Autorização total de introdução no mercado para blinatumomab

A Comissão Europeia (CE) concedeu uma autorização de comercialização completa para blinatumomab com base nos dados do estudo da fase 3 TOWER. O estudo incluiu doentes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B (TODOS) com Cromossoma Negativo de Filadélfia (Ph-) recidivado ou refractário.

Blinatumomab já foi aprovado com aprovação acelerada, o que significa que é "aprovado temporariamente", mas que são necessários mais resultados no futuro. A última aprovação pela CE significa que foram apresentados novos resultados e a aprovação temporária anterior é agora uma aprovação total (sem necessidade de mais resultados).

Leia os detalhes completos da aprovação aqui.