Avaliação de Tafasitamab mais Rituximab e Lenalidomida em doentes com linfoma que deixou de responder ao tratamento
Objetivo
O objetivo deste ensaio é estudar se o estado dos doentes com linfoma folicular recidivante ou refratário ou com linfoma da zona marginal melhora com o tafasitamab como adjuvante do rituximab e da lenalidomida.
Custos
A participação no ensaio clínico é gratuita.
Estado
Linfoma
Fase de ensaio
Ensaio de fase 3(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)
Países
Austrália, Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Países Baixos, Noruega, Polónia, Rússia, Espanha, Suécia, Suíça, Turquia, Ucrânia, Reino Unido
Que doentes com linfoma podem aceder a este ensaio clínico?
Os doentes que desejem participar neste ensaio clínico têm de cumprir uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos solicitar os registos médicos do seu médico.
Pode ser elegível se
- Pode participar no ensaio na Austrália, Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Países Baixos, Noruega, Polónia, Rússia, Espanha, Suécia, Suíça, Turquia, Ucrânia e Reino Unido;
- Tem um diagnóstico de Linfoma Folicular (FL) de Grau 1, 2 ou 3a ou Linfoma da Zona Marginal, incluindo subtipos extranodais, nodais e esplénicos;
- Foi tratado com pelo menos uma terapêutica anti-CD20 (isoladamente ou em conjunto com quimioimunoterapia) e pelo menos 6 doses de uma terapêutica anti-CD20;
- A sua doença regressou (recidiva) ou agravou-se (progressão), ou deixou de responder ao tratamento anterior mais recente;
- Tem pelo menos um tumor nodal > 1,5 cm de diâmetro mais longo ou pelo menos um tumor extranodal > 1,0 cm de diâmetro mais longo;
- Tem uma pontuação do estado de desempenho ECOG (escala para avaliar as capacidades de vida diária de um doente) de totalmente ativo-0, ligeiramente restrito-1 ou ligeiramente restrito-2.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Não é elegível se
- Tem insuficiência cardíaca congestiva;
- Tem uma infeção por VIH;
- Tem uma infeção ativa por hepatite B ou C que requer tratamento ou está em risco de reativação do VHB;
- O seu sistema imunitário está gravemente comprometido;
- Tem um linfoma do sistema nervoso central (SNC) de crescimento rápido
- Tem antecedentes de doenças cardíacas, do SNC e/ou outras que possam comprometer a sua capacidade de participar no estudo ou de dar o seu consentimento informado;
- Está a ser tratado com rituximab e lenalidomida.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Saiba como aceder a este ensaio clínico
Se preenche as condições e gostaria de participar neste estudo, registe o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e entraremos em contacto consigo em breve com informações adicionais sobre o processo de seleção.
Ser plenamente informado antes de manifestar interesse em participar neste estudo
Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser um pouco enervante para si e para os seus familiares, razão pela qual deve consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos fornecer-lhe todas as informações de que necessita, para que o seu médico possa tomar a melhor decisão para si.
Tenha em atenção que, no âmbito do processo de seleção, terá de nos enviar, juntamente com o seu médico, os seus registos médicos.
Atenção:
- Ser selecionado para o estudo depende de ser elegível para o ensaio;
- Os seus dados serão sempre mantidos em segurança e protegidos;
- Se participar no ensaio, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo de placebo.
Sim, quero participar
Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais informações sobre este estudo.
Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!
Entraremos brevemente em contacto consigo através de [email protected]. Se tiver alguma dúvida, envie uma mensagem de correio eletrónico para [email protected]