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1. Resumo das Características do Produto [FDA]: Opdivo (nivolumab) [PDF]
Bristol-Myers Squibb, Mar. 2018.

2. Resumo das Características do Produto [EMA]: Opdivo (nivolumab)
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Mar. 2017

3 .Resumo das Características do Produto [TGA]: Opdivo (nivolumab)
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd, Maio 2017

4 .Relatório sobre os resultados das deliberações (Japão) [PDF] [PDF].
PMDA.go.jp, Junho de 2014

5. Relatório sobre os resultados das deliberações (Japão) [PDF].
PMDA.go.jp, agosto de 2016

Tanzânia

Tajiquistão

21. U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) as Adjuvant Treatment of Completely Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer in Patients who have Received Neoadjuvant Chemoradiotherapy
Bristol-Myers Squibb, Maio 2021

  • As aprovações da oposição (nivolumab) foram baseadas em vários estudos.
  • A eficácia de Oppo (nivolumab) sobre o melanoma metastático como terapia única surgiu de dois estudos principais em doentes com doença avançada. O primeiro estudo, envolvendo 418 doentes com melanoma avançado anteriormente não tratados, revelou que os doentes tratados com nivolumab sobreviveram mais tempo do que os doentes que receberam a dacarbazina do medicamento contra o cancro: 73% dos doentes tratados com nivolumab estavam vivos aos 12 meses, em comparação com 42% dos doentes que receberam dacarbazina. O segundo estudo analisou 405 doentes com melanoma avançado cuja doença piorou, apesar do tratamento anterior com um medicamento oncológico. Neste estudo, cerca de 32% (38 em 120) dos doentes que receberam nivolumab responderam ao tratamento e tiveram uma redução dos seus tumores em comparação com cerca de 11% (5 em 47) dos doentes a quem foi administrada dacarbazina ou uma combinação de carboplatina e paclitaxel6. Num ensaio da fase 3 que envolveu 120 doentes com melanoma inconectável ou metastático, observou-se uma redução do tamanho do tumor em 32% dos doentes. A observação mais notável foi que este efeito durou em um terço dos pacientes (uma resposta duradoura)7. Um estudo adicional envolvendo 945 pacientes com melanoma avançado previamente não tratados investigou nivolumab em combinação com ipilimumab; nivolumab usado sozinho e ipilimumab usado sozinho. Os doentes que receberam nivolumab mais ipilimumab viveram durante mais 11,5 meses sem que a sua doença se agravasse; os doentes que receberam apenas nivolumab viveram durante mais 6,9 meses sem que a sua doença se agravasse. Os doentes que receberam apenas ipilimumab viveram durante apenas 2,9 meses sem que a sua doença se agravasse6.
  • A eficácia do nivolumab no NSCLC, tanto escamoso como não escamoso, foi demonstrada em comparação com outro medicamento contra o cancro chamado docetaxel. No caso do NSCLC não-químico, um estudo principal envolveu 582 pacientes cuja doença tinha progredido apesar dos tratamentos anteriores. A sobrevivência média com nivolumab foi de cerca de 12,2 meses, em comparação com 9,4 meses com docetaxel. Para o NSCLC escamoso, um estudo envolvendo 272 pacientes mostrou que os pacientes que receberam nivolumab sobreviveram durante cerca de 9,2 meses, em comparação com 6,0 meses com pacientes que receberam docetaxel. Foi também fornecida informação apoiante de outro estudo indicando que Oppo poderia produzir uma resposta em pacientes com NSCLC escamoso cuja doença tinha progredido apesar de vários tratamentos anteriores6.

A eficácia do nivolumab sobre carcinoma renal foi baseada num estudo randomizado de 821 doentes com carcinoma avançado de células renais com rótulo aberto. Os doentes tratados com nivolumab mostraram uma sobrevida global de 25 meses, em comparação com os doentes tratados com everolimus, com uma sobrevida global de 19,6 meses6.

A eficácia do nivolumab sobre o linfoma Hodgkin clássico (cHL ) foi baseada em dois ensaios de um só braço e multicêntricos de nivolumab em adultos com cHL recaída ou refractária. A eficácia foi avaliada em 95 pacientes previamente tratados com HSCT autólogo e pós-transplantação brentuximab vedotin. O agente único nivolumab produziu uma taxa de resposta objectiva (ORR) de 65% (IC 95%: 55%, 75%), com 58% de remissão parcial e 7% de remissão completa. O tempo médio de resposta foi de 2,1 meses (intervalo: 0,7 a 5,7 meses). A duração mediana estimada da resposta (DOR) foi de 8,7 meses8.

A eficácia do nivolumab sobre HNSCC foi baseada num estudo que inscreveu 361 pacientes. O resultado foi que a sobrevivência global foi de 7,5 meses para pacientes tratados com nivolumab e 5,1 meses para pacientes tratados com cetuximab, metotrexato, ou docetaxel9.

A eficácia do nivolumab sobre o carcinoma urotelial baseou-se num estudo que registou 270 doentes com carcinoma urotelial metastático refractário da platina. A taxa de resposta objectiva (ORR) foi de 19,6% enquanto a taxa de resposta completa foi de 3%. A mediana de sobrevivência sem progressão (PFS) foi de 2,0 meses e a mediana de sobrevivência global (OS) foi de 8,74 meses10.

A eficácia do nivolumab sobre o cancro colorrectal foi baseada num estudo que inscreveu 74 pacientes. Destes 32% (95% CI: 22-44; 24/74) responderam ao tratamento com 2,7% (2/74) de respostas completas e 30% (22/74) de respostas parciais. Entre os 74 pacientes, 53 receberam tratamento prévio com uma fluoropyrimidina, oxaliplatina, e irinotecan. Neste grupo, 28% dos pacientes responderam ao tratamento com nivolumab, 1,9% tiveram uma resposta completa (1/53) e 26% tiveram uma resposta parcial (14/53). Entre estes respondedores, a duração média da resposta não foi alcançada e variou entre 2,8 a 22,1 meses13.

A eficácia do nivolumab sobre carcinoma hepatocelular baseou-se num estudo que registou 154 pacientes que progrediram ou eram intolerantes ao sorafenibe (uma quimioterapia). De acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 14,3% (95% CI: 9,2, 20,8) dos doentes responderam ao tratamento com 1,9% de respostas completas. A duração da resposta variou de 3,2 meses a mais de 38,2 meses, com 55% dos pacientes a terem respostas de 12 meses ou mais1.
Opdivo (Nivolumab) preço em outras moedas*
Euro
Real Brasileiro
1 frasco de 40 mg/4 mL
624 EUR
3273 BRL
1 frasco de 100 mg/10 mL
1485 EUR
7795 BRL

*Os preços listados acima baseiam-se no tamanho e força do pacote mais barato a que todos.org têm acesso. Por favor, faça um inquérito para obter preços mais específicos. Os preços listados acima são apenas um guia, operamos em euros.

Opdivo (Nivolumab) custos de tratamento
O custo de um tratamento mensal ou anual de Opdivo (Nivolumab) depende dos seus requisitos de prescrição que incluem a dosagem em mg/ml e o tipo de medicamento (ampola única).
O preço dos medicamentos que vê à venda é o custo estabelecido pelo fabricante. Além disso, aplicar-se-ão os custos de envio e uma taxa de apoio ao paciente designado.
Faça um inquérito e ajudá-lo-emos a calcular o preço total para comprar Opdivo (Nivolumab) em linha e mandar entregá-lo no local onde vive. Do seu lado, precisaremos simplesmente de uma receita do seu médico assistente. Em alguns países, poderemos também precisar de uma licença de importação. A nossa equipa de Apoio ao Paciente irá orientá-lo ao longo de todo o processo.
Opdivo (Nivolumab) preço e custos adicionais
O preço de Opdivo (Nivolumab)
O custo de base de cada medicamento é definido pelo fabricante. Geralmente, nossa taxa de suporte ao paciente nomeado, custos de envio e qualquer imposto local (se aplicável) não estão incluídos no preço do produto que é exibido em nosso site, a menos que seja indicado o contrário.
A nossa taxa de apoio ao paciente nomeado
everyone.org fornece acesso a Opdivo (Nivolumab) na base de importação Named Patient, o que significa que trabalhamos em nome do paciente em cooperação com o seu médico assistente. A nossa taxa de apoio ao Doente Nomeado cobre o aprovisionamento, logística e acompanhamento para garantir que a encomenda é recebida em segurança e em perfeitas condições. A taxa de apoio ao paciente nomeado é escalonada em relação ao custo do medicamento.
Custos de envio
Os preços de envio dependem do tipo de envio necessário para o medicamento em questão (regular ou cadeia de frio) e do país de destino. Os custos de envio podem incluir o envio do nosso fornecedor para a nossa farmácia parceira, bem como os custos de envio para entregar o medicamento no país de residência do paciente. A taxa de envio também pode incluir o custo de embalagens especiais, tais como caixas frigoríficas, embalagens frias e registadores de dados, bem como o seguro de transporte para garantir que recebe o seu medicamento em boas condições.
Você pode ler uma síntese detalhada dos preços e custos aqui.
Formas de pagamento quando compra Opdivo (Nivolumab)
Quando compra Opdivo (Nivolumab), pode fazer o pagamento por transferência bancária ou por cartão de crédito. Os pagamentos são totalmente encriptados e seguros. Ao pagar por cartão de crédito, pode pagar online uma vez recebida a confirmação da sua encomenda. Tenha em atenção que se aplica uma taxa de 2,8% quando efectuar o pagamento com cartão de crédito.
Opdivo (Nivolumab) reembolso
Poderá ter a possibilidade de reclamar o custo de Opdivo (Nivolumab) através do sistema de saúde do seu país. Alguns países têm um fundo governamental que presta assistência financeira aos cidadãos para terem acesso a tratamento médico salva-vidas no estrangeiro. O melhor seria verificar com o ministério da saúde do seu próprio país. Também recomendamos vivamente que consulte os blogues locais de doentes, comunidades e organizações de doentes para saber mais sobre as suas opções.
Seguro médico
Geralmente, não suportamos seguros médicos, mas fornecemos-lhe uma factura após efectuar o pagamento que poderá enviar para a sua companhia de seguros médicos para que eles o possam reembolsar. Em algumas circunstâncias limitadas, nós aceitamos seguros. Contacte-nos para obter mais detalhes. Você pode pagar por transferência bancária ou cartão de crédito.
Crowdfunding
O crowdfunding também pode ser uma opção para si. É um meio de angariar fundos através de uma plataforma online para agrupar muitas pequenas doações de amigos, familiares e outros, a fim de ajudá-lo a pagar o tratamento médico. Aqui estão algumas plataformas de crowdfunding onde você pode buscar apoio: GoFundMe, GiveForward, FundRazr e Watsi.
Cold chain shipping
Alguns ingredientes medicinais são susceptíveis a danos causados pelo calor, pela luz e pelo manuseamento. Utilizando a "cadeia de frio", os correios médicos especializados possuem caixas e veículos com temperatura regulada para garantir que o medicamento não seja comprometido. Por esse motivo, o transporte em cadeia de frio pode ser mais caro do que o transporte regular. Para obter mais detalhes, consulte o nosso artigo sobre a entrega em cadeia de frio.
Por favor esteja ciente de que devido à situação da COVID-19 em todo o mundo e aos lockdowns do país, por vezes iremos sofrer atrasos no envio e escassez na disponibilidade.
O nosso prazo de entrega padrão varia de 5 a 10 dias úteis.
O custo de envio depende do medicamento e do país de destino. Depois de fazer uma consulta, você receberá um orçamento detalhado que inclui os custos de envio.
Também pode ir buscar o seu medicamento à nossa farmácia parceira em Amesterdão ou à nossa farmácia parceira no Luxemburgo depois de a encomenda ter sido paga.
Quatro passos para ter acesso aos medicamentos de que precisa
  • Como e onde aceder e comprar Opdivo: Pode aceder a Opdivo a partir de everyone.org se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país.
  • Passo 1
  • Você envia um pedido para o seu medicamento online

Envie um pedido de um medicamento específico, ou um pedido geral, e seu Gerente de Suporte ao Paciente entrará em contato com você dentro de 24 horas. Eles estarão lá para apoiá-lo e orientá-lo de qualquer maneira possível para ajudá-lo a obter o medicamento que você precisa.

Passo 2
Nós verificamos a sua prescrição e detalhes médicos
  • Como ajudamos os pacientes a aceder a medicamentos não disponíveis no seu país de origem, o nosso primeiro passo é verificar se o medicamento de que necessita não se encontra actualmente disponível no seu país de origem. Em seguida, vamos também verificar se você tem uma prescrição médica no seu país de origem para o medicamento que você precisa.
  • Passo 3

Procuramos o seu medicamento

Uma vez verificada a sua prescrição e detalhes médicos, a nossa equipa de especialistas em sourcing irá trabalhar com a nossa rede global de fornecedores para lhe encontrar o melhor preço. Assim que tivermos encontrado o menor custo possível para o seu medicamento, apresentar-lhe-emos uma oferta final para a sua aprovação.
Passo 4
Nós entregamos o seu medicamento
Depois de ter aceite a nossa oferta, a nossa experiente equipa de logística providenciará todo o envio e transporte do seu medicamento. Trabalharemos arduamente para mantê-lo informado em cada passo do caminho e levar o seu medicamento até si de forma rápida e segura. Até à data, já entregamos com sucesso encomendas para mais de 75 países em todo o mundo.
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Lika Dzneladze
Paciente
"Eu quero recomendar a todos que trabalhem com esta organização. Eles são de confiança, honestos, pontuais e fazem tudo para satisfazer as suas necessidades"...
Eran Margalith
"A Dra. Aysen Simsek e a sua equipa ofereceram assistência durante um período muito difícil. Eu realmente aprecio sua atitude rápida, eficiente e profissional, assim como sua paciência e excelente atendimento ao cliente...".
Ana Coric
Parente do paciente
"Eu recomendo vivamente o everyone.org. Eles acolheram-me de braços abertos quando fui ao seu escritório em Amesterdão. Eu estava numa situação muito difícil com um horário apertado, e os seus incríveis membros de equipa...".
Nós somos altamente avaliados pelos nossos pacientes
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