Importar medicamentos não aprovados para a Hungria

Importação de medicamentos para a Hungria

Ver versão inglesa

Életmentő gyógyszerek személyes behozatala Magyarországra

Az 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb szabályok módosításáról részletesen szabályozza a gyógyszerek behozatalának feltételeit Magyarországra. E törvény célja, hogy biztosítsa a lakosság számára a biztonságos és hatékony gyógyszerek elérhetőségét, valamint meghatározza a nem engedélyezett gyógyszerek behozatalának kereteit.

Abban az esetben, ha egy életmentő gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem elérhető, lehetőség van annak személyes behozatalára bizonyos feltételek teljesülése esetén. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a szükséges lépéseket és követelményeket.

Os utilizadores de telemóveis têm a possibilidade de se inscreverem em qualquer lugar

Orvosi rendelvény: A betegnek rendelkeznie kell egy orvos által kiállított érvényes orvosi rendelvénnyel, amely igazolja a gyógyszer szükségességét.
Kis mennyiség: Csak a személyes használathoz szükséges mennyiség hozható be, általában legfeljebb három hónapra elegendő adag.
OGYÉI bejelentés vagy engedély: Bizonyos esetekben engedély szükséges az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részéről a behozatalhoz.
Vámszabályok betartása: A gyógyszereket a vámhatóságnál be kell jelenteni, és be kell tartani a vámszabályokat.

Documentação sobre a entrega de documentos

A gyógyszer behozatalához az alábbi dokumentumok szükségesek:

Érvényes orvosi rendelvény, amely tartalmazza:
- A beteg nevét és adatait.
- A gyógyszer pontos nevét, hatóanyagát és dózisát.
- O que é que os clientes podem fazer?
- Az orvos pecsétjét és aláírását.
Szükség esetén orvosi igazolás, amely alátámasztja a gyógyszer életmentő jellegét és indokolja a behozatal szükségességét.

OGYÉI bejelentés vagy engedélykérés

Ha a behozandó gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem forgalmazott, a betegnek vagy meghatalmazottjának be kell nyújtania egy kérelmet az OGYÉI-hez. A kérelemnek tartalmaznia kell:

A beteg adatait és elérhetőségeit.
Az orvosi rendelvényt és szükséges orvosi dokumentációt.
A behozandó gyógyszer részletes adatait.
Az indoklást, hogy miért szükséges a gyógyszer behozatala.

Az OGYÉI a kérelem elbírálása során figyelembe veszi a beteg egészségi állapotát, a gyógyszer életmentő jellegét és a rendelkezésre álló alternatívákat. Amennyiben a kérelem elfogadásra kerül, az OGYÉI engedélyt ad a behozatalra.

Prémios e prémios

A gyógyszer behozatalakor a vámhatóságot tájékoztatni kell a gyógyszer érkezéséről. Be kell mutatni:

O que é que se passa?
Az OGYÉI által kiadott engedélyt (ha szükséges).
Szükség esetén további dokumentumokat igazolásképpen.

A vámkezelés során a hatóság ellenőrzi a dokumentumokat és a behozott gyógyszert. Ha minden feltétel teljesül, a gyógyszer vámkezelt és átadható a betegnek.

Fontos megjegyzések

Minden esetben ajánlott előzetesen tájékozódni az OGYÉI-nél és a vámhatóságnál a pontos eljárásról.
A szabályok megsértése esetén a gyógyszer lefoglalásra kerülhet, és jogi következményekkel járhat.
A gyógyszer postai úton történő behozatala külön szabályok alá esik, és szintén engedélyhez kötött lehet.

Informação e segurança

Az érintettek számára az alábbi szervezetek nyújthatnak további tájékoztatást:

Hivatkozások

Versão inglesa

Importação para a Hungria de medicamentos que salvam vidas para uso pessoal

A Lei XCV de 2005 relativa aos medicamentos para uso humano e à alteração de outros regulamentos relacionados com os medicamentos estabelece regulamentos pormenorizados sobre as condições de importação de medicamentos para a Hungria. O objetivo desta lei é garantir a disponibilidade de medicamentos seguros e eficazes para o público e definir o quadro para a importação de medicamentos não aprovados.

Quando um medicamento destinado a salvar vidas não está aprovado ou não está disponível na Hungria, é possível importá-lo para uso pessoal em determinadas condições. De seguida, detalhamos os passos e requisitos necessários.

Condições de importação para uso pessoal

Prescrição médica: O paciente deve ter uma receita médica válida emitida por um médico, confirmando a necessidade do medicamento.
Pequena quantidade: Só pode ser importada a quantidade necessária para uso pessoal, normalmente suficiente para um máximo de três meses.
Notificação ou Autorização do OGYÉI: Em alguns casos, é necessária a autorização do Instituto Nacional de Farmácia e Nutrição (OGYÉI) para a importação.
Cumprimento dos regulamentos aduaneiros: Os medicamentos devem ser declarados às autoridades aduaneiras e os regulamentos aduaneiros devem ser respeitados.

Prescrição médica e documentos necessários

Os seguintes documentos são necessários para a importação do medicamento:

Uma receita médica válida, incluindo:
- O nome e os dados pessoais do doente.
- O nome exato do medicamento, a sua substância ativa e a dosagem.
- O método e a frequência de administração.
- O carimbo e a assinatura do médico.
Se necessário, um atestado médico que comprove o carácter vital do medicamento e que justifique a necessidade de importação.

Notificação ou autorização de OGYÉI

Se o medicamento a importar não estiver aprovado ou não for comercializado na Hungria, o doente ou o seu representante autorizado deve apresentar um pedido ao OGYÉI. O pedido deve incluir:

Os dados do doente e as informações de contacto.
A receita médica e a documentação médica necessária.
Informações pormenorizadas sobre o medicamento a importar.
Justificação da necessidade da importação do medicamento.

A OGYÉI terá em consideração o estado de saúde do doente, o carácter vital do medicamento e as alternativas disponíveis durante a avaliação do pedido. Se o pedido for aprovado, a OGYÉI concederá autorização para a importação.

Regulamentos aduaneiros e passagem das fronteiras

Aquando da importação do medicamento, as autoridades aduaneiras devem ser informadas da chegada do medicamento. Devem ser apresentados os seguintes documentos:

A prescrição médica.
A autorização emitida por OGYÉI (se necessário).
Documentos adicionais para verificação, se necessário.

Durante o desalfandegamento, as autoridades verificarão os documentos e o medicamento importado. Se todas as condições estiverem preenchidas, o medicamento será desalfandegado e entregue ao doente.

Notas importantes

É aconselhável consultar previamente o OGYÉI e as autoridades aduaneiras sobre o procedimento exato.
A violação dos regulamentos pode resultar na apreensão do medicamento e em consequências legais.
A importação de medicamentos por via postal está sujeita a regulamentação específica e pode também necessitar de autorização.

Mais informações e assistência

As seguintes organizações podem fornecer informações adicionais aos interessados:

Referências

Ver todos os guias