O que é Tukysa? | Informações e FAQ
Última atualização: 15 de março de 2022
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoArtigo revisto pelo Dr. Jan de Witt
O que é o Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) é um medicamento usado em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama positivo para o recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) - câncer de mama avançado, não previsível ou metastático. Tukysa tucatinib) é um inibidor da tirosina quinase (terapia direcionada) que visa o HER2 encontrado em alguns tipos de células de câncer de mama. 1
Quanto custa o Tukysa tucatinib)?
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Para que é utilizado Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) é usado em combinação com quimioterapia (trastuzumab e capecitabina) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama avançado, inoperável ou metastático HER2-positivo. Isto inclui pacientes com cancro que se espalhou para o cérebro, e que receberam tratamento prévio com três outros medicamentos contra o cancro.1
O Tukysa tucatinib) foi aprovado pela FDA?
Tukysa tucatinib) em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama HER2-positivo inoperável ou metastático previamente tratado foi aprovado por:
- A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de abril de 2020.2
- Swissmedic, Suíça, em 12 de maio de 2020.3
- Health Science Authority, Singapura, em 19 de maio de 2020. 4
- Health Canada, Canadá, em 3 de junho de 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, em 12 de agosto de 2020.6
A FDA concedeu ao Tukysa a revisão prioritária e a designação de terapia inovadora, que se destinam a incentivar o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças graves. Também foram concedidas ao Tukysa as designações Fast Tracks e Orphan Drug, que se destinam a estimular o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças graves e raras. 2
Tukysa tucatinib) é o primeiro medicamento aprovado no âmbito do Projeto Orbis. Este projeto pode ajudar os doentes com cancro a obter um acesso mais rápido a produtos noutros países onde pode haver atrasos significativos nas submissões regulamentares, independentemente de o produto ter recebido ou não a aprovação da FDA.
Quem faz o Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) é fabricado pela Seattle Genetics, também conhecida como Seagen Inc. A Seagen Inc. é uma empresa americana de biotecnologia centrada no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras baseadas em anticorpos monoclonais para o tratamento do cancro.
Referências:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Comunicado de imprensa Tukysa - Fda.gov
- Investidor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Projeto Orbis - Fda.gov
