Daratumumab aprovado como tratamento do mieloma múltiplo

Última actualização: 10 de Março de 2021

mulher que bebe café

Actualizado a 9 de Maio de 2018 - A FDA acaba de anunciar que Darzalex (daratumumab) tem aprovação para se tornar o tratamento de primeira linha (o que significa a primeira escolha) para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não são elegíveis para um transplante de células estaminais (ASCT). Os relatórios OncLive que resultam de um novo estudo de Fase III chamado ALCYONE mostram que mais de 90% dos pacientes responderam bem ao tratamento e, após 18 meses de tratamento, 71,6% deles ainda estavam sem progressão.

As aprovações, contudo, não significam necessariamente que os medicamentos estarão disponíveis para todos os doentes com mieloma múltiplo ao mesmo tempo. Isto pode dever-se ao facto de o medicamento ainda não ter sido aprovado num país, ou ter sido aprovado mas não estar disponível devido a atrasos burocráticos. Na maioria dos países, contudo, a importação numa base de "paciente nomeado" permite que os pacientes e os médicos já importem tais medicamentos .

Apesar de requerer orientação e assistência para garantir a eficiência ao longo do caminho, a importação de medicamentos é possível. Se você ou alguém que você conhece precisa de mais informações sobre a importação de medicamentos, você pode encontrar informações sobre a nossa página de abertura sobre como podemos ajudar. A nossa equipa entrega diariamente medicamentos ainda não aprovados em todo o mundo, com um serviço altamente avaliado por médicos e pacientes.

--- Artigo original ---

A aprovação pela FDA de um novo medicamento promissor está a oferecer uma nova esperança aos doentes com mieloma múltiplo que já passaram por vários tratamentos. Daratumumab foi aprovado nos EUA para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo1 que tenham recebido pelo menos três linhas anteriores de terapia incluindo um inibidor do proteasoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que sejam duplamente refractários a um IP e a um agente imunomodulador2.

Daratumumab (Darzalex) está agora aprovado para o mieloma múltiplo dentro:

Europa, aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA ) em 20 de maio de 2016
Austrália, aprovada pela Therapeutic Goods Association (TGA) em 17 de julho de 2017

Daratumumab (Darzalex) para o mieloma múltiplo

Isto significa que os doentes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três tratamentos separados têm um novo medicamento nas suas opções de tratamento.

O mieloma múltiplo é uma forma de cancro do sangue que ocorre nos plasmócitos de combate a infecções (um tipo de glóbulos brancos) encontrados na medula óssea. Estas células cancerosas multiplicam-se, produzindo uma proteína anormal e expulsando outras células sanguíneas saudáveis da medula óssea1. Daratumumab é um anticorpo monoclonal (é clonado a partir de uma única célula mãe) que funciona ajudando certas células do sistema imunitário a atacar as células cancerosas [1].

Se daratumumab (Darzalex) não estiver disponível no seu país então pode comprar o medicamento em everyone.org com uma receita médica de tratamento.

Últimos desenvolvimentos com daratumumab (Darzalex)

Desde que este artigo foi escrito pela primeira vez, Darzalex (daratumumab é o ingrediente activo) foi submetido e aprovado para tratamentos combinados, dando aos pacientes duas novas opções vitais.

A primeira aprovação da FDA para o tratamento do mieloma múltiplo foi como monoterapia, mas desde então recebeu aprovações adicionais em Novembro de 2016, em combinação com lenalidomida e dexametasona, ou bortezomib e dexametasona, para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapia prévia.

Em Junho, 2017 a U.S. Food and Drug Administration (FDA) também aprovou o medicamento Darzalex (daratumumab) em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos duas terapias prévias, incluindo a lenalidomida comummente utilizada (um agente imunomodulador) e um inibidor do proteasoma. Os resultados dos ensaios clínicos mostraram uma taxa de resposta global de 59,2% com Darzalex em combinação com pomalidomida e dexametasona nos doentes.

Referências

DISCLAIMER: Nada pode substituir os cuidados do seu clínico ou médico. Por favor, não faça alterações ao seu tratamento ou horários sem antes consultar os seus prestadores de cuidados de saúde. Este artigo não se destina a diagnosticar ou recomendar um tratamento específico.