Libtayo (cemiplimab): O único tratamento aprovado pela UE para CSCC avançado

Este é um resumo do comunicado de imprensa da Sanofi.

Num comunicado de imprensa a 1 de Julho de 2019, o fabricante farmacêutico francês Sanofi, anunciou que, "A Comissão Europeia (CE) concedeu autorização condicional de comercialização para Libtayo (cemiplimab) para o tratamento de adultos com carcinoma espinocelular metastático ou de células cutâneas cutâneas localmente avançadas (CSCC) que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação curativa".

Este tratamento é o único aprovado para este fim na União Europeia (UE). A aprovação condicional reconhece a necessidade extrema não satisfeita para aqueles com esta forma de cancro de pele. O CSCC é um dos cancros cutâneos mais comuns em todo o mundo e é especialmente difícil de tratar em fases avançadas". De acordo com dados do passado, obtidos no comunicado de imprensa, os pacientes com CSCC avançado têm uma expectativa de vida de um ano. Além disso, estima-se que a incidência esteja a aumentar em alguns países europeus.

Este tratamento é classificado como "um anticorpo monoclonal totalmente humano que visa o receptor do ponto de controlo imunitário PD-1 (proteína-1 de morte celular programada)". É administrado como uma infusão intravenosa com uma dose recomendada de 350 mg a cada três semanas.

O desenvolvimento de Libtayo (cemiplimab) é o resultado de um acordo de colaboração global entre os fabricantes farmacêuticos Sanofi e Regeneron. Libtayo (cemiplimab) já está aprovado nos EUA, Canadá e Brasil, e está a ser investigado para outros tipos de cancro, tais como cancro do pulmão não pequeno, carcinoma basocelular, cancro do colo do útero, carcinoma escamoso da cabeça e pescoço, melanoma, cancro colorrectal, cancro da próstata, mieloma múltiplo, linfoma de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin.

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