Aprovações

"Medicamentos não aprovados", "uso compassivo", "medicamentos de acesso precoce"...

Rubraca (rucaparib), já aprovado como tratamento para o cancro positivo dos ovários BRCA, foi aprovado como terapia de manutenção para o cancro dos ovários, independentemente da mutação BRCA. 

A FDA aprova Blincyto (blinatumomab) para pacientes com células B TODAS, que estão em remissão mas ainda têm uma doença residual mínima.

A FDA aprova Tasigna (nilotinib) para certos pacientes pediátricos com Ph+ CML em fase crónica.

A FDA aprova a seringa Genentech's Lucentis (injecção de ranibizumab) para edema macular diabético e retinopatia diabética.

A FDA expande a aprovação de Adcetris (brentuximab vedotin) para tratamento de primeira linha do linfoma Hodgkin clássico de fase III ou IV em combinação com quimioterapia.

A FDA aprovou um novo tratamento contra o VIH para pacientes com opções de tratamento limitadas.

A Food and Drug Administration (FDA) alargou a aprovação de Verzenio (abemaciclib) para ser agora um tratamento de primeira linha para alguns tipos de cancro da mama avançado ou metastásico.

A FDA aprova o Osmolex ER (amantadina) para o tratamento da doença de Parkinson e das reacções extrapiramidais induzidas por drogas. 

Imfinzi (durvalumab), já aprovado para alguns cancros da bexiga, é agora aprovado pela FDA para alguns doentes com cancro do pulmão.

A FDA aprovou Erleada (apalutamide) para o tratamento de pacientes com cancro da próstata que não se espalhou, mas que continua a crescer apesar do tratamento com terapia hormonal.

O Consórcio Escocês de Medicamentos (SMC) aprovou Mavenclad (cladribine) como tratamento para a esclerose múltipla altamente activa com recidiva.

O medicamento experimental da Roche (balovaptan) recebeu agora a Denominação de Terapia de Revelação, colocando potencialmente o medicamento num caminho mais rápido para o mercado como o primeiro tratamento farmacológico para a desordem do espectro do autismo (ASD). Pharmatimes, 30/01/2018.

Na sequência da aprovação da EMA no final de 2017, a FDA aprovou agora também Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) para certos cancros do tracto digestivo.

O potencial dos agentes neuroprotectores para uma forma de tratamento totalmente nova.

Brentuximab vedotin (Adcetris) foi agora aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento de pacientes com linfoma cutâneo cutâneo de células T CD30 positivo (CTCL) que tenham tido pelo menos 1 terapia sistémica prévia.

Ocrevus (ocrelizumab), o primeiro medicamento aprovado pela FDA para a EM progressiva primária foi agora também aprovado pela EMA.

Há alguma substância nas alegações de que é um tratamento inovador?

A FDA aprovou o primeiro biosimilar para o tratamento de certos cancros mamários e estomacais.

Um estudo da fase 3 sobre o cancro do pulmão mostrou que Imfinzi (durvalumab) como terapia de consolidação reduziu o risco de a doença progredir em 48 por cento.

A FDA aprova Juluca (dolutegravir e rilpivirina) para o tratamento de manutenção de certos pacientes com infecção pelo HIV-1.

Introduzindo um avanço conhecido como 'CT1812

Ocrevus (ocrelizumab) foi aprovado nos EUA pela FDA em Março de 2017 para o tratamento de adultos com recaídas ou formas primárias progressivas de EM, com base em três ensaios clínicos.

Enquanto aguardamos a chegada de edaravone às farmácias dos EUA, os pacientes podem agora aceder a edaravone através da TheSocialMedwork.

Quais são os resultados dos estudos clínicos que levaram à aprovação de edaravone, e como podem os doentes aceder ao mesmo no seu país?

Pela primeira vez em 22 anos, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento para tratar pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA), também conhecida como doença de Lou Gehrig; uma doença neuronal motora caracterizada por atrofia muscular e fraqueza.

Resultados promissores de múltiplos estudos

A aprovação pela FDA de um novo e promissor medicamento está a oferecer uma nova esperança aos doentes com mieloma múltiplo que já passaram por vários tratamentos. 

Um novo tratamento que visa um tipo específico de câncer de pulmão recebeu a aprovação da FDA. 

A Agência Farmacêutica e de Dispositivos Médicos (PMDA), concedeu autorização de comercialização para a utilização de edaravone para o tratamento de ALS no Japão.