Importação de medicamentos não aprovados para a Tunísia

المتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في تونس وفقًا للقانون رقم 85-91 لسنة 1985

يحدد القانون رقم 85-91 المتعلق بالأدوية والمنتجات الصيدلانية في تونس الإجراءات والمتطلبات اللازمة لاستيراد الأدوية. في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في تونس والتي تعتبر حيوية للحياة، هناك إجراءات خاصة يجب اتباعها لضمان الامتثال للقوانين واللوائح.

الإجراءات المطلوبة للاستيراد الشخصي للأدوية غير المتوفرة

من أجل استيراد دواء غير متوفر أو غير معتمد في تونس للاستخدام الشخصي، يجب على المريض أو ممثله القانوني اتباع الخطوات التالية:

• الحصول على وصفة طبية: يجب أن تكون الوصفة صادرة من طبيب مختص وتؤكد الحاجة الملحة للدواء.
• تقديم طلب إلى وزارة الصحة: يجب تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة التونسية يوضح فيه الحالة الطبية ويطلب الموافقة على استيراد الدواء.
• إرفاق المستندات اللازمة: يتضمن ذلك التقارير الطبية، والوصفة الطبية، وأي مستندات داعمة أخرى.
• الحصول على موافقة رسمية: بعد مراجعة الطلب، قد تصدر الوزارة موافقة تسمح باستيراد الدواء للاستخدام الشخصي.
• التنسيق مع السلطات الجمركية: يجب التنسيق مع المديرية العامة للديوانة التونسية لتسهيل إجراءات الإفراج عن الدواء عند وصوله.

الشروط والضوابط

يجب مراعاة الشروط التالية عند استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي:

• الاستخدام الشخصي فقط: يجب أن يكون الدواء للاستخدام الشخصي للمريض المحدد ولا يجوز بيعه أو توزيعه.
• الكمية المناسبة: يجب ألا تتجاوز الكمية المستوردة ما يكفي للعلاج المحدد.
• الجودة والسلامة: يجب أن يكون الدواء مستوفياً للمعايير الدولية للجودة والسلامة.

أهمية الامتثال للقوانين

الالتزام بالقانون رقم 85-91 والإجراءات المتعلقة به يضمن:

• حماية صحة وسلامة المريض.
• تجنب العقوبات القانونية المحتملة نتيجة الاستيراد غير القانوني.
• ضمان فعالية وجودة الدواء المستورد.

الاتصال بالجهات المختصة

للحصول على مزيد من المعلومات والتوجيه، يُنصح بالاتصال بالجهات التالية:

• وزارة الصحة التونسية
• المديرية العامة للديوانة التونسية
• الهيئات الطبية المختصة.

المراجع

• موقع وزارة الصحة التونسية
• موقع الديوانة التونسية
• الجريدة الرسمية للجمهورية التونسية

ملاحظة: هذه المعلومات عامة وللاسترشاد فقط. للحصول على مشورة قانونية أو طبية محددة، يُنصح بالاتصال بالمختصين.

Versão inglesa

Requisitos para a importação de medicamentos para uso pessoal na Tunísia em conformidade com a Lei n.º 85-91 de 1985

A Lei n.º 85-91 relativa aos medicamentos e produtos farmacêuticos na Tunísia define os procedimentos e requisitos para a importação de medicamentos. Nos casos em que o medicamento não está aprovado ou não está disponível na Tunísia e é vital, devem ser seguidos procedimentos específicos para garantir o cumprimento das leis e regulamentos.

Procedimentos para a importação pessoal de medicamentos indisponíveis

Para importar um medicamento não aprovado ou não disponível na Tunísia para uso pessoal, o paciente ou o seu representante legal deve seguir os seguintes passos:

• Obter uma receita médica: A receita deve ser emitida por um médico especialista e confirmar a necessidade urgente do medicamento.
• Apresentar um pedido ao Ministério da Saúde: Deve ser apresentado um pedido oficial ao Ministério da Saúde tunisino, descrevendo pormenorizadamente o problema de saúde e solicitando autorização para importar o medicamento.
• Anexar os documentos necessários: Isto inclui relatórios médicos, a receita médica e quaisquer outros documentos comprovativos.
• Obter a aprovação oficial: Após a análise do pedido, o ministério pode emitir uma autorização que permita a importação do medicamento para uso pessoal.
• Coordenar com as autoridades aduaneiras: É necessária a coordenação com a Direção-Geral das Alfândegas da Tunísia para facilitar a libertação do medicamento à sua chegada.

Condições e regulamentos

As seguintes condições devem ser observadas aquando da importação de medicamentos para uso pessoal:

• Apenas para uso pessoal: O medicamento deve ser para uso pessoal do doente especificado e não pode ser vendido ou distribuído.
• Quantidade adequada: A quantidade importada não deve exceder o necessário para o tratamento especificado.
• Qualidade e segurança: O medicamento deve cumprir as normas internacionais de qualidade e segurança.

A importância da conformidade legal

A observância da Lei n.º 85-91 e dos seus procedimentos garante:

• Proteção da saúde e da segurança do paciente.
• Evitar potenciais sanções legais resultantes da importação ilegal.
• Garantia da eficácia e da qualidade do medicamento importado.

Contactar as autoridades competentes

Para mais informações e orientações, é aconselhável contactar o seguinte

• Ministério da Saúde da Tunísia
• Direção-Geral das Alfândegas da Tunísia
• Autoridades médicas especializadas.

Referências

• Sítio Web do Ministério da Saúde da Tunísia
• Sítio Web da alfândega tunisina
• Jornal Oficial da República da Tunísia

Nota: Estas informações são de carácter geral e destinam-se apenas a fins de orientação. Para obter aconselhamento jurídico ou médico específico, recomenda-se a consulta de profissionais.