€8,682.50

¿Qué es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) es un anticuerpo citolítico dirigido por CD20 indicado para el tratamiento de personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4. Es el primer tratamiento aprobado para la forma progresiva primaria de EM².

¿Para quién es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) está indicado para personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episódios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). Em sua forma progresiva primaria (EMPP), o EM se caracteriza por um empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas.².

¿Cómo funciona Ocrevus (ocrelizumab)?

La EM es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particular, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

O mecanismo preciso por el cual el ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, pero se presume que se une a un tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (pré-B y linfocitos B maduros) e induz su muerte². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

¿En qué países se ha aprobado Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) ha sido aprobado para las formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) por las siguientes agencias reguladoras en las siguientes regiones:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 de março de 2017
• Agência Médica Europeia (EMA), Unión Europea, 11 de Janeiro de 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Se você tem uma pregunta sobre a sua aprovação em um país específico, por favor. contacte nuestro equipo de soporte

¿Cómo se administra Ocrevus (ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Puede encontrar información completa sobre la administración y dosis de Ocrevus (ocrelizumab) en nuestra guía de recursos^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

¿Hay reacciones adversas conocidas de Ocrevus (ocrelizumab)?

Reacciones adversas comunes

EM remitente-recorrente

As reações adversas mais comuns enumeradas na informação de prescrição incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reações a la infusión

EM progresiva primaria

As reações adversas mais comuns enumeradas na informação de prescrição incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reações a la infusión
• infecções da piela
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Reacciones adversas sepulturas

As reacções adversas graves enumeradas na informação de prescrição incluyen^1,4,5:

• Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• Infecciones: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Um prefeito riesgo de malignidad, incluido o cáncer de mamãe, puede existir

Uso en población específica

Ocrevus (ocrelizumab) puede causar daño fetal; se recomienda evitar los embarazos¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus (ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Para obter uma lista completa dos efeitos secundários e das reacções adversas, consulte a informação oficial de prescrição.^1,4,5.

Recursos de informação do produto

Recursos de información del producto para Ocrevus (ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Resumo das Características do Produto [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. Comunicado de imprensa da FDA: A FDA aprova novo medicamento para tratar a esclerose múltipla, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Esclerose múltipla, (última actualização: 31/03/2017), citado em 19/05/21017.
4. Resumo das Características do Produto [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Julho 2017.
5. Resumo das Características do Produto [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Jan. 2018.