Kisqali ribociclib) aprovado para indicações adicionais no cancro da mama avançado HR+/HER2-

Kisqali (ribociclib) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para mulheres com cancro da mama avançado ou metastático com recetor hormonal positivo e recetor do fator de crescimento epidérmico humano-2 negativo (HR+/HER2-). Kisqali é agora o único inibidor da CDK4/6 indicado para utilização com um inibidor da aromatase no tratamento de mulheres na pré, peri ou pós-menopausa nos EUA, e está também indicado para utilização em combinação com fulvestrant como terapêutica de primeira ou segunda linha em mulheres na pós-menopausa. A FDA analisou este pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) no âmbito dos seus programas-piloto de revisão e avaliação oncológica em tempo real e aprovou o pedido em menos de um mês após a sua apresentação.

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Fonte: Drugs.com