Import unapproved medicine into Palestinian Territories
Importing medicines into Palestinian Territories
Ver versão inglesa
المتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي وفقاً لقانون الأدوية رقم 12 لسنة 2016
يعتبر استيراد الأدوية إلى الأراضي الفلسطينية موضوعًا حساسًا تحكمه قوانين ولوائح صارمة لضمان سلامة وفعالية الأدوية المتداولة. وفقًا لقانون الأدوية الفلسطيني رقم 12 لسنة 2016، يُسمح للأفراد باستيراد أدوية للاستخدام الشخصي في حالات معينة، خاصة إذا كان الدواء غير معتمد أو غير متوفر محليًا ويُعتبر حيويًا لإنقاذ الحياة. تتضمن العملية عدة خطوات وإجراءات يجب اتباعها بدقة لضمان الامتثال للقانون وحماية الصحة العامة.
1. الحصول على موافقة وزارة الصحة الفلسطينية
الخطوة الأولى والأهم هي التقدم بطلب رسمي إلى وزارة الصحة الفلسطينية للحصول على موافقة خاصة لاستيراد الدواء المطلوب. يمكن الوصول إلى الوزارة عبر موقعها الإلكتروني الرسمي وزارة الصحة الفلسطينية أو من خلال زيارة مكاتبها المعتمدة. يتطلب الطلب تقديم معلومات شاملة حول الدواء والحالة الطبية التي تستدعي استخدامه.
2. تقديم تقرير طبي مفصل
يجب على المريض أو ممثله تقديم تقرير طبي حديث ومفصل من طبيب مرخص يوضح الحالة الصحية للمريض. يجب أن يشمل التقرير:
- تشخيص دقيق للحالة الطبية.
- توضيح ضرورة استخدام الدواء المحدد وعدم وجود بدائل معتمدة محليًا.
- التأكيد على أن الدواء ضروري للحفاظ على حياة المريض أو منع تدهور حالته الصحية.
3. توفير وصفة طبية رسمية
بالإضافة إلى التقرير الطبي، يجب تقديم وصفة طبية رسمية تحمل توقيع وختم الطبيب المعالج. يجب أن تتضمن الوصفة:
- الاسم العلمي والتجاري للدواء.
- الجرعة الموصوفة وطريقة الاستخدام.
- فترة العلاج المقترحة.
4. معلومات تفصيلية عن الدواء
يُطلب تقديم معلومات كاملة عن الدواء المراد استيراده، بما في ذلك:
- التركيب الكيميائي للدواء.
- بلد المنشأ والشركة المصنعة.
- شهادة تحليل أو جودة إن أمكن.
- تفاصيل حول تسجيل الدواء في دول أخرى، إذا كان متاحًا.
5. الالتزام باللوائح الجمركية والصحية
بعد الحصول على الموافقة المبدئية من وزارة الصحة، يجب الامتثال للمتطلبات الجمركية والصحية لاستيراد الأدوية، والتي تشمل:
- التنسيق مع دائرة الجمارك الفلسطينية للتصريح عن الشحنة.
- ضمان تعبئة وتغليف الدواء وفقًا للمعايير الدولية للحفاظ على جودته وسلامته.
- توفير مستندات الشحن والتسليم اللازمة.
6. الكميات المسموح بها
تحدد وزارة الصحة الكميات المسموح باستيرادها للاستخدام الشخصي بناءً على توصية الطبيب وفترة العلاج المحددة. عادةً، يُسمح باستيراد كمية تكفي لفترة علاج محددة ولا يُسمح بالاستيراد بكميات تجارية.
7. متابعة ومراقبة ما بعد الاستيراد
قد تخضع الأدوية المستوردة لفحص ومراقبة من قبل الجهات المختصة لضمان جودتها وسلامتها. يجب على المريض الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مشاكل تتعلق بالدواء إلى وزارة الصحة.
أهمية الامتثال للقوانين واللوائح
يُشدد قانون الأدوية رقم 12 لسنة 2016 على أهمية الالتزام بالإجراءات المنصوص عليها لحماية الصحة العامة ومنع دخول أدوية غير آمنة أو مزيفة إلى السوق المحلي. يُعتبر الاستيراد غير القانوني للأدوية جريمة قد تُعرض مرتكبيها للمساءلة القانونية.
المراجع
- وزارة الصحة الفلسطينية - القوانين والأنظمة
- الجمارك الفلسطينية
- المجلس الفلسطيني للأدوية
- منظمة الصحة العالمية - قائمة الهيئات التنظيمية للأدوية
Versão inglesa
Requirements for Importing Medicines for Personal Use According to Pharmaceutical Law No. 12 (2016)
The importation of medicines into the Palestinian Territories is a sensitive issue governed by strict laws and regulations to ensure the safety and efficacy of pharmaceuticals available to the public. According to the Palestinian Pharmaceutical Law No. 12 of 2016, individuals are permitted to import medicines for personal use under specific circumstances, especially if the medicine is unapproved or unavailable locally and is considered life-saving. The process involves several steps and procedures that must be meticulously followed to ensure compliance with the law and the protection of public health.
1. Obtaining Approval from the Palestinian Ministry of Health
The first and most crucial step is to submit an official application to the Palestinian Ministry of Health to obtain special approval for importing the required medicine. The ministry can be accessed through its official website Palestinian Ministry of Health or by visiting authorized offices. The application must include comprehensive information about the medicine and the medical condition necessitating its use.
2. Providing a Detailed Medical Report
The patient or their representative must provide a recent and detailed medical report from a licensed physician outlining the patient's health condition. The report should include:
- An accurate diagnosis of the medical condition.
- An explanation of the necessity of using the specified medicine and the absence of approved local alternatives.
- A confirmation that the medicine is essential to preserve the patient's life or prevent the deterioration of their health.
3. Submitting an Official Prescription
In addition to the medical report, an official prescription bearing the signature and stamp of the treating physician must be submitted. The prescription should include:
- The generic and brand name of the medicine.
- The prescribed dosage and method of administration.
- The proposed treatment duration.
4. Detailed Information About the Medicine
Comprehensive information about the medicine to be imported is required, including:
- The chemical composition of the medicine.
- Country of origin and the manufacturing company.
- Certificate of analysis or quality assurance, if available.
- Details about the registration of the medicine in other countries, if applicable.
5. Conformidade com os regulamentos aduaneiros e sanitários
After obtaining preliminary approval from the Ministry of Health, compliance with customs and health requirements for importing medicines is essential, which includes:
- Coordinating with the Palestinian Customs Authority to declare the shipment.
- Ensuring the medicine is packaged and labeled according to international standards to maintain its quality and safety.
- Providing necessary shipping and delivery documents.
6. Permissible Quantities
The Ministry of Health determines the quantities allowed for personal importation based on the physician's recommendation and the specified treatment period. Generally, importing quantities sufficient for a defined treatment period is permitted, and importing in commercial quantities is not allowed.
7. Post-Import Monitoring and Follow-Up
Imported medicines may be subject to inspection and monitoring by relevant authorities to ensure their quality and safety. Patients should report any side effects or issues related to the medicine to the Ministry of Health.
The Importance of Compliance with Laws and Regulations
The Pharmaceutical Law No. 12 of 2016 emphasizes the importance of adhering to the stipulated procedures to protect public health and prevent the entry of unsafe or counterfeit medicines into the local market. Illegal importation of medicines is considered a crime that may subject offenders to legal accountability.