Radicut edaravone) para a ELA
Última atualização: 01 de novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoO que precisa de saber
Pela primeira vez em 22 anos, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um medicamento para tratar doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA), também conhecida como doença de Lou Gehrig; uma doença do neurónio motor caracterizada por atrofia muscular e fraqueza.
O Radicava, normalmente referido pelo seu nome genérico edaravone, foi aprovado para tratar a ELA pela agência reguladora do Japão, a Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), em junho de 2015, e já está disponível para os doentes com ELA no Japão há quase 2 anos sob a marca Radicut.
O que são o Radicava e Radicut edaravone)?
edaravone, o ingrediente ativo do Radicava e do Radicut, actua como um eliminador de radicais livres e previne os danos causados pelo stress oxidativo nos neurónios, abrandando o declínio da perda de função nos doentes com ELA, e pode ser administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Qual é a diferença entre Radicava (EUA) e Radicut (Japão)?
O Radicava e Radicut contêm a mesma substância ativa - a edaravone. A única diferença é que o Radicava não necessita de diluição, ao passo que Radicut tem de ser diluído com soro fisiológico antes de ser administrado.
Radicava, distribuído pela MT Pharma America, Inc, é fornecido em sacos de polipropileno de dose única contendo 30 mg / 100 ml de solução límpida, incolor e estéril para perfusão intravenosa (não é necessária diluição). Cada dose de 60 mg deve ser administrada em dois sacos de perfusão intravenosa consecutivos de 30 mg durante um total de 60 minutos (velocidade de perfusão de aproximadamente 1 mg por minuto).
Radicut, distribuído pela MT Pharma Japan, é fornecido em frascos para injectáveis de dose única contendo 30 mg / 20 ml de solução límpida, incolor e estéril. Antes da perfusão, deve ser diluído com um volume adequado de soro fisiológico. São necessários dois frascos para uma perfusão. (Consulte a nossa página de produto para obter mais informações sobre as instruções de dosagem padrão).
*Alteração - Desde que este blogue foi escrito, descobrimos que também é possível obter Radicut em sacos intravenosos de 30 mg /100 mL. Visite a nossa página de produto para mais informações.
Como actua edaravone ?
Embora edaravone não seja uma cura para a ELA, é importante devido ao seu potencial para abrandar a progressão da doença. (Ligações diretas para artigos académicos que abordam a segurança e a eficácia do edaravone podem ser encontradas no final de um artigo anterior publicado em 2015).
Existem efeitos secundários associados à utilização de edaravone?
As reacções adversas mais frequentes notificadas pelos participantes em ensaios clínicos que receberam edaravone foram hematomas (contusão) e distúrbios da marcha.
Quando poderei aceder ao Radicava?
A Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals estimou que o Radicava estará diretamente disponível para os doentes dos EUA em agosto de 2017. Entretanto, os doentes dos EUA poderão também importar edaravone do Japão (sob a forma de Radicut), quer apresentando um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para um único doente junto da FDA, quer seguindo a Política de Importação Pessoal da FDA. (Para mais informações, contacte o seu médico, a sua farmácia local ou everyone.org em [email protected] ou através do número + 31 + 208084414).
Não vivo nos EUA nem no Japão. Como posso aceder ao edaravone?
Os doentes na Austrália, na Europa e no resto do mundo também podem importar edaravone (como Radicut) através do esquema de importação pessoal do seu país. Para mais informações, fale com a sua farmácia local, médico de família, especialista de saúde ou contacte everyone.org.com.
