esteja disponível.

 

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Referências:

1.  Cancro do colo do útero na Polónia - epidemiologia, prevenção e vias de tratamento. Oncology in Clinical Practice, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
4. A FDA aprova o Tisotumab Vedotin para o cancro do colo do útero recorrente ou metastático. OncLive, acedido em 18 de fevereiro de 2025.
5. Inquérito EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021. Efpia, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
6. Resultados de ensaios clínicos em doentes previamente tratadas para cancro do colo do útero avançado. Keytruda, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
7. Resultados de ensaios clínicos de terapia combinada. Keytruda, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
8. Resultados dos ensaios clínicos das fases 3 a 4A. Keytruda, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
9. Libtayo | Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Agência Europeia de Medicamentos, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, Acedido em 18 de fevereiro de 2025.