O que é Vyndaqel? | Informações e FAQ| everyone.org
Última actualização: 14 de Outubro de 2022
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoArtigo revisto pelo Dr. Jan de Witt
O que é Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) é um medicamento indicado para o tratamento da amiloidose de transthyretin em doentes com polineuropatia sintomática de fase 1 para retardar a deficiência neurológica periférica. Vyndaqel (tafamidis) é o primeiro medicamento aprovado para estabilizar a transthyretin proteica (TTR) de forma a evitar a formação de amilóides.
Está disponível sob a forma de cápsulas contendo cada uma 20mg de tafamidis.1,2
Quanto custa o Vyndaqel ?
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Para que é utilizado o Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) é indicado para adultos com polineuropatia amilóide familiar de fase 1 de transthyretin (TTR-FAP). As polineuropatias, ou neuropatias periféricas, resultam de danos nos nervos periféricos (nervos que vão da medula espinal até aos braços, mãos, pernas e pés), que frequentemente resultam numa sensação de fraqueza, dormência e dor nas extremidades. 3
O que é amiloidose de transthyretin?
A amiloidose de transthyretin é uma doença rara caracterizada pela presença de uma proteína do sangue defeituosa chamada transthyretin (TTR). Esta proteína defeituosa quebra-se facilmente, o que resulta na deposição de uma substância fibrosa (fibrilhas amilóides) no corpo. A acumulação de fibrilhas amilóides causa danos nas estruturas corporais, como tecidos e órgãos, e impede a sua função normal. Quando os nervos são afectados, a doença chama-se polineuropatia amilóide familiar transtiretina (TTR-FAP). A substância activa em Vyndaqel, tafamidis, é um estabilizador de transthyretin. Fixa-se à transthyretin, a proteína defeituosa, e torna-a estável. Desta forma, evita que a proteína se parta, podendo assim parar a formação de fibrilas amilóides e retardar a progressão da desordem neurológica. 3
É Vyndaqel (tafamidis) aprovado no Canadá?
Vyndaqel (tafamidis) foi aprovado para o tratamento da polineuropatia amilóide familiar transthyretin (TTR-FAP) pelo
- EMA (UE), Novembro de 2011
- FDA (EUA), Maio de 2019
- Saúde Canadá, Janeiro 2020
- PMDA (Japão), Setembro de 2013
- TGA (Austrália), Março de 2020
Também é aprovado no Brasil, Argentina e Rússia para esta indicação.3
Qual é a diferença entre Vyndaqel e Vyndamax?
Vyndamax contém a droga activa tafamidis. Vyndaqel contém a droga activa tafamidis meglumina, que é uma forma salina de tafamidis. Vyndamax e Vyndaqel são absorvidos no corpo de forma diferente, pelo que têm dosagens recomendadas diferentes. Não podem ser substituídos numa base de 1:1.
Quem faz Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel é feito pela Pfizer Inc. Pfizer Inc. é uma empresa farmacêutica multinacional americana. A Pfizer é uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo.
Referências:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com
