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Efectos secundarios
Cómo comprar Spinraza (nusinersen):
Pode pedir Spinraza (nusinersen) a everyone.org se o medicamento não tiver sido aprovado ou não estiver disponível no seu país. Visite a nossa página de suporte para entrar em contacto connosco.
Informação importante
Área terapéutica Neurologia | Atrofia Muscular Espinhal |
Modo de acção | Oligonucleótido antisentido (ASO) |
Administración | Inyección intratecal |
Potência | 2,4 miligramos / mililitro |
Paquete | 1 frasco de 5 ml (12 mg) |
Ingrediente de trabajo | Nusinersen |
Método de envío | Cadena de frío (temperatura controlada) |
Titular de la Autorización de Comercialización | Biogen Idec Ltd |
Aprobación de la agencia reguladora |
Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Austrália |
¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) es para pacientes pediátricos e adultos com atrofia muscular espinal (AME) 1,4.
¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) es un oligonucleótido antisentido (ASO) diseñado para tratar la AME causada por mutaciones en el cromosoma 5q. Esta mutação conduz à deficiência de uma proteína, a proteína de neurona motora de supervivência (SMN). Spinraza (nusinersen) altera a síntesis de la proteína deficiente para que aumente a produção de proteína SMN de longitud completa e, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras3.
¿Se aprueba Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) fue aprobado para el tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME) por:
-
FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162
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EMA (UE) el 30 de mayo de 20175
¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?
Spinraza es una inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal) 2,5. La dosis estándar es de 12 mg / 5 ml por administración.
Consulte a informação de prescrição completa no prospecto do paquete. Consulte a seu médico tratante para uma dosificação personalizada.
Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)
Os efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:
Para obter uma lista completa dos efeitos secundários e das reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição.1,4.
Ensayos clínicos
Para ver os resultados dos ensaios clínicos, haga clic aquí.
Recursos
1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.
2. FDA aprova primeiro medicamento para atrofia muscular espinhal FDA, Dez 2016.
5. Human Medicines: Spinraza (nusinersen) citado Oct 2017.
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