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Cómo comprar Spinraza nusinersen):

Pode pedir Spinraza nusinersen) a everyone.org se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país. Visite a nossa página de apoio para entrar em contacto connosco.


Informação importante

Área terapéutica Neurologia Atrofia Muscular Espinal
Modo de ação Oligonucleótido antisentido (ASO)
Administração Injeção intratecal
Potência 2.4 miligramos / mililitro
Paquete 1 frasco de 5 ml (12 mg)
Ingrediente de trabalho Nusinersen
Método de envio Cadena de frio (temperatura controlada)
Titular da Autorização de Comercialização Biogen Idec Ltd
Aprovação da agência reguladora

Agencia Médica Europea (EMA), União Europeia, Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administração de Produtos Terapêuticos (TGA), Austrália

Para que serve Spinraza nusinersen)?

Spinraza nusinersen) é para pacientes pediátricos e adultos com atrofia muscular espinal (AME) 1,4.


Como funciona Spinraza nusinersen)?

Spinraza nusinersen) é um oligonucleótido anti-sentido (ASO) concebido para tratar a AME causada por mutações no cromossoma 5q. Esta mutação conduz à deficiência de uma proteína, a proteína de neurona motora de supervivência (SMN). Spinraza nusinersen) altera a síntese da proteína deficiente para que aumente a produção de proteína SMN de comprimento completo e, por isso, promova a manutenção das neuronas motoras3.


Como é que Spinraza nusinersen) foi aprovado?

Spinraza nusinersen) foi aprovado para o tratamento de crianças e adultos com atrofia muscular espinal (AME) por:

  • FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162

  • EMA (UE) el 30 de mayo de 20175


Como tomo Spinraza nusinersen)?

Spinraza é uma injeção administrada no líquido que rodeia a médula espinal (injeção intratecal) 2,5. A dose estándar é de 12 mg / 5 ml por administração.

Consulte a informação de prescrição completa no prospeto do pacote. Consulte o seu médico assistente para uma dosagem personalizada.

Efeitos secundários comuns de Spinraza nusinersen)

Os efeitos secundários incluem dor de barriga, dor de cabeça e vómitos4:


Para obter uma lista completa dos efeitos secundários e das reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição1,4.


Ensaios clínicos

Para ler os resultados dos ensaios clínicos, clique em aqui.


Recursos

1. Resumo das caraterísticas do produto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. A FDA aprova o primeiro medicamento para a atrofia muscular espinhal FDA, dezembro de 2016.

3. A FDA aprova o SPINRAZA™ (nusinersen) da Biogen, o primeiro tratamento para a Atrofia Muscular Espinhal Biogen, dezembro de 2016.

4. Resumo das caraterísticas do produto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Medicamentos de uso humano: Spinraza (nusinersen) citado em outubro de 2017.



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