Daratumumab aprovado como tratamento do mieloma múltiplo

Última atualização: 10 de março de 2021

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

mulher bebendo café

Atualizado em 9 de maio de 2018 - O FDA acaba de anunciar que Darzalex ( daratumumab ) tem aprovação para se tornar o tratamento de primeira linha (o que significa a primeira escolha) para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não são elegíveis para um transplante de células-tronco (ASCT) . O OncLive relata que os resultados de um novo estudo de Fase III chamado ALCYONE mostram que mais de 90% dos pacientes responderam bem ao tratamento e após 18 meses de tratamento, 71,6% deles ainda estavam livres de progressão.

As aprovações, no entanto, não significam necessariamente que os medicamentos estarão disponíveis para todos os pacientes com mieloma múltiplo ao mesmo tempo. Isso pode ser devido ao medicamento ainda não ter sido aprovado em um país, ou ter sido aprovado, mas não estar disponível devido a atrasos burocráticos. Na maioria dos países, no entanto, a importação com base em "paciente nomeado" permite que pacientes e médicos já importem esses medicamentos.

Embora exija orientação e assistência para garantir eficiência ao longo do caminho, a importação de medicamentos é possível. Se você ou alguém que você conhece precisar de mais informações sobre importação de medicamentos, você pode encontrar informações em nossa página inicial sobre como podemos ajudar. Nossa equipe entrega medicamentos ainda não aprovados ao redor do mundo diariamente, com serviço altamente avaliado por médicos e pacientes.

--- Artigo original ---

A aprovação do FDA de um novo medicamento promissor está oferecendo novas esperanças para pacientes com mieloma múltiplo que já passaram por vários tratamentos. Daratumumab foi aprovado nos EUA para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo 1 que receberam pelo menos três linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que são duplamente refratários a um IP e um agente imunomodulador 2 .

Daratumumab ( Darzalex ) agora está aprovado para mieloma múltiplo em:

Daratumumab ( Darzalex ) para mieloma múltiplo

Isso significa que pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três tratamentos separados têm um novo medicamento em suas opções de tratamento.

O mieloma múltiplo é uma forma de câncer no sangue que ocorre em células plasmáticas que combatem infecções (um tipo de glóbulo branco) encontradas na medula óssea. Essas células cancerosas se multiplicam, produzindo uma proteína anormal e expulsando outras células sanguíneas saudáveis da medula óssea 1 . Daratumumab é um anticorpo monoclonal (é clonado a partir de uma única célula-mãe) que funciona ajudando certas células do sistema imunológico a atacar as células cancerígenas [1] .

Se daratumumab ( Darzalex ) não estiver disponível em seu país, então você pode comprar o medicamento em everyone.org com prescrição médica.

Últimos desenvolvimentos com daratumumab ( Darzalex )

Desde que este artigo foi escrito pela primeira vez, Darzalex ( daratumumab sendo o ingrediente ativo) foi submetido e aprovado para tratamentos combinados, dando aos pacientes duas novas opções vitais. 

A primeira aprovação da FDA para o tratamento de mieloma múltiplo foi como monoterapia, no entanto, desde então, recebeu aprovações adicionais em novembro de 2016 em combinação com lenalidomida e dexametasona, ou bortezomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior.

Em junho de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também aprovou o medicamento Darzalex ( daratumumab ) em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo a lenalidomida comumente usada (um agente imunomodulador) e um inibidor de proteassoma. Os resultados dos ensaios clínicos mostraram uma taxa de resposta geral de 59,2 por cento com Darzalex em combinação com pomalidomida e dexametasona em pacientes.

Referências

 

AVISO LEGAL: Nada pode substituir o cuidado do seu clínico ou médico. Não faça alterações no seu tratamento ou cronograma sem antes consultar seus provedores de saúde. Este artigo não tem a intenção de diagnosticar ou recomendar um tratamento específico.