Importar medicamentos não aprovados para a Rússia

Importação de medicamentos para a Rússia

Ver versão inglesa

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного пользования в Россию

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года, граждане имеют право ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства для личного пользования, даже если эти препараты не зарегистрированы в стране. Это особенно актуально в случаях, когда лекарство жизненно необходимо пациенту и аналогов в России не существует.

Правовая основа

Статья 47 Федерального закона №61-ФЗ определяет порядок ввоза лекарственных средств для личного пользования. Согласно данной статье, физические лица могут ввозить лекарственные препараты при условии, что они предназначены исключительно для личного использования и не предполагаются к продаже или иному виду коммерческой деятельности.

Более того, Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2011 г. №1081 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения" уточняет процедуру и требования к ввозу таких препаратов.

Необходимые документы

Для беспрепятственного вввоза незарегистрированных лекарственных средств требуются следующие документы:

Медицинское заключение: Официальное письмо или заключение от лечащего врача, подтверждающее необходимость применения конкретного лекарственного средства для данного пациента. В документе должны быть указаны диагноз, обоснование необходимости именно этого препарата и отсутствие аналогов на территории РФ.
Рецепт врача: Рецепт на лекарственное средство, оформленный в сооответствиии с медицинскими требованиями. Рецепт должен содержать личные данные пациента, название препарата, дозировку, способ и период применения.
Перевод документов: Если медицинские документы составлены на иностранном языке, необходим их перевод на русский язык, заверенный нотариально.
Документ, удостоверяющий личность: Паспорт гражданина Российской Федерации или иной документ, подтверждающий личность и гражданство.

Таможенный контроль

При пересечении государственной границы необходимо декларировать ввозимые лекарственные средства. Заполнение пассажирской таможенной декларации является обязательным. В декларации указываются следующие сведения:

Название лекарственного препарата.
Количество и форма выпуска (таблетки, ампулы и т.д.).
Цель вввоза (для личного пользования по медицинским показаниям).

Таможенные органы могут провести осмотр багажа и запросить предоставление всех необходимых документов для подтверждения законности ввоза препарата.

Ограничения по количеству

Количество вввозимого лекарственного средства должно соответствовать курсу лечения, назначенному врачом. Обычно это объем, необходимый для прохождения одного курса лечения или на период до 90 дней. Ввоз большего количества может быть расценен как попытка воза с целью распространения, что запрещено законом.

Особые категории лекарственных средств

Некоторые лекарственные препараты могут содержать:

Наркотические средства и психотропные вещества: Ввоз таких препаратов регулируется международными конвенциями и требует получения специального разрешения от Министерства здравоохранения РФ.
Сильнодействующие и ядовитые вещества: Для их ввоза также могут потребоваться дополнительные разрешения и согласования.

Перед вввозом подобных препаратов необходимо тщательно ознакомиться с законодательством и, при необходимости, обратиться за консультацией в соответствующие органы.

Ответственность за нарушение

Несоблюдение установленных правил вввоза лекарственных средств может повлечь за собой:

Административную ответственность: Штрафы, конфискация незаконно везенных препаратов.
Уголовную ответственность: В случаях незаконного вввоза наркотических или психотропных веществ возможны уголовные наказания вплоть до лишения свободы.
Отказ во въезде: Иностранным гражданам может быть отказано во въезде на территорию РФ при нарушении таможенных правил.

Процедура получения разрешения (при необходимости)

В отдельных случаях может потребоваться получение специального разрешения на ввоз лекарственного средства. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравооохранения Российской Федерациии с заявлением, к которому прилагаются:

Медицинские документы, подтверждающие необходимость препарата.
Информация о лекарственном средстве (состав, показания, производитель).
Документы, подтверждающие отсутствие аналогов в РФ.

Срок рассмотрения заявления и выдачи разрешения может варьироваться, поэтому важно планировать эту процедуру заране.

Полезные ссылки

Заключение

Ввоз незарегистрированных, но жизненно необходимых лекарственных средств для личного пользования в Россию допускается при строгом соблюдении установленных законодательством требований. Важно заранее подготовить все необходимые документы, ознакомиться с актуальными нормами права и действовать в сооответствии с установленным порядком. Это позволит обеспечить себя необходимыми лекарствами без нарушений и связанных с этим неприятностей.

Ссылки

Versão inglesa

Importação para a Rússia de medicamentos não registados para uso pessoal

De acordo com a Lei Federal n.º 61-FZ "Sobre a Circulação de Medicamentos", de 12 de abril de 2010, os cidadãos têm o direito de importar medicamentos para a Federação Russa para uso pessoal, mesmo que esses medicamentos não estejam registados no país. Isto é particularmente relevante nos casos em que o medicamento é vital para o doente e não existem análogos disponíveis na Rússia.

Base jurídica

O artigo 47.º da Lei Federal n.º 61-FZ define o procedimento de importação de medicamentos para uso pessoal. De acordo com este artigo, os particulares podem importar medicamentos desde que estes se destinem exclusivamente a uso pessoal e não se destinem à venda ou a qualquer forma de atividade comercial.

Além disso, o Decreto Governamental da Federação da Rússia n.º 1081, de 29 de dezembro de 2011, "Sobre a aprovação das regras de importação e exportação da Federação da Rússia de medicamentos para uso médico", clarifica os procedimentos e requisitos para a importação desses medicamentos.

Documentação necessária

Para a importação sem entraves de medicamentos não registados, são necessários os seguintes documentos

Certificado médico: Uma carta ou certificado oficial do médico assistente que confirme a necessidade de utilizar o medicamento específico para o doente. O documento deve incluir o diagnóstico, a justificação da necessidade deste medicamento específico e a ausência de análogos na Federação Russa.
Receita médica: Uma receita para o medicamento, emitida de acordo com os requisitos médicos. A receita deve conter os dados pessoais do doente, o nome do medicamento, a dosagem, o método e o período de administração.
Tradução de documentos: Se os documentos médicos estiverem numa língua estrangeira, é necessária uma tradução autenticada para russo.
Documento de identificação: Passaporte de um cidadão da Federação Russa ou outro documento que confirme a identidade e a cidadania.

Controlo aduaneiro

Ao atravessar a fronteira do Estado, é necessário declarar os medicamentos importados. É obrigatório o preenchimento de uma declaração aduaneira de passageiros. A declaração deve incluir as seguintes informações:

Nome do medicamento.
Quantidade e forma de dosagem (comprimidos, ampolas, etc.).
Objetivo da importação (para uso pessoal devido a indicações médicas).

As autoridades aduaneiras podem inspecionar a bagagem e solicitar a apresentação de todos os documentos necessários para confirmar a legalidade da importação da droga.

Restrições de quantidade

A quantidade do medicamento importado deve corresponder ao curso de tratamento prescrito pelo médico. Normalmente, trata-se do volume necessário para completar um ciclo de tratamento ou para um período máximo de 90 dias. A importação de quantidades superiores pode ser considerada como uma tentativa de importação para distribuição, o que é proibido por lei.

Categorias especiais de medicamentos

Alguns medicamentos podem conter:

Substâncias estupefacientes e psicotrópicas: A importação de tais drogas é regulada por convenções internacionais e requer a obtenção de uma autorização especial do Ministério da Saúde da Federação Russa.
Substâncias potentes e tóxicas: Podem ser necessárias autorizações e aprovações adicionais para a sua importação.

Antes de importar estes medicamentos, é essencial familiarizar-se com a legislação e, se necessário, consultar as autoridades competentes.

Responsabilidade por infracções

O incumprimento das regras estabelecidas para a importação de medicamentos pode resultar em

Responsabilidade administrativa: Coimas, confisco de medicamentos importados ilegalmente.
Responsabilidade penal: Em caso de importação ilegal de substâncias estupefacientes ou psicotrópicas, podem ser aplicadas sanções penais que podem ir até à prisão.
Recusa de entrada: Pode ser recusada a entrada na Federação Russa a cidadãos estrangeiros que violem a regulamentação aduaneira.

Recomendações antes da importação

Para minimizar os riscos e evitar potenciais problemas com as autoridades aduaneiras, recomenda-se

Reúna antecipadamente um conjunto completo de documentos necessários.
Assegurar que todos os documentos são corretamente preparados e contêm as informações necessárias.
Consultar as autoridades aduaneiras ou especialistas jurídicos sobre questões relacionadas com a importação de medicamentos.
Evitar tentativas de dissimulação ou de não declaração de medicamentos importados.

Procedimento de obtenção de autorização (se necessário)

Em certos casos, pode ser necessário obter uma autorização especial para importar um medicamento. Para o efeito, é necessário apresentar ao Ministério da Saúde da Federação Russa um pedido que inclua:

Documentos médicos que confirmem a necessidade do medicamento.
Informações sobre o medicamento (composição, indicações, fabricante).
Documentos que confirmam a ausência de análogos na Federação Russa.

O tempo necessário para analisar o pedido e emitir a autorização pode variar, pelo que é importante planear este procedimento com antecedência.

Ligações úteis

Conclusão

A importação para a Rússia de medicamentos não registados, mas vitais para uso pessoal, é permitida mediante o cumprimento rigoroso dos requisitos estabelecidos por lei. É importante preparar com antecedência todos os documentos necessários, familiarizar-se com as normas legais em vigor e agir de acordo com o procedimento estabelecido. Isto permitir-lhe-á obter os medicamentos necessários sem violações e sem os inconvenientes associados.

Referências

Ver todos os guias