Importar medicamentos não aprovados para o Nepal
Importação de medicamentos para o Nepal
Ver versão inglesa
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि नेपालमा आयात गर्न आवश्यक प्रावधानहरू
नेपालको औषधि ऐन, २०३५ (Drugs Act, 1978) ले नेपालमा औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, र विक्रीत सम्बन्धी कानूनी व्यवस्था गर्दछ। यदि कुनै जीवनरक्षक औषधि नेपालमा अप्राप्य वा अप्रमाणित छ भने, व्यक्तिगत प्रयोगका लागि उक्त औषधि आयात गर्न विशेष प्रक्रियाहरू पालना गर्न आवश्यक छ। यस लेखमा, त्यस्ता औषधि आयात गर्न आवश्यक शर्तहरू, प्रक्रियाहरू, र सम्बन्धित कानूनी व्यवस्थाहरूको विस्तृत जानकारी प्रस्तुत गरिएको छ।
औषधि ऐन, २०३५ को परिचय
औषधि ऐन, २०३५ ले नेपालमा औषधिको गुणस्तर, सुरक्षा, र प्रभावकारिताको सुनिश्चितता गर्न कानूनी संरचना प्रदान गर्दछ। यस ऐन अन्तर्गत, कुनै पनि औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, वा विक्रीत गर्न उचित अनुमति लिनुपर्छ। यसले अनुज्ञापत्र बिना औषधि आयात वा विक्रीत गर्न निषेध गर्दछ र उल्लङ्घन गर्ने व्यक्तिलाई कानूनी कारबाहीको व्यवस्था गर्दछ। ऐनको पूर्ण पाठ नेपाल कानुन आयोगको वेबसाइटमा उपलब्ध छ।
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि औषधि आयात सम्बन्धी प्रावधानहरू
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि आयात गर्नका लागि निम्न शर्तहरू पालना गर्नुपर्छ:
१. औषधि उपलब्धताको प्रमाण
आयात गर्न चाहिएको औषधि नेपालमा उपलब्ध छैन भन्ने प्रमाण प्रस्तुत गर्नुपर्छ। यसका लागि:
- नेपालको चिकित्सा प्रतिष्ठानहरूबाट उक्त औषधि उपलब्ध नभएको लिखित प्रमाणपत्र।
- सरकारी अस्पताल वा चिकित्सकको सिफारिस पत्र।
२. चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सन
योग्य र दर्ता प्राप्त चिकित्सकबाट जारी गरिएको प्रिस्क्रिप्सन अनिवार्य छ। प्रिस्क्रिप्सनमा:
- रोगीको पूर्ण विवरण।
- आवश्यक औषधिको नाम, मात्रा, र प्रयोग विधि।
- चिकित्सकको हस्ताक्षर र दर्ता नम्बर।
३. औषधि व्यवस्था विभागबाट अनुमति
औषधि आयात गर्न औषधि व्यवस्था विभाग बाट पूर्व स्वीकृति लिनुपर्छ। विभागमा आवेदन गर्दा निम्न कागजातहरू आवश्यक पर्छ:
- आवेदन पत्र (विभागले उपलब्ध गराएको नमुना फाराममा)।
- चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सनको प्रतिलिपि।
- रोगीको नागरिकता वा पहिचानपत्र।
- औषधिको विवरण, जस्तै निर्माणकर्ता, व्याच नम्बर, उत्पादन र म्याद समाप्ति मिति।
४. मात्रात्मक सीमा
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि मात्रै आवश्यक पर्ने मात्रामा औषधि आयात गर्न अनुमति दिइन्छ। व्यवसायिक उद्देश्यका लागि आयात गर्न पूर्णतः निषेध छ।
आयात प्रक्रिया
चरण १: आवेदन तयार पार्नुहोस्
उपयुक्त कागजातहरू संकलन गरी आवेदन पत्र तयार गर्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि सम्पूर्ण जानकारी स्पष्ट र पूर्ण रूपमा भरा गरिएको छ।
चरण २: औषधि व्यवस्था विभागमा आवेदन बुझाउनुहोस्
आवेदन पत्र र संलग्न कागजातहरू विभागमा बुझाउनुहोस्। विभागको ठेगाना र सम्पर्क विवरण यसप्रकार छ:
औषधि व्यवस्था विभाग
बबरमहल, काठमाडौं, नेपाल
फोन: +९७७-१-४२५५७९६
NOME DO UTILIZADOR: www.dda.gov.np
चरण ३: विभागबाट स्वीकृति प्राप्त गर्नुहोस्
विभागले आवेदन मूल्याङ्कन गरी स्वीकृति प्रदान गर्नेछ। यस प्रक्रियामा केहि समय लाग्न सक्छ, त्यसैले आवश्यक परेमा विभागसँग सम्पर्क राख्नुहोस्।
चरण ४: औषधि आयात गर्नुहोस्
स्वीकृति प्राप्त भएपछि मात्र औषधि आयात गर्नुहोस्। आयात गर्दा स्वीकृति पत्रको प्रतिलिपि कस्टम कार्यालयमा प्रस्तुत गर्नुपर्छ।
कानूनी दायित्वहरू र सजगता
औषधि ऐन, २०३५ को उल्लङ्घनमा गम्भीर कानूनी परिणाम हुन सक्छ। यसैले:
- अनुमति बिना औषधि आयात नगर्नुहोस्।
- झूटा वा भ्रामक कागजातहरू प्रस्तुत नगर्नुहोस्।
- आयातित औषधि अन्य कसैलाई नदिनुहोस् वा विक्रि नगर्नुहोस्।
सहायता र परामर्श
यदि आयात प्रक्रियामा कुनै कठिनाइ छ भने, वैद्यकीय कानूनी परामर्शदाताहरू वा सम्बन्धित सरकारी कार्यालयहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्। साथै, औषधि व्यवस्था विभागको सम्पर्क विवरण बाट थप जानकारी प्राप्त गर्न सकिन्छ।
सन्दर्भहरू
- औषधि व्यवस्था विभाग - नेपाल सरकार
- औषधि ऐन, २०३५ - नेपाल कानुन आयोग
- स्वास्थ्य तथा जनसङ्ख्या मन्त्रालय
Versão inglesa
Disposições necessárias para importar para o Nepal medicamentos que salvam vidas para uso pessoal
O Drugs Act de 1978 do Nepal estabelece o quadro jurídico para a importação, produção, distribuição e venda de medicamentos no Nepal. Se um medicamento destinado a salvar vidas não estiver aprovado ou não estiver disponível no Nepal, devem ser seguidos procedimentos específicos para o importar para uso pessoal. Este artigo descreve em pormenor os requisitos, procedimentos e disposições legais relevantes para a importação desses medicamentos.
Introdução à Lei da Droga, 1978
A Lei sobre os Medicamentos de 1978 estabelece a estrutura jurídica para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos no Nepal. Ao abrigo desta lei, é necessária uma autorização adequada para importar, produzir, distribuir ou vender qualquer medicamento. Proíbe a importação ou a venda de medicamentos sem licença e prevê a instauração de acções judiciais contra os infractores. O texto integral da lei está disponível no sítio Web da Comissão de Direito do Nepal.
Disposições relativas à importação de medicamentos para uso pessoal
Para importar um medicamento destinado a salvar vidas para uso pessoal, devem estar reunidas as seguintes condições
1. Prova de indisponibilidade de medicamentos
Devem ser apresentados elementos de prova que demonstrem que o medicamento requerido não está disponível no Nepal. Estes elementos podem incluir:
- Um certificado escrito de instituições médicas do Nepal que declare a indisponibilidade do medicamento.
- Uma carta de recomendação de um hospital ou médico do governo.
2. Prescrição médica
É obrigatória uma receita médica válida emitida por um médico qualificado e registado. A receita deve incluir:
- Dados completos do doente.
- Nome do medicamento, dosagem e instruções de utilização.
- Assinatura e número de registo do médico.
3. Aprovação do Departamento de Administração de Medicamentos
É necessário obter uma autorização prévia do Department of Drug Administration (DDA) para importar o medicamento. São necessários os seguintes documentos para apresentar o pedido ao DDA:
- Formulário de candidatura (de acordo com o modelo fornecido pela DDA).
- Cópia da receita médica.
- Cartão de cidadão ou de identificação do doente.
- Informações sobre o medicamento, como o fabricante, o número de lote, as datas de fabrico e de validade.
4. Limites quantitativos
A autorização de importação é concedida apenas para a quantidade necessária para uso pessoal. A importação para fins comerciais é estritamente proibida.
Procedimento de importação
Etapa 1: Preparar a candidatura
Reúna os documentos necessários e preencha o formulário de candidatura. Certifique-se de que todas as informações são fornecidas de forma clara e completa.
Etapa 2: Apresentar o pedido à DDA
Apresentar o formulário de candidatura e os documentos anexos à DDA. Os contactos do serviço são os seguintes
Departamento de Administração de Medicamentos
Babarmahal, Katmandu, Nepal
Telefone: +977-1-4255796
Sítio Web: www.dda.gov.np
Etapa 3: Obter a aprovação da DDA
A DDA avaliará o pedido e concederá a aprovação. Este processo pode demorar algum tempo, pelo que deve contactar o departamento, se necessário.
Passo 4: Importar o medicamento
Importar o medicamento apenas depois de receber a autorização. Uma cópia da carta de autorização deve ser apresentada na estância aduaneira durante a importação.
Obrigações legais e precauções
As infracções à Lei sobre a Droga de 1978 podem ter consequências jurídicas graves. Por conseguinte:
- Não importar medicamentos sem a devida autorização.
- Evitar a apresentação de documentos falsos ou enganosos.
- Abster-se de dar ou vender medicamentos importados a terceiros.
Assistência e consulta
Se encontrar dificuldades no processo de importação, consulte os consultores médicos legais ou os serviços governamentais competentes. Além disso, podem ser obtidas mais informações nos dados de contacto da DDA.