China aprova edaravone para ALS
edaravone (Radicut/Radicava)
Um medicamento para a Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS)
Receba um orçamento gratuitoA Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), também conhecida como Doença de Neurónios Motores (MND) ou Doença de Lou Gehrig, é uma doença neurológica que afecta o movimento voluntário. Existem poucos medicamentos indicados especificamente para a ALS e ainda não existe cura para a doença. Um dos medicamentos que se pensa poder retardar a progressão da ELA é edaravone (que tem o nome de marca Radicut ou Radicava).
Um novo tratamento para a ALS
edaravone (Radicut/Radicava) é um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA sob o nome de Radicava, e pela Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) no Japão sob o nome Radicut. edaravone (Radicut/Radicava) não é aprovado em muitos países, e por isso nem sempre está disponível para os pacientes com ALS. Embora não esteja globalmente disponível, os pacientes a quem não está acessível podem importar este medicamento para o seu país, de forma segura e legal.
O que é edaravone (Radicut/Radicava)?
edaravone (Radicut/Radicava) é pensado para agir como um "catador radical", ajudando o cérebro a limpar-se dos seus resíduos (que são chamados radicais livres). Pensa-se que isto evita danos aos neurónios motores e retarda o declínio da função física.
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Quão eficaz é edaravone (Radicut/Radicava)?
A aprovação de edaravone (Radicut/Radicava) para a ALS foi baseada num ensaio clínico que durou 24 semanas e envolveu 137 pessoas: 69 receberam edaravone (Radicut/Radicava) e 68 receberam um placebo.
Pacientes no estudo
Em média, os pacientes que tomaram edaravone (Radicut/Radicava) perderam 5,01 pontos no teste ALSFRS-R*, enquanto que os pacientes que tomaram o placebo perderam 7,5 pontos. Isto equivale a uma diferença de 33%. Em média, o efeito de edaravone foi superior ao do placebo, no entanto, houve diferenças substanciais nos resultados mostrados nos pacientes, com alguns indivíduos a mostrarem maiores melhorias do que outros.
Aos 6 meses
33%
diferença na pontuação das funções físicas
Após 48 semanas
58%
redução da probabilidade
de progressão da doença
ou morte
de progressão da doença
ou morte
Um estudo de acompanhamento mostrou que os pacientes que receberam edaravone (Radicut/Radicava) durante mais 24 semanas, após a conclusão do estudo inicial, continuaram a experimentar uma redução significativa na taxa de declínio da função física. Os pacientes a quem foi dado 24 semanas de placebo antes de mudarem para 24 semanas de edaravone (Radicut/Radicava) não viram os mesmos benefícios. Além disso, os pacientes que receberam edaravone (Radicut/Radicava) durante as 48 semanas completas tinham cerca de 58% menos probabilidades de sofrer uma progressão significativa da doença ou de morrer.
* O teste de Esclerose Lateral Amiotrófica com Escala de Avaliação Funcional (ALSFRS-R) é normalmente usado para avaliar a progressão das pessoas usando 12 perguntas. Estas perguntas são estabelecidas para medir funções tais como: caminhar, subir escadas, e falar. Cada pergunta é classificada numa escala de 0-4. Estes números são depois somados para obter uma pontuação total de 48 pontos. A eficácia de edaravone (Radicut/Radicava) foi medida utilizando esta escala.
Para mais detalhes, consulte as informações de prescrição no final da página.
Que efeitos secundários posso esperar com
edaravone (Radicut/Radicava)?
Os efeitos colaterais mais comuns observados no ensaio clínico foram hematomas (contusão) e distúrbios de marcha. Também está associado a riscos graves que requerem cuidados médicos imediatos, como urticária, inchaço ou falta de ar, e reações alérgicas ao bissulfito de sódio, um ingrediente do medicamento.
Por favor, note que este não pretende ser um guia completo. Consulte o seu médico assistente e as informações de prescrição no final da página para obter detalhes completos sobre os efeitos secundários.
Revisões de pacientes independentes
Percepção da efetividade
Efeitos colaterais comuns
Intensidade dos efeitos secundários
Dados fornecidos por
Estes dados foram retirados do site PatientsLikeMe. Esta plataforma foi inicialmente construída para pessoas com ALS, com a intenção de conectar pacientes. A plataforma cresceu para incluir mais de 600.000 pacientes que rastreiam e relatam suas experiências com 2.800 condições e é um dos maiores arquivos de dados relatados por pacientes, disponíveis hoje.
Como é tomado edaravone (Radicut/Radicava)?
Por favor, note que não se pretende que isto seja um plano de tratamento. Para um plano de tratamento personalizado, consulte o seu médico. Para mais detalhes, também pode consultar a informação completa da prescrição no final da página.
Como é que edaravone (Radicut/Radicava) funciona?
Para mais detalhes sobre a forma como Radicut (edaravone) funciona, consulte o seu médico ou veja as informações de prescrição no final da página. Isto não pretende ser uma explicação científica abrangente.
Mais informações sobre edaravone (Radicut/Radicava)
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Qual é a eficácia da Radicava/Radicut (edaravone) para a ALS?
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