Importar medicamentos não aprovados para a Áustria

Importação de artigos de consumo não necessários e não sujeitos a autorização para utilização pessoal em Österreich

Gemäß dem österreichischen Arzneimittelgesetzes (AMG) von 1983 gibt es spezifische Regelungen für den Import von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch. Trata-se, em particular, de medicamentos que, na Áustria, não estão disponíveis ou não são comercializados, mas que são indispensáveis para os pacientes. Este guia fornece uma visão geral sobre as condições de utilização e os métodos de controlo para a importação pessoal de medicamentos.

Fundamentos jurídicos

Das Arzneimittelgesetz regelt die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Abgabe von Arzneimitteln in Österreich. Es dient der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und des Schutzes der öffentlichen Gesundheit. A importação pessoal de produtos de higiene pessoal deve ser acompanhada de disposições mais rigorosas, a fim de garantir a segurança dos doentes e evitar o abuso de produtos de higiene pessoal.

Várias condições para a importação pessoal

Arzneimittel nicht zugelassene oder nicht verfügbare

Der Import von Arzneimitteln, die in Österreich nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind, ist grundsätzlich untersagt. Eine Ausnahme kann jedoch gemacht werden, wenn das Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch bestimmt ist und lebensnotwendig ist. Dies setzt voraus, dass:

• O Arzneimittel é benéfico para o tratamento de uma doença grave.
• Não existe uma alternativa terapêutica adequada em Österreich.
• A utilização dos aparelhos de ar condicionado foi iniciada e verificada de imediato.

Medicamentos não úteis para a vida

Os medicamentos são igualmente indesejáveis, sem que isso implique uma grave afetação da saúde ou da vida dos doentes. Podem ser utilizados medicamentos específicos para o Krebs, medicamentos específicos para doenças órfãs ou imunossupressores benéficos para a saúde.

Ferramentas e medidas necessárias

Acordo de trabalho

Eine zentrale Voraussetzung für den Import ist eine gültige ärztliche Verordnung. Esta deve ser emitida por um auditor autorizado em Österreich ou por um auditor de um dos Estados-Membros da UE. O regulamento contém as seguintes informações:

• Nome e data de nascimento do doente
• Diagnóstico e tratamento médico para as Arzneimittel
• Nome, dosagem e tamanho dos medicamentos
• Texto e carimbo do artista

Autorização do Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Em alguns casos, é necessária uma autorização do Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Isto aplica-se, nomeadamente, quando o artigo se encontra abrangido pela lei relativa aos medicamentos ou quando se verificam riscos especiais. O Antrag contém os seguintes documentos:

• Acordo de trabalho
• Introdução à importação
• Informações sobre o material de escritório (por exemplo, embalagem, informações sobre a área)

Proteção de dados

No caso de utilização de dispositivos de ar condicionado, estes devem ser colocados em Zoll. O paciente deve estar preparado para fornecer todos os documentos necessários, a fim de obter uma avaliação adequada. O Bundesministerium für Finanzen fornece mais informações sobre este assunto.

Métodos para a importação

Parte 1: Consulta dos peritos

O primeiro passo consiste em saber se o utilizador está a compreender o produto em causa. O utilizador pode verificar se o produto de referência não é necessário e se não existem outras alternativas.

Schritt 2: Beschaffung der ärztlichen Verordnung

O Arzt apresenta um regulamento pormenorizado, que contém todas as informações necessárias. Este documento serve de base para todos os outros textos.

Schritt 3: Antrag beim BASG (falls erforderlich)

Se for necessária uma autorização, deve ser enviado um aviso para a BASG. Isto pode ser efectuado por correio ou por via eletrónica. O BASG envia o Antrag e informa-o sobre a autorização.

Schritt 4: Bestellung und Versand des Arzneimittels

Nach Erhalt der Bewilligung kann das Arzneimittel bestellt werden. É importante que um fornecedor sério o aconselhe e que garanta que o produto é versátil.

Secção 5: Aplicação de sanções

No âmbito do controlo dos direitos aduaneiros em Österreich, deve ser efectuada uma descrição do Zoll. Todos os documentos úteis devem ser apresentados, para que os problemas sejam resolvidos.

Informações importantes

Mecanismos de controlo

A importação está sujeita a um limite máximo de três meses para o limite máximo de um limite pessoal. As quantidades maiores podem ser reduzidas ou limitadas em alguns casos.

Sorgfalt bei der Anbieterwahl

É importante que as encomendas sejam efectuadas apenas a partir de fontes seguras, para garantir que os produtos são corretos e seguros. Vorsicht ist geboten bei Angeboten aus dem Internet, die oft gefälschte oder minderwertige Produkte anbieten.

Consequências para os Verstößen

A importação ilegal de medicamentos pode ter consequências a nível jurídico, tais como o aumento de custos ou a redução de custos. Existe, portanto, um risco para a saúde devido à utilização de medicamentos não recomendados.

Contactos para assistência

Para mais informações e assistência, pode contactar os seguintes locais:

• Serviço Federal de Segurança na Saúde (BASG): Informações sobre os equipamentos de proteção individual e os mecanismos de controlo.
• Ministério Federal das Finanças: Auskünfte zu Zollbestimmungen und Einfuhrverfahren.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Arzneimittelsicherheit.

Resumo

A importação de artigos de consumo não necessários, não sujeitos a autorização, para uso pessoal é permitida sob determinadas condições. É importante que todos os regulamentos legais sejam cumpridos e que os utilizadores sejam informados sobre o assunto. A colaboração com o médico responsável e com os responsáveis pelo tratamento permite-lhe obter um aconselhamento adequado e a necessária orientação com os medicamentos desejados.

Referências

• Sistema de informação jurídica dos Länder (RIS): Texto integral do Código de Processo Civil.
• Serviço Federal de Segurança na Saúde (BASG): Informações sobre os artigos e documentos de importação.
• Bundesministerium für Finanzen - Zoll: Informações sobre as vendas e os registos de importação de Zoll.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Gesundheitsthemen.

Versão inglesa

Importação para a Áustria de medicamentos que salvam vidas e não aprovados para uso pessoal

De acordo com a Lei Austríaca dos Medicamentos (AMG) de 1983, existem regulamentos específicos que regem a importação de medicamentos para uso pessoal. Isto é particularmente relevante para medicamentos não aprovados ou não disponíveis na Áustria, mas que salvam a vida do doente. Este guia fornece uma visão geral dos requisitos e procedimentos para a importação pessoal de tais medicamentos.

Quadro jurídico

A Lei dos Medicamentos regula o fabrico, a comercialização e a distribuição de medicamentos na Áustria. O seu objetivo é garantir a segurança dos medicamentos e proteger a saúde pública. A importação pessoal de medicamentos está sujeita a regulamentos rigorosos para garantir a segurança dos doentes e evitar a utilização indevida de medicamentos.

Requisitos para a importação pessoal

Medicamentos não aprovados ou não disponíveis

A importação de medicamentos não autorizados ou não disponíveis na Áustria é geralmente proibida. No entanto, pode ser aberta uma exceção se o medicamento se destinar a uso pessoal e a salvar vidas. Para tal, é necessário que

• O medicamento é necessário para tratar uma doença grave.
• Não existe qualquer alternativa terapêutica adequada na Áustria.
• A utilização do medicamento é medicamente justificada e prescrita.

Medicamentos que salvam vidas

Os medicamentos que salvam vidas são aqueles sem os quais existe um risco significativo para a saúde ou a vida do doente. Os exemplos podem incluir certos tratamentos contra o cancro, medicamentos raros para doenças órfãs ou imunossupressores urgentemente necessários.

Documentação e aprovações necessárias

Prescrição médica

Uma receita médica válida é um requisito essencial para a importação. Esta deve ser emitida por um médico autorizado na Áustria ou noutro Estado-Membro da UE. A receita deve incluir:

• Nome e data de nascimento do paciente
• Diagnóstico e justificação médica do medicamento
• Nome, dosagem e quantidade do medicamento
• Assinatura e carimbo do médico

Autorização do Gabinete Federal para a Segurança nos Cuidados de Saúde (BASG)

Em certos casos, é necessária uma autorização da Agência Federal para a Segurança nos Cuidados de Saúde (BASG). Isto aplica-se especialmente se o medicamento for abrangido pela lei dos estupefacientes ou apresentar riscos específicos. O pedido deve incluir:

• Prescrição médica
• Justificação da importação
• Informações sobre o medicamento (por exemplo, folheto informativo, informações sobre o produto)

Desembaraço aduaneiro

Aquando da importação, o medicamento deve ser declarado na alfândega. O paciente deve estar preparado para apresentar todos os documentos necessários para garantir um processamento sem problemas. Para mais informações, consultar o sítio Web do Ministério Federal das Finanças.

Procedimento de importação

Etapa 1: Consulta com o médico assistente

O primeiro passo é consultar o médico assistente. O médico pode avaliar se o medicamento necessário é de facto necessário para salvar a vida e se não existem alternativas.

Etapa 2: Obtenção da receita médica

O médico emite uma receita pormenorizada com todas as informações necessárias. Esta serve de base para todos os passos seguintes.

Etapa 3: Candidatura à BASG (se necessário)

Se for necessária uma autorização, deve ser apresentado um pedido à BASG. Este pode ser feito por correio ou por via eletrónica. A BASG analisa o pedido e decide sobre a autorização.

Passo 4: Encomendar e enviar o medicamento

Depois de receber a autorização, o medicamento pode ser encomendado. É importante escolher um fornecedor de boa reputação e garantir que o medicamento é enviado corretamente.

Etapa 5: Desembaraço aduaneiro

Aquando da chegada do medicamento à Áustria, este deve ser declarado na alfândega. Todos os documentos necessários devem estar prontamente disponíveis para evitar atrasos.

Notas importantes

Restrições de quantidade

A importação é geralmente limitada a uma quantidade correspondente ao uso pessoal durante um período máximo de três meses. Quantidades superiores podem ser rejeitadas ou confiscadas.

Seleção cuidadosa dos fornecedores

É crucial encomendar apenas de fontes fiáveis para garantir que o medicamento é genuíno e seguro. Aconselha-se cautela com as ofertas online, que muitas vezes vendem produtos contrafeitos ou de qualidade inferior.

Consequências das infracções

A importação não autorizada de medicamentos pode ter consequências legais, incluindo coimas ou acções penais. Além disso, existe um risco para a saúde associado à utilização de medicamentos não verificados.

Pontos de contacto para assistência

Para mais informações e assistência, podem ser contactados os seguintes organismos:

• Gabinete Federal para a Segurança nos Cuidados de Saúde (BASG): Informações sobre medicamentos e procedimentos de autorização.
• Ministério Federal das Finanças: Informações sobre a regulamentação aduaneira e os procedimentos de importação.
• Agência Austríaca para a Saúde e Segurança Alimentar (AGES): Aconselhamento sobre segurança dos medicamentos.

Resumo

A importação de medicamentos que salvam vidas, não aprovados, para uso pessoal é possível sob condições estritas. É fundamental cumprir todos os requisitos legais e obter antecipadamente informações completas. A colaboração com o médico assistente e as autoridades competentes garante uma abordagem em conformidade com a lei e o fornecimento do medicamento necessário.

Referências

• Sistema de Informação Jurídica do Governo Federal (RIS): Texto integral da Lei dos Medicamentos.
• Gabinete Federal para a Segurança nos Cuidados de Saúde (BASG): Informações sobre medicamentos e regulamentos de importação.
• Ministério Federal das Finanças - Alfândegas: Informações sobre os procedimentos aduaneiros e a regulamentação das importações.
• Agência Austríaca para a Saúde e Segurança Alimentar (AGES): Conselhos sobre temas de saúde.