Importar medicamentos não aprovados para a Grécia
Importação de medicamentos para a Grécia
Ver versão inglesa
Εισαγωγή Ζωτικής Σημασίας Φαρμάκων για Προσωπική Χρήση στην Ελλάδα βάσει του Νόμου 1316/1983
Ο Νόμος 1316/1983 αποτελεί το θεσμικό πλαίσιο που ρυθμίζει την ίδρυση, οργάνωση και λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα. Ο ΕΟΦ είναι υπεύθυνος για την έγκριση, τον έλεγχο και την εποπτεία των φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα. Σε περιπτώσεις όπου ένα φάρμακο δεν είναι εγκεκριμένο ή διαθέσιμο στην Ελλάδα, αλλά είναι ζωτικής σημασίας για τον ασθενή, ονόμος προβλέπει διαδικασίες για την εισαγωγή του για προσωπική χρήση.
Προϋποθέσεις Εισαγωγής Μη Εγκεκριμένων Φαρμάκων
Για την εισαγωγή ενός μη εγκεκριμένου ή μη διαθέσιμου φαρμάκου στην Ελλάδα για προσωπική χρήση, απαιτούνται συγκεκριμένες προϋποθέσεις:
- Το φάρμακο πρέπει να είναι απαραίτητο για τη ζωή ή την υγεία του ασθενούς.
- Να μην υπάρχει εναλλακτική θεραπεία διαθέσιμη στην Ελλάδα.
- Η χρήση του φαρμάκου να υποστηρίζεται από επιστημονικά δεδομένα.
Διαδικασία Εισαγωγής
1. Ιατρική Συνταγή και Βεβαίωση
Ο θεράπων ιατρός πρέπει να παρέχει:
- Συνταγή που να αναφέρει το συγκεκριμένο φάρμακο, τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
- Βεβαίωση που να εξηγεί την αναγκαιότητα του φαρμάκου και το ότι δεν υπάρχει εναλλακτική διαθέσιμη θεραπεία στην Ελλάδα.
2. Αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ)
Ο ασθενής ή ο εκπρόσωπός του πρέπει να υποβάλει αίτηση στον ΕΟΦ, συνοδευόμενη από τα εξής:
- Την ιατρική συνταγή και βεβαίωση του θεράποντος ιατρού.
- Πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο (π.χ. φύλλο οδηγιών χρήσης, επιστημονικά άρθρα).
Περισσότερες πληροφορίες για τη διαδικασία αίτησης μπορείτε να βρείτε στην επίσημη ιστοσελίδα του ΕΟΦ: www.eof.gr.
3. Έγκριση από τον ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ αξιολογεί την αίτηση και, εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις, εκδίδει άδεια εισαγωγής του φαρμάκου για προσωπική χρήση. Η άδεια αυτή είναι απαραίτητη για την τελωνειακή διαδικασία εισαγωγής.
Τελωνειακή Διαδικασία
Κατά την άφιξη του φαρμάκου στην Ελλάδα, απαιτείται:
- Παρουσίαση της έγκρισης από τον ΕΟΦ.
- Συμπλήρωση των απαραίτητων τελωνειακών εγγράφων.
Οι τελωνειακές αρχές θα ελέγξουν την άδεια και θα επιτρέψουν την είσοδο του φαρμάκου στη χώρα.
Περιορισμοί και Προειδοποιήσεις
- Η εισαγωγή γίνεται αποκλειστικά για προσωπική χρήση και απαγορεύεται η διάθεση σε τρίτους.
- Η ποσότητα του φαρμάκου πρέπει να αντιστοιχεί στη θεραπεία που έχει οριστεί από τον ιατρό.
- Η άδεια από τον ΕΟΦ έχει συγκεκριμένη χρονική ισχύ και μπορεί να απαιτείται ανανέωση.
Συμπληρωματικές Πληροφορίες
Για περαιτέρω βοήθεια, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον ΕΟΦ:
- Τηλέφωνο: +30 210 650 3000
- Ιστοσελίδα: www.eof.gr
Συμπέρασμα
Η εισαγωγή ενός μη εγκεκριμένου ή μη διαθέσιμου φαρμάκου στην Ελλάδα για προσωπική χρήση είναι εφικτή υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις βάσει του Νόμου 1316/1983. Είναι απαραίτητο να ακολουθηθεί η νόμιμη διαδικασία και να ληφθούν όλες οι απαιτούμενες εγκρίσεις για την ασφάλεια και τη νομιμότητα της θεραπείας.
Βιβλιογραφία
Versão inglesa
Importação para a Grécia de medicamentos para uso pessoal que salvam vidas ao abrigo da Lei 1316/1983
A Lei 1316/1983 estabelece o quadro para a fundação, organização e funcionamento da Organização Nacional do Medicamento (EOF) na Grécia. A EOF é responsável pela aprovação, controlo e supervisão dos produtos farmacêuticos no país. Nos casos em que um medicamento não está aprovado ou não está disponível na Grécia, mas é vital para um doente, a lei define os procedimentos para a sua importação para uso pessoal.
Requisitos para a importação de medicamentos não aprovados
Para importar para a Grécia um medicamento não aprovado ou não disponível para uso pessoal, devem estar reunidas condições específicas:
- O medicamento deve ser indispensável à vida ou à saúde do doente.
- Não existe qualquer tratamento alternativo na Grécia.
- A utilização do medicamento é apoiada por provas científicas.
Procedimento de importação
1. Prescrição e certificação médica
O médico assistente deve fornecer:
- Uma receita que especifica o medicamento, a dosagem e a duração do tratamento.
- Um certificado que explique a necessidade do medicamento e a ausência de tratamentos alternativos disponíveis na Grécia.
2. Pedido à Organização Nacional do Medicamento (EOF)
O doente ou o seu representante deve apresentar um pedido ao EOF, acompanhado de
- A receita médica e o atestado do médico assistente.
- Informações sobre o medicamento (por exemplo, folheto informativo para o doente, artigos científicos).
Para mais informações sobre o processo de candidatura, consultar o sítio Web oficial do EOF: www.eof.gr.
3. Aprovação pelo EOF
O EOF avalia o pedido e, se as condições estiverem preenchidas, emite uma licença de importação para uso pessoal. Esta autorização é essencial para o processo de desalfandegamento.
Processo de desalfandegamento
Aquando da chegada do medicamento à Grécia, são necessários os seguintes elementos
- Apresentação da aprovação do FEP.
- Preenchimento da documentação aduaneira necessária.
As autoridades aduaneiras verificarão a autorização e permitirão a entrada do medicamento no país.
Restrições e avisos
- A importação é estritamente para uso pessoal; é proibida a distribuição a terceiros.
- A quantidade do medicamento deve corresponder ao tratamento prescrito pelo médico.
- A autorização do FEP tem um prazo de validade específico e pode ser renovada.
Informações adicionais
Para mais assistência, pode contactar o EOF:
- Telefone: +30 210 650 3000
- Sítio Web: www.eof.gr
Conclusão
A importação para a Grécia de um medicamento não aprovado ou não disponível para uso pessoal é possível em condições específicas, com base na Lei 1316/1983. É essencial seguir o procedimento legal e obter todas as aprovações necessárias para garantir a segurança e a legalidade do tratamento.