Avaliação de Tafasitamab plus Rituximab e lenalidomida em doentes com linfoma que deixou de responder ao tratamento
Finalidade
O objectivo deste ensaio é estudar se a condição dos pacientes com linfoma folicular recidivante ou refractário ou linfoma da zona marginal melhora no tafasitamab como um suplemento a rituximab e lenalidomida.
Custos
A participação no ensaio clínico é gratuita.
Condição
Linfoma
Fase de ensaio
Fase 3 do ensaio(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)
Países
Austrália, Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Países Baixos, Noruega, Polónia, Rússia, Espanha, Suécia, Suíça, Turquia, Ucrânia, Reino Unido
Que doentes com linfoma podem aceder a este ensaio clínico?
Os pacientes que desejem participar neste ensaio clínico precisam de preencher uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos exigir os registos médicos do seu médico.
Pode ser elegível se:
- Pode participar no julgamento na Austrália, Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Holanda, Noruega, Polónia, Rússia, Espanha, Suécia, Suíça, Turquia, Ucrânia, Reino Unido;
- Tem um diagnóstico de linfoma folicular de grau 1, 2, ou 3a (FL) ou linfoma da zona marginal, incluindo os subtipos extranodais, nodais e esplénicos;
- Foi tratado com pelo menos 1 terapia anti-CD20 (sozinho ou em conjunto com quimioterapia) e pelo menos 6 doses de uma terapia anti-CD20;
- A sua doença voltou (recaiu) ou piorou (progrediu), ou já não respondeu ao tratamento anterior mais recente;
- Tem pelo menos um tumor nodal > 1,5 cm de diâmetro mais longo ou pelo menos um tumor extranodal > 1,0 cm de diâmetro mais longo;
- Tem uma pontuação de desempenho ECOG (escala para avaliar as capacidades de vida diária de um paciente) de totalmente activo-0, ligeiramente restrito-1, ou ligeiramente restrito-2.
Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.
Não é elegível se:
- Tem uma insuficiência cardíaca congestiva;
- Tem uma infecção por VIH;
- Tem uma infecção por Hepatite B ou C activa que requer tratamento ou está em risco de reactivação do HBV;
- O seu sistema imunitário está gravemente comprometido;
- Tem um linfoma do sistema nervoso central (SNC) de crescimento rápido
- Tem um historial de coração, SNC e/ou outra doença que pode comprometer a sua capacidade de participar no estudo ou de dar o seu consentimento informado;
- Tem estado sob tratamento com rituximab mais lenalidomida.
Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.
Saiba como aceder a este ensaio clínico
Se preencher as condições e quiser participar neste estudo, queira registar o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e em breve entraremos em contacto consigo com informações adicionais sobre o processo de rastreio.
Ser plenamente informado antes de mostrar interesse em participar neste estudo
Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser enervante tanto para si como para os seus entes queridos, e é por isso que precisa de consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos dar-lhe toda a informação que você e o seu médico necessitam, para que você e o seu médico possam tomar a melhor decisão por si.
Tenha em atenção que, como parte do processo de rastreio, você e o seu médico terão de nos enviar os seus registos médicos.
Esteja atento:
- Ser seleccionado para o estudo depende de ser ou não elegível para o julgamento;
- Em todo o momento os seus dados serão mantidos em segurança e protegidos;
- Se participar no julgamento, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo placebo.
Sim, eu quero participar
Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais detalhes sobre este estudo.
Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!
Entraremos em contacto consigo em breve em [protegido por e-mail]. Se tiver alguma dúvida, envie um e-mail para [protegido por e-mail]