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Efeitos secundários
Cómo comprar Spinraza nusinersen):
Pode pedir Spinraza nusinersen) a everyone.org se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país. Visite a nossa página de apoio para entrar em contacto connosco.
Informação importante
Área terapéutica Neurologia | Atrofia Muscular Espinal |
Modo de ação | Oligonucleótido antisentido (ASO) |
Administração | Injeção intratecal |
Potência | 2.4 miligramos / mililitro |
Paquete | 1 frasco de 5 ml (12 mg) |
Ingrediente de trabalho | Nusinersen |
Método de envio | Cadena de frio (temperatura controlada) |
Titular da Autorização de Comercialização | Biogen Idec Ltd |
Aprovação da agência reguladora |
Agencia Médica Europea (EMA), União Europeia, Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administração de Produtos Terapêuticos (TGA), Austrália |
Para que serve Spinraza nusinersen)?
Spinraza nusinersen) é para pacientes pediátricos e adultos com atrofia muscular espinal (AME) 1,4.
Como funciona Spinraza nusinersen)?
Spinraza nusinersen) é um oligonucleótido anti-sentido (ASO) concebido para tratar a AME causada por mutações no cromossoma 5q. Esta mutação conduz à deficiência de uma proteína, a proteína de neurona motora de supervivência (SMN). Spinraza nusinersen) altera a síntese da proteína deficiente para que aumente a produção de proteína SMN de comprimento completo e, por isso, promova a manutenção das neuronas motoras3.
Como é que Spinraza nusinersen) foi aprovado?
Spinraza nusinersen) foi aprovado para o tratamento de crianças e adultos com atrofia muscular espinal (AME) por:
-
FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162
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EMA (UE) el 30 de mayo de 20175
Como tomo Spinraza nusinersen)?
Spinraza é uma injeção administrada no líquido que rodeia a médula espinal (injeção intratecal) 2,5. A dose estándar é de 12 mg / 5 ml por administração.
Consulte a informação de prescrição completa no prospeto do pacote. Consulte o seu médico assistente para uma dosagem personalizada.
Efeitos secundários comuns de Spinraza nusinersen)
Os efeitos secundários incluem dor de barriga, dor de cabeça e vómitos4:
Para obter uma lista completa dos efeitos secundários e das reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição1,4.
Ensaios clínicos
Para ler os resultados dos ensaios clínicos, clique em aqui.
Recursos
1. Resumo das caraterísticas do produto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.
2. A FDA aprova o primeiro medicamento para a atrofia muscular espinhal FDA, dezembro de 2016.
4. Resumo das caraterísticas do produto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.
5. Medicamentos de uso humano: Spinraza (nusinersen) citado em outubro de 2017.
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