disponibilidade edaravone nos EUA - falta um mês

Última atualização: 10 de março de 2021

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

Enquanto aguardamos a chegada do edaravone às farmácias dos EUA, os doentes podem aceder ao edaravone agora através do everyone.org

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Após a aprovação nos EUA do edaravone (Radicava) para o tratamento da ELA pela FDA em maio [1], a MT Pharma anunciou que se espera que o Radicava esteja disponível no mercado dos EUA em meados de agosto de 2017.

edaravone foi aprovado pela primeira vez para o tratamento da ELA pela Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) em junho de 2015. [2] Desde então, everyone.org tem assegurado com sucesso a entrega segura e fiável de edaravone (vendido com o nome original de fabrico Radicut) a doentes com ELA em todo o mundo e a um custo cinco vezes inferior ao preço de mercado previsto nos EUA.

Abaixo estão algumas perguntas frequentes sobre a acessibilidade do edaravone nos EUA. 

Porque é que edaravone ainda não está disponível nos EUA?

Muitas áreas da gestão da complexa cadeia de abastecimento, como a logística, só podem começar quando um medicamento recebe o estatuto de aprovação regulamentar. Assim, embora um medicamento tenha sido aprovado por um organismo regulador, pode demorar algum tempo até que o medicamento entre nesse mercado específico. 

Vivo nos EUA, posso ter acesso ao edaravone entretanto?

Sim, a maioria dos países tem legislação estabelecida na sua Lei Nacional de Medicamentos que permite aos doentes importar um medicamento do estrangeiro que ainda não esteja aprovado e/ou disponível no mercado designado, desde que exista uma receita médica.

Por conseguinte, a everyone.org pode fornecer edaravone Radicut) a doentes com ELA nos EUA devido à sua atual indisponibilidade. No entanto, quando edaravone estiver disponível no mercado dos EUA, a everyone.org deixará de poder prestar os seus serviços de importação de edaravone para os EUA.

A everyone.org everyone.org continuará a apoiar o acesso dos doentes com ELA dos EUA ao Radicut edaravone) até à data de comercialização nos EUA, prevista para meados de agosto. everyone.org notificará todos os doentes assim que a data oficial for anunciada.

Para os doentes com ELA que vivem fora dos EUA, da mesma forma, everyone.org pode assegurar a entrega segura e fiável do Radicut edaravone) através de vários esquemas de importação pessoal em todoo mundo.

Quanto custa o edaravone ?

Desde a sua aprovação, edaravone tem sido objeto de muita controvérsia sobre os seus preços nos EUA. Quando edaravone (Radicava) estiver disponível nos EUA, prevê-se que custe cerca de 1 100 dólares por perfusão, que é administrada em ciclos de 28 dias, um aumento de cinco vezes em comparação com os preços praticados fora dos EUA. [3]

A everyone.org, que fornece tratamentos aos melhores preços possíveis aos doentes que podem ser afectados por restrições de aprovação, pode fornecer edaravone a um preço de 200 dólares por perfusão (excluindo os custos de envio e manuseamento).

Como posso aceder ao edaravone através do everyone.org?

Consulte a nossa página de informações sobre oedaravone para obter o nosso formulário de pedido de informações e mais informações, um membro da nossa equipa de apoio ao cliente entrará em contacto consigo o mais rapidamente possível. Em alternativa, pode contactar-nos através de [email protected] ou através do +1 6463810675 (US) ou WhatsApp +31 615535558.

Se residir fora dos EUA, pode contactar-nos através do número +31 208084414 (UE) ou +61 284172910 (AUS).

 

Ligações úteis


Referências

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/