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O que é o Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) é um anticorpo citolítico dirigido por CD20 indicado para o tratamento de pessoas com formas remitentes-recorrentes ou progressivas primárias de esclerose múltipla (EM)^1,4. É o primeiro tratamento aprovado para a forma progressiva primária de EM².

Para quem é o Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) está indicado para pessoas com formas remitentes-recorrentes ou progresivas primárias de esclerose múltipla (EM)^1,4.

A EM remitente-recorrente (RMS) caracteriza-se por episódios de empeoramiento de la función (recaídas) que são seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). Na sua forma progressiva primária (EMPP), a EM caracteriza-se por um empeoramiento constante da função desde o início dos sintomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas².

Como funciona Ocrevus ocrelizumab)?

A EM é uma doença crónica, inflamatória e auto-inmune que afecta o sistema nervoso central e, em particular, a comunicação entre o cérebro e outras partes do corpo². Supõe-se que o próprio sistema imunitário do paciente é a causa do dano aos neurónios³.

O mecanismo preciso pelo qual o ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, pero se presume que se une a un tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (pre-B y linfocitos B maduros) e induz su muerte². Desta forma, supõe-se que estes anticorpos podem causar danos aos neurónios.

Em que países foi aprovado Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) foi aprovado para as formas remitente-recorrente ou progresiva primárias de esclerose múltipla (EM) pelas seguintes agências reguladoras nas seguintes regiões:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 de março de 2017
• Agência Europeia de Medicamentos (EMA), União Europeia, 11 de janeiro de 2017

Tenha em conta que é possível que este medicamento também tenha sido aprovado noutras regiões para além das que enumerámos. Se tiver alguma dúvida sobre a sua aprovação num país específico, por favor contacte a nossa equipa de apoio

Como é que Ocrevus ocrelizumab) é administrado?

A dose padrão é:

• Dosagem inicial de 300 mg de infusão intravenosa, seguida duas semanas depois de uma segunda infusão intravenosa de 300 mg
• Doses posteriores de 600 mg de infusão intravenosa a cada 6 meses.

Os pacientes devem controlar-se rigorosamente durante a infusão e durante pelo menos uma hora após a infusão, uma vez que as reacções à infusão podem ser possíveis.

Pode encontrar informação completa sobre a administração e dosagem de Ocrevus ocrelizumab) no nosso guia de recursos^1,4,5.

Por favor, consulte o seu médico para uma dose personalizada.

Existem reacções adversas conhecidas de Ocrevus ocrelizumab)?

Reacções adversas comuns

EM remitente-recorrente

As reacções adversas mais comuns enumeradas na informação de prescrição incluem:

• infecções do trato respiratório superior
• reacções à infusão

EM progressiva primária

As reacções adversas mais comuns enumeradas na informação de prescrição incluem:

• infecções do trato respiratório superior
• reacções à infusão
• infecções da pele
• infecções do trato respiratório inferior

Reacções adversas graves

As reacções adversas graves enumeradas na informação de prescrição incluem^1,4,5:

• Reacções graves à infeção que requerem hospitalização
• Infecções: a administração deve ser suspensa em doentes com uma infeção ativa até que a infeção seja resolvida.
• Pode existir um maior risco de malignidade, incluindo o cancro da mama

Utilização em população específica

Ocrevus ocrelizumab) pode causar danos fetais; recomenda-se evitar os embarazos¹, a menos que o benefício potencial para a mãe supere o risco potencial para o feto^4,5. Se desconhece se ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Não se pode excluir um risco para os recém-nascidos / bebés. Deve-se aconselhar as mulheres a interromperem a lactação durante o tratamento com Ocrevus ocrelizumab) ^1,4,5.

Os doentes num estado gravemente imunocomprometido não devem ser tratados até que a afetação se resolva1^,4,5.

Para obter uma lista completa dos efeitos secundários e das reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição^1,4,5.

Recursos de informação sobre o produto

Recursos de informação do produto para Ocrevus ocrelizumab).

Os links para os recursos devem seguir o seguinte exemplo:

1. Resumo das Caraterísticas do Produto [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. Comunicado de imprensa da FDA: FDA aprova novo medicamento para tratar a esclerose múltipla, 29/09/2017.
3. Wikipédia. Multiple sclerosis, (última atualização: 31/03/2017), citado em 19/05/21017.
4. Resumo das caraterísticas do produto [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, julho de 2017.
5. Resumo das Caraterísticas do Medicamento [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Jan. 2018.