Importação de medicamentos não aprovados para o Iémen

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة والمنقذة للحياة للاستخدام الشخصي في اليمن

وفقًا للقانون رقم 26 لعام 2002 بشأن الأدوية والصيدلة، يجب على الأفراد الراغبين في استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في اليمن للاستخدام الشخصي، شريطة أن تكون هذه الأدوية منقذة للحياة، الالتزام بمجموعة من اللوائح التي تضعها وزارة الصحة العامة والسكان. فيما يلي توضيح للمتطلبات والإجراءات العامة:

الحصول على تصريح من الوزارة

يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة الحصول على تصريح مسبق من وزارة الصحة العامة والسكان. يضمن هذا التصريح أن الدواء ضروري لصحة الفرد ويتوافق مع القوانين الوطنية.

وصفة طبية وتوثيق طبي

• تقديم وصفة طبية صالحة من طبيب مرخص تبين ضرورة استخدام الدواء.
• تقارير أو سجلات طبية تدعم التشخيص والخطة العلاجية.

عدم توفر بدائل معتمدة

يجب تقديم دليل على عدم توفر أدوية بديلة معتمدة داخل اليمن. قد يتضمن ذلك شهادات من مختصين طبيين أو قوائم رسمية بالأدوية غير المتوفرة.

قيود على الكمية

يجب أن تقتصر الكمية المستوردة على الاستخدام الشخصي لمدة علاج محددة. قد يُمنع استيراد كميات تتجاوز الاحتياجات الشخصية.

الامتثال لمعايير السلامة

يجب أن يتوافق الدواء مع معايير السلامة والجودة الدولية. قد يُطلب تقديم مستندات من الشركة المصنعة أو الهيئات التنظيمية ذات الصلة للتحقق من ذلك.

إجراءات الجمارك

عند الاستيراد، يجب تقديم جميع المستندات ذات الصلة إلى السلطات الجمركية، بما في ذلك تصريح الوزارة والوصفات الطبية وأي شهادات إضافية.

المواد المحظورة

قد تُمنع بعض المواد من الاستيراد بغض النظر عن الضرورة الطبية. من المهم التحقق من أن الدواء لا يحتوي على أي مكونات محظورة وفقًا للقانون اليمني.

التشاور مع الجهات المختصة

يُنصح الأفراد بالتشاور مباشرة مع وزارة الصحة العامة والسكان أو الاستعانة بخبير قانوني لضمان الامتثال الكامل للقانون والحصول على أحدث المعلومات بشأن إجراءات الاستيراد.

المراجع

نظرًا لندرة توفر النصوص القانونية المحددة عبر الإنترنت، يجب على الأفراد الرجوع إلى المصادر التالية لمزيد من المعلومات:

• وزارة الصحة العامة والسكان - اليمن
• الجريدة الرسمية حيث يُنشر القانون رقم 26 لعام 2002
• مختصون قانونيون مرخصون ومطلعون على لوائح الأدوية اليمنية

Versão inglesa

Requisitos para a importação para o Iémen de medicamentos não aprovados que salvam vidas para uso pessoal

Em conformidade com a Lei n.º 26 de 2002 relativa aos medicamentos e produtos farmacêuticos, as pessoas que pretendam importar para o Iémen medicamentos não aprovados ou não disponíveis para uso pessoal e que salvam vidas devem respeitar as normas específicas estabelecidas pelo Ministério da Saúde Pública e da População. Os requisitos e procedimentos gerais são descritos a seguir:

Autorização do Ministério

É necessária uma autorização prévia do Ministério da Saúde Pública e da População. Este garante que o medicamento é necessário para a saúde do indivíduo e está em conformidade com a regulamentação nacional.

Prescrição médica e documentação

• Uma receita válida de um médico autorizado que indique a necessidade do medicamento.
• Registos ou relatórios médicos que comprovem o diagnóstico e o plano de tratamento.

Não existem alternativas disponíveis

Devem ser apresentadas provas de que não estão disponíveis no Iémen medicamentos alternativos aprovados. Tal pode incluir declarações de profissionais médicos ou listas oficiais de medicamentos não disponíveis.

Restrições de quantidade

A quantidade importada deve ser limitada a uso pessoal durante um período de tratamento específico. Pode ser proibida a importação de quantidades que excedam as necessidades pessoais.

Conformidade com as normas de segurança

O medicamento deve cumprir as normas internacionais de segurança e qualidade. Pode ser necessária documentação do fabricante ou dos organismos reguladores relevantes para verificar este facto.

Procedimentos aduaneiros

Aquando da importação, toda a documentação pertinente deve ser apresentada às autoridades aduaneiras. Esta documentação inclui a autorização do Ministério, as receitas médicas e quaisquer certificados adicionais.

Substâncias proibidas

A importação de certas substâncias pode ser proibida, independentemente da necessidade médica. É importante verificar se o medicamento não contém quaisquer componentes proibidos de acordo com a legislação iemenita.

Consulta das autoridades

Aconselha-se as pessoas a consultar diretamente o Ministério da Saúde Pública e da População ou a procurar assistência jurídica para garantir o cumprimento integral da lei e obter as informações mais actualizadas sobre os procedimentos de importação.

Referências

Devido à disponibilidade limitada em linha de textos jurídicos específicos, as pessoas devem consultar os seguintes recursos para obter mais informações:

• Ministério da Saúde Pública e da População - Iémen
• O Jornal Oficial onde é publicada a Lei n.º 26 de 2002
• Profissionais jurídicos licenciados familiarizados com a regulamentação farmacêutica do Iémen