A EMA recomenda a aprovação de Vitrakvi (larotrectinib)

Este é um resumo de um artigo da European Pharmaceutical Review.

O tratamento do cancro da Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), recebeu uma aprovação condicional do Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) ao abrigo da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Na União Europeia, Vitrakvi (larotrectinib) é o primeiro conjunto de tratamentos de cancro para aprovação que visa um gene específico de um tumor sólido, independentemente da sua localização no corpo. Este medicamento é recomendado para os doentes com Tirosina Neurotrófica Receptor Kinase (NTRK) de fusão genética, cujos tumores se espalharam ou não podem ser removidos com cirurgia, e que não têm outras opções adequadas.

A sua aprovação condicional facilita o acesso precoce a medicamentos com dados de apoio menos completos do que o normal, nos casos em que o benefício de ter o medicamento supera o risco inerente.

Fonte:
Victoria Rees. A EMA recomenda Vitrakvi para autorização de comercialização na UE. Revisão Farmacêutica Europeia. 29/07/2019