Importar medicamentos não aprovados para o Barém
Importação de medicamentos para o Barém
Ver versão inglesa
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف: +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني: [email protected]
المراجع
Versão inglesa
Requisitos para a importação de medicamentos não aprovados para uso pessoal no Barém
De acordo com a Lei n.º 39 de 2015 relativa à venda e circulação de medicamentos e preparações farmacêuticas, a importação de medicamentos para o Reino do Barém é regulamentada para garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos disponíveis ao público. Em determinadas situações, as pessoas podem precisar de importar medicamentos não aprovados ou indisponíveis para uso pessoal, especialmente se esses medicamentos forem essenciais para a manutenção da vida.
Condições gerais para a importação pessoal de medicamentos
Os indivíduos que pretendam importar medicamentos não aprovados para uso pessoal devem cumprir várias condições para garantir a conformidade com as leis e regulamentos em matéria de saúde. Estas condições incluem:
- Obter uma prescrição válida de um médico reconhecido.
- Fornecer um relatório médico que descreva pormenorizadamente o estado de saúde e a necessidade crítica do medicamento.
- Obter a aprovação da Autoridade Nacional de Regulamentação da Saúde(ANRH).
Procedimentos necessários
1. Consulta com um médico especialista
O paciente deve obter uma avaliação médica completa de um especialista que determina a necessidade urgente do medicamento indisponível. O relatório médico deve incluir pormenores sobre a doença e uma recomendação para o medicamento específico.
2. Apresentação de um pedido à Autoridade Nacional de Saúde
Depois de obter os documentos médicos necessários, deve ser apresentado um pedido formal à NHRA para obter autorização de importação. Os requisitos do pedido podem ser consultados no sítio Web oficial da NHRA: www.nhra.bh.
3. Conformidade com os regulamentos aduaneiros
Aquando da importação do medicamento, é obrigatório o cumprimento da regulamentação aduaneira aplicável. O importador deve apresentar os documentos oficiais exigidos no ponto de entrada, que podem incluir:
- Licença de importação da NHRA.
- Prescrição médica e relatório.
- Fatura de compra e certificado de origem.
Garantir a segurança e a qualidade
É essencial garantir que o medicamento importado tem aprovação das autoridades de saúde do país de origem e é adquirido a fontes acreditadas para garantir a sua segurança e eficácia. Além disso, deve confirmar-se que o medicamento não consta da lista de substâncias proibidas no Barém.
Excepções e casos especiais
Em situações de emergência que exijam um acesso urgente ao medicamento, a NHRA pode conceder facilidades especiais para acelerar os procedimentos de importação. Nestes casos, aconselha-se o contacto direto com a Autoridade.
Contactar as autoridades competentes
Para mais informações e orientações, a NHRA pode ser contactada através dos seguintes meios:
- Sítio Web: www.nhra.bh
- Número de telefone: +973 17 112 112
- Correio eletrónico: [email protected]