Existem formas legais de aceder a novos medicamentos se não puder esperar por aprovações locais

Já esteve nesta situação? Você ou alguém que ama sofre de uma condição grave e as opções médicas que tem no seu país não funcionam (já não). Por isso, está à procura de opções no estrangeiro e tenta aceder a elas, embora não sejam aprovadas no seu país.

Felizmente, na maioria dos países existem regulamentos legais que permitem a importação de medicamentos não aprovados.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

As próximas questões são inevitavelmente as seguintes:

1

O meu país tem um regulamento legal que me permite importar medicamentos não aprovados?

2

Ser-me-á negado pela Alfândega porque o medicamento não é aprovado?

3

O meu médico prescrever-me-á um medicamento que não seja aprovado no nosso país?

4

Quais são os próximos passos?

Vamos levá-los um a um:

1 - O meu país tem algum regulamento legal que me permita importar medicamentos não aprovados?

Percorrendo abaixo, pode verificar um país em que esteja interessado e ler estes regulamentos no website do governo. (com pressa? clique aqui para saltar para os países)

2 - Ser-me-á negado pela Alfândega porque o medicamento não é aprovado?

Os serviços aduaneiros não o negarão, pois estão cientes dos regulamentos que tornam legal a importação de medicamentos não aprovados.

3 - O meu médico prescrever-me-á um medicamento que não seja aprovado no nosso país?

O seu médico ou hospital, no entanto, pode não estar ciente de que é de facto legal prescrever e administrar medicação não aprovada e pode negar-lhe tratamento.

Esta é uma ocorrência comum e pode acontecer porque o médico não tem conhecimento dos tratamentos potenciais que estão a ser aprovados no mundo e/ou porque pode não ter conhecimento de que é legal prescrever um medicamento não aprovado ou não aprovado nesta dosagem e/ou para a indicação (esta última é chamada "utilização não autorizada"). Isto não só é admissível sob certas condições, mas por vezes até necessário.

O médico decide sobre a sua própria discrição médica. Eles devem ter em conta o padrão médico e acompanhar de perto o tratamento. O médico pesa cuidadosamente os prós e os contras do tratamento potencial e informa o paciente sobre os riscos. Juntos, partilharão a responsabilidade de um tratamento não aprovado. Muitas vezes, e especialmente nos tratamentos de doenças com risco de vida, os prós compensam os contras, uma vez que não há outra terapia disponível.

Por vezes ouvimos dos nossos pacientes que tinham de informar o seu médico e hospital sobre a legalidade da prescrição de medicamentos não aprovados localmente ou para a utilização de medicamentos não rotulados - pode ler aqui uma história dessas.

4 - Quais são os próximos passos?

Passo #1: Obter uma prescrição

O primeiro e mais importante passo para aceder a um medicamento recentemente aprovado é ter uma prescrição do médico assistente que também deve supervisionar o tratamento.

Você e o seu médico podem saber mais sobre o assunto no nosso guia do médico para a importação de um medicamento aprovado no estrangeiro [PDF].

Passo #2: Preparar documentos adicionais

Este passo depende inteiramente do país de onde a receita é proveniente. As regras de importação de medicamentos diferem por país, alguns países podem exigir apenas uma receita médica, enquanto outros podem pedir licenças de importação, cartas do médico, formulários a serem preenchidos e muito mais.

Os nossos peritos conhecem os regulamentos da maioria dos países do mundo e, como tal, já conseguimos fornecer medicamentos a mais de 88 países.

Leia abaixo os regulamentos dos países que permitem aos doentes importar medicamentos não aprovados ao abrigo dos requisitos estabelecidos. * Esforçamo-nos por monitorizar e renovar todas as alterações pouco tempo após a implementação para cada país, mas não podemos garantir a sua exaustividade ou exactidão em todos os momentos. Se detectar qualquer discrepância, agradecemos que nos informe para que possamos actualizar os nossos sistemas.

Etapa #3: Fazer o seu pedido junto de everyone.org

Assim que tiver uma receita médica e documentos para o seu país, podemos ajudá-lo a aceder a medicamentos a partir do nosso sítio web. Se não conseguir encontrar o seu país e/ou os documentos necessários na lista abaixo, basta encontrar o medicamento de que necessita e colocar um Pedido de detalhes. A nossa Equipa de Apoio ao Paciente terá todo o prazer em ajudá-lo e dizer-lhe quais são os documentos necessários e como obtê-los.

Regulamentos específicos de cada país que permitem a importação de medicamentos não aprovados

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Seleccione um país e verá aqui os regulamentos específicos do país.

Austrália

A importação de um medicamento que não seja aprovado pela Administração de Bens Terapêuticos (TGA) é possível ao abrigo do Regime de Importação Pessoal.

Visite o website do governo.

Brasil

Os pacientes podem importar medicamentos para o Brasil mesmo que não sejam aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, desde que sejam estritamente para uso pessoal e não contenham substâncias restritas.

Visite o website do governo.

Canadá

Através dos programas de acesso especial da Health Canada (SAP), os profissionais de saúde podem aceder a medicamentos não comercializados e dispositivos médicos ainda não aprovados para venda no Canadá.

Visite o website do governo.

França

A importação de um medicamento ainda não aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e/ou pela Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), é possível sem uma autorização de importação quando o medicamento é para uso pessoal de um paciente individual.

Visite o website do governo.

Alemanha

Os pacientes podem importar medicamentos não aprovados na UE ou pelo Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ou BfArM) na Alemanha sob certas condições.

Visite o website do governo.

Índia

É possível aos doentes importar medicamentos que não são aprovados na Índia, conforme estipulado pela Organização Central de Controlo de Medicamentos do Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar da Índia para uso pessoal e sob condições específicas.

Visite o website do governo.

Nova Zelândia

A New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, Medsafe, estipula que os pacientes podem importar legalmente do estrangeiro medicamentos para uso pessoal.

Visite o website do governo.

Paquistão

A Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) especifica que os pacientes podem importar medicamentos não aprovados em pequenas quantidades e apenas para uso pessoal.

Visite o website do governo [PDF].

Polónia

Os pacientes na Polónia podem importar medicamentos que não são aprovados na Polónia para uso pessoal, tal como estipulado pelo Ministério da Saúde polaco.

Visite o website do governo.

Roménia

Os doentes na Roménia podem importar medicamentos não aprovados na Roménia apenas para uso pessoal, com algumas excepções que podem ser consultadas no "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" pelo Ministério da Saúde no Portal Legislativo.

Visite o Portal Legislativo.

Espanha

A importação de um medicamento para uso pessoal não aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e/ou pela Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS), é possível no âmbito de um programa de acesso especial através de uma aplicação online.

Visite o website do governo.

Turquia

Segundo o Ministério da Saúde, Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos, é legal importar medicamentos não aprovados na Turquia para uso pessoal, mas existem muitas condições.

Visite o website do governo.

REINO UNIDO

O Governo do Reino Unido estipula no seu website que os médicos podem prescrever um medicamento não licenciado se pensarem que irá tratar eficazmente a condição do seu paciente e que os benefícios são maiores do que quaisquer riscos.

Visite o website do governo.

EUA

A importação de um medicamento que não seja aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) é possível ao abrigo de uma política denominada Personal Importation Policy (PIP).

Visite o website da FDA.

Podemos ajudá-lo a aceder à medicina

Se desejar encomendar medicamentos connosco, informaremos exactamente quais são os regulamentos para o seu país e que papelada é necessária, em alguns casos podemos até fornecer-lhe modelos prontos a serem preenchidos.

Basta procurar o seu medicamento na barra de Pesquisa ou no menu sob Medicamentos e colocar um Pedido de detalhes.

A nossa Equipa de Apoio ao Paciente terá todo o prazer em ajudá-lo

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