Autorização total de introdução no mercado para o blinatumomab
Última atualização: 01 de novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba como
A Comissão Europeia (CE) concedeu uma autorização de introdução no mercado para o blinatumomab com base nos dados do estudo de fase 3 TOWER. O estudo incluiu doentes adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora das células B, recidivante ou refractária, com cromossoma Filadélfia negativo (Ph-).
Blinatumomab já foi aprovado com aprovação acelerada, o que significa que está "temporariamente aprovado" mas que são necessários mais resultados no futuro. A última aprovação pela CE significa que foram apresentados novos resultados e que a anterior aprovação temporária é agora uma aprovação total (sem necessidade de mais resultados).
Leia os pormenores completos da aprovação aqui.
