Vyndaqel (tafamidis): Tratamento contra a amiloidose aprovado pela FDA
Última actualização: 01 de Novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoVyndaqel (tafamidis), fabricado pela Pfizer, foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de doenças cardíacas causadas por amiloidose mediada por transthyretin em adultos.
A aprovação de comercialização da FDA aconteceu a 3 de Maio de 2019 na sequência de um ensaio clínico em que o grupo de pacientes que tomavam o medicamento mostrou que "a taxa de sobrevivência era mais elevada no grupo Vyndaqel do que no grupo placebo" e também "mostrou reduzir o número de hospitalizações por problemas cardiovasculares". Embora o número de participantes fosse pequeno, 441, não se verificaram efeitos secundários relacionados com medicamentos. Foi-lhe também atribuída a designação Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy e Orphan Drug nos EUA1.
Potencialmente fatal, a amiloidose é causada quando proteínas anormais chamadas amilóides se acumulam nos órgãos e tecidos. Estes depósitos ocorrem com mais frequência no coração e no sistema nervoso periférico. Os problemas cardíacos resultantes podem levar à fadiga, ritmo cardíaco anormal, insuficiência cardíaca, falta de ar, perda de consciência e até mesmo à morte.
Vyndaqel (tafamidis) pode ser prejudicial para os fetos e o tratamento deve ser discutido com um médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
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