Avaliação de Nivolumab mais Docetaxel em homens com cancro da próstata

Finalidade

O objectivo deste ensaio é estudar se a condição dos doentes com cancro da próstata resistente à castração melhora em Nivolumab mais Docetaxel.

Custos

A participação no ensaio clínico é gratuita.

Condição

Câncer de Próstata

Fase de ensaio

Fase 3 do ensaio(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)

Países

Brasil, França, Polónia, Roménia, Turquia

Que doentes com cancro da próstata podem ter acesso a este ensaio clínico?

Os pacientes que desejem participar neste ensaio clínico precisam de preencher uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos exigir os registos médicos do seu médico.

Pode ser elegível se:

  • Pode participar no julgamento no Brasil, França, Polónia, Roménia, Turquia;
  • Tem um diagnóstico de cancro da próstata (sem características de pequenas células);
  • Tem actualmente provas de doença metastática;
  • Tem um estatuto de desempenho ECOG 0-1
  • Está a fazer uma terapia de privação de androgénio (ADT) em curso. Para os participantes que não fizeram uma orquiectomia, esta terapia deve ter sido iniciada pelo menos 4 semanas antes da primeira dose de tratamento do ensaio e o tratamento deve ser continuado durante todo o ensaio;
  • Tem uma progressão documentada do cancro da próstata, segundo os critérios do PCWG3, dentro de 6 meses antes do ensaio.

Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.

Não é elegível se:

  • Tem ou é suspeito de ter uma doença auto-imune. Excepções: diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo que requer apenas substituição hormonal, distúrbios cutâneos (tais como vitiligo, psoríase, ou alopecia) que não requerem tratamento sistémico.
  • Já deu positivo no teste anterior para o VIH ou tem SIDA;
  • Tem uma doença não controlada, tal como: infecção contínua ou activa, histórico de insuficiência cardíaca congestiva, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica que o pode impedir de seguir os requisitos do ensaio clínico;
  • Tem estado sob tratamento com anticorpos tais como: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, ou anti-CTLA-4; Tem estado sob tratamento com docetaxel ou outro agente quimioterápico para o cancro da próstata resistente à castração metastática. Excepção: se passaram 12 meses desde a sua última dose de docetaxel;
  • Tem estado sob tratamento com rádio-223 ou outros radiofármacos terapêuticos para o cancro da próstata.

Se preencher todas estas condições, poderá ser-lhe permitido entrar no processo de rastreio.

Saiba como aceder a este ensaio clínico

Se preencher as condições e quiser participar neste estudo, queira registar o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e em breve entraremos em contacto consigo com informações adicionais sobre o processo de rastreio.

Ser plenamente informado antes de mostrar interesse em participar neste estudo

Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser enervante tanto para si como para os seus entes queridos, e é por isso que precisa de consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos dar-lhe toda a informação que você e o seu médico necessitam, para que você e o seu médico possam tomar a melhor decisão por si.

Tenha em atenção que, como parte do processo de rastreio, você e o seu médico terão de nos enviar os seus registos médicos.

Esteja atento:

  • Ser seleccionado para o estudo depende de ser ou não elegível para o julgamento;
  • Em todo o momento os seus dados serão mantidos em segurança e protegidos;
  • Se participar no julgamento, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo placebo.

Sim, eu quero participar

Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais detalhes sobre este estudo.

Falta alguma coisa. Você encontrará mais detalhes destacados abaixo.

Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!

Entraremos em contacto consigo em breve em . Se tiver alguma dúvida, envie um e-mail para [protegido por e-mail]

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