Novos tratamentos para o cancro da mama HER2 positivo em 2022

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O que é o cancro da mama HER2 positivo^?1

O recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) é uma proteína promotora de crescimento que se encontra no exterior de todas as células da mama. As células do cancro da mama com níveis mais elevados do que o normal de HER2 são designadas HER2-positivas. Estes cancros tendem a crescer e a espalhar-se mais rapidamente do que os outros cancros da mama, mas têm muito mais probabilidades de responder ao tratamento com medicamentos que têm como alvo a proteína HER2. Existem várias terapias direcionadas para a HER2.

Quais são os mais recentes medicamentos disponíveis para o cancro da mama HER2 positivo?

Vários medicamentos foram aprovados ou estão a ser submetidos a ensaios clínicos como terapias específicas para o cancro da mama HER2 positivo.

Eis algumas delas:

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) é utilizado para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama HER2 positivo não previsível ou metastático que tenham sido tratados anteriormente para o seu cancro metastático.

Trata-se de uma associação de um medicamento anti-HER2 que tem a mesma estrutura básica do Herceptin, do medicamento quimioterapêutico inibidor da topoisomerase I e do deruxtecano, um composto que associa os outros dois. Enhertu foi concebido para administrar o inibidor da topoisomerase I às células cancerígenas de uma forma direcionada, ligando o inibidor da topoisomerase I ao medicamento anti-HER2, que depois transporta a quimioterapia para as células cancerígenas HER2-positivas.

Em 20 de dezembro de 2019, a Food and Drug Administration (FDA), EUA, concedeu ao Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) uma aprovação acelerada para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HER2 positivo não previsível ou metastático que tenham recebido dois ou mais regimes anteriores baseados em anti-HER2 no cenário metastático. Em 25 de março de 2020, a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão aprovou o Ehertufam-trastuzumab deruxtecan-nxki) para o tratamento de pacientes com cancro da mama HER2 positivo não previsível ou recorrente após quimioterapia prévia (limitar a utilização a pacientes refractários ou intolerantes aos tratamentos padrão).

Phesgo pertuzumab, trastuzumab e hialuronidase-zzxf) ⁵

Phesgo pertuzumab, trastuzumab e hialuronidase-zzxf) é combinado com quimioterapia intravenosa para o tratamento de adultos com cancro da mama HER2-positivo com metástases e de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo inicial.

Phesgo é um medicamento anti-HER2 (imunoterapia). É uma combinação em dose fixa de pertuzumab, trastuzumab e hialuronidase-zzxf. O pertuzumab e o trastuzumab estão lá para atacar as células cancerígenas, e a hialuronidase está lá para ajudar o seu corpo a absorver estes 2 medicamentos.

Em 29 de junho de 2020, a Food and Drug Administration (FDA), EUA, aprovou Phesgo pertuzumab, trastuzumab e hialuronidase-zzxf) para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo com metástases, e para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo precoce.

Piqray alpelisib) ^{6, 7}

Piqray alpelisib) é utilizado em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres na pós-menopausa, e homens, com recetor hormonal (HR) positivo, HER2-negativo, PIK3CA-mutado, cancro da mama avançado ou metastático, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA após progressão em ou após um regime endócrino.

Piqray alpelisib) é um inibidor da cinase indicado em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres na pós-menopausa, e homens, com recetor hormonal (HR) positivo, recetor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, PIK3CAmutado, cancro da mama avançado ou metastático, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA após progressão em ou após um regime de base endócrina.

Piqray alpelisib) foi aprovado para o tratamento de mulheres e homens na pós-menopausa, com recetor hormonal (RH) positivo, recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) negativo, PIK3CAmutado, câncer de mama avançado ou metastático pela Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 24 de maio de 2019 e pela European Medicines Agency (EMA), Europa, em 29 de julho de 2020.

Tukysa tucatinib)

Tukysa tucatinib) é utilizado em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama avançado, não previsível ou metastático HER2-positivo.

Tukysa tucatinib) é um inibidor da tirosina quinase indicado para uso em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo avançado, inoperável ou metastático. Isto inclui doentes com cancro que se espalhou para o cérebro e que receberam tratamento prévio com trastuzumab, pertuzumab e ado-trastuzumabtrastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa tucatinib) em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama HER2-positivo inoperável ou metastático previamente tratado foi aprovado por:

• A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de abril de 2020. ⁸
• Swissmedic, Suíça, em 12 de maio de 2020^.9
• Autoridade para as Ciências da Saúde, Singapura, em 19 de maio de 2020^.10
• Health Canada, Canadá, em 3 de junho de 2020^.11
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, em 12 de agosto de 2020^.12

Margenza margetuximab-cmkb⁾¹³

Margenza margetuximab-cmkb) é a primeira terapêutica dirigida ao HER2 que melhorou a sobrevivência sem progressão (PFS) em comparação com o Herceptin® (trastuzumab), ambos combinados com quimioterapia, num ensaio clínico de Fase 3 (SOPHIA).

Em 16 de dezembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA), EUA, aprovou Margenza margetuximab-cmkb), em combinação com quimioterapia, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2-positivo que tenham recebido dois ou mais regimes prévios anti-HER2, pelo menos um dos quais foi para doença metastática.

Espera-se que Margenza margetuximab-cmkb) esteja disponível em março de 2021.

Como posso ter acesso a um novo medicamento para o cancro da mama HER2 positivo?

Se está a tentar aceder a um medicamento para o cancro da mama HER2 positivo que foi aprovado fora do seu país de residência, poderemos ajudá-la a aceder ao mesmo com a ajuda do seu médico assistente. Pode ler mais sobre os medicamentos a que podemos ajudá-la a aceder e os respectivos preços abaixo:

Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo pertuzumab, trastuzumab e hialuronidase-zzxf)

Piqray alpelisib)

Tukysa tucatinib)

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Porquê aceder a um medicamento para o cancro da mama HER2-positivo com everyone.org?

A everyone.org está registada em Haia junto do Ministério da Saúde holandês (número de registo 16258 G) como distribuidor grossista de produtos farmacêuticos. Ajudámos pacientes de mais de 85 países a aceder a milhares de medicamentos, incluindo. Com uma prescrição do seu médico assistente, pode contar com a nossa equipa de especialistas para o orientar de forma segura e legal no acesso a medicamentos para o cancro da mama. Se você ou alguém que conhece está a tentar aceder a um medicamento que ainda não foi aprovado no local onde vive, nós podemos ajudá-lo. Contacte-nos para mais informações.

Referências:

1. Cancro.org
2. Breastcancer.org
3. Fda.gov
4. Daiichisankyo.com
5. Accessdata.org
6. Accessdata.org
7. Ema.europa.eu
8. Fda.gov
9. Investidor.seagen.com
10. Hsa.org
11. Saúde Canadá
12. Tga.gov

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