Importar medicamentos não aprovados para a Eslovénia

Uvoz zdravil za osebno uporabo v Slovenijo po Zakonu o zdravilih (2014)

Uvoz zdravil za osebno uporabo v Republiko Slovenijo je urejen z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14), ki določa pogoje in postopke za uvoz zdravil, ki niso registrirana ali dostopna v Sloveniji, a so nujna za življenje posameznika.

Pogoji za uvoz neregistriranih zdravil

Posameznik lahko uvozi zdravilo za osebno uporabo, če so izpolnjeni naslednji pogoji:

• Zdravilo je namenjeno za osebno uporabo: Uvoz je dovoljen le za lastne potrebe posameznika in ne za komercialne namene.
• Zdravilo ni registrirano ali dostopno v Sloveniji: Gre za zdravilo, ki ga ni mogoče pridobiti na slovenskem trgu.
• Zdravilo je nujno za življenje: Zdravilo je potrebno za zdravljenje resnega ali življenjsko ogrožajočega zdravstvenega stanja.
• Previsões de segurança: Posameznik mora imeti veljaven recept ali potrdilo zdravnika, ki potrjuje potrebo po zdravilu.

Postopek uvoza

Za uvoz zdravila je potrebno upoštevati naslednje korake:

1. Pridobitev zdravniškega potrdila

Zdravnik specialista mora izdati potrdilo, ki vsebuje:

• Podatke o bolniku (ime, priimek, naslov).
• Podatke o zdravilu (ime, učinkovina, dozirna oblika, odmerjanje).
• Medicinsko utemeljitev potrebe po zdravilu.

2. Obravnava pri Javnem zavodu Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke(JAZMP)

Potrebno je vložiti zahtevo za uvoz zdravila pri JAZMP, ki vključuje:

• Zdravniško potrdilo.
• Izpolnjen obrazec za uvoz zdravila za osebno uporabo.

Več informacij je na voljo na uradni spletni strani JAZMP.

3. Carinske formalnosti

Pri uvozu zdravila preko meje je potrebno carinskim organom predložiti odobritev JAZMP in ostalo dokumentacijo. Carinski organi lahko preverijo skladnost uvoza z zakonodajo.

Omejitve in izjeme

Uvoz nekaterih vrst zdravil je lahko omejen ali prepovedan, na primer zdravil, ki vsebujejo psihotropne snovi. V takih primerih je potrebno pridobiti dodatna dovoljenja.

Pomen skladnosti z zakonodajo

Neupoštevanje predpisov lahko vodi do zasega zdravila, kazni ali drugih pravnih posledic. Zato je ključnega pomena, da posameznik pred uvozom zdravila natančno preveri vse zahteve.

Sklep

Uvoz neregistriranih ali nedostopnih zdravil za osebno uporabo v Sloveniji je možen ob strogem upoštevanju zakonodaje in predpisanih postopkov. Za varno in zakonito pridobitev nujnega zdravila je priporočljivo tesno sodelovati z zdravstvenimi strokovnjaki in pristojnimi organi.

Referência

• Zakon o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14)
• JAZMP - Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
• Finanças da República da Eslovénia - Carina

Versão inglesa

Importação de medicamentos para uso pessoal para a Eslovénia ao abrigo da Lei dos Medicamentos (2014)

A importação de medicamentos para uso pessoal na República da Eslovénia é regulada pela Lei dos Medicamentos (Jornal Oficial da República da Eslovénia, n.º 17/14), que estabelece as condições e os procedimentos para a importação de medicamentos que não estão registados ou disponíveis na Eslovénia, mas que são essenciais para a vida de um indivíduo.

Condições de importação de medicamentos não registados

Um indivíduo pode importar um medicamento para uso pessoal se estiverem reunidas as seguintes condições:

• O medicamento destina-se a uso pessoal: A importação só é permitida para as necessidades próprias do indivíduo e não para fins comerciais.
• O medicamento não está registado ou disponível na Eslovénia: O medicamento não pode ser obtido no mercado esloveno.
• O medicamento salva vidas: O medicamento é necessário para tratar um problema de saúde grave ou potencialmente fatal.
• Prescrição médica: O indivíduo deve ter uma receita válida ou um certificado de um médico que confirme a necessidade do medicamento.

Procedimento de importação

Para importar o medicamento, devem ser seguidos os seguintes passos

1. Obtenção de um atestado médico

O médico especialista deve emitir um atestado que inclua:

• Dados do doente (nome, apelido, endereço).
• Dados do medicamento (nome, substância ativa, forma de dosagem, posologia).
• Justificação médica para a necessidade do medicamento.

2. Processamento pela Agência dos Medicamentos e Dispositivos Médicos da República da Eslovénia(JAZMP)

Deve ser apresentado ao JAZMP um pedido de importação do medicamento, incluindo:

• Atestado médico.
• Formulário preenchido para a importação de medicamentos para uso pessoal.

Para mais informações, consultar o sítio Web oficial do JAZMP.

3. Formalidades aduaneiras

Ao importar o medicamento através da fronteira, a aprovação do JAZMP e outros documentos devem ser apresentados às autoridades aduaneiras. Os funcionários aduaneiros podem verificar o cumprimento dos regulamentos.

Restrições e excepções

A importação de certos tipos de medicamentos pode ser restringida ou proibida, como os que contêm substâncias psicotrópicas. Nestes casos, devem ser obtidas autorizações adicionais.

A importância da conformidade legal

O não cumprimento dos regulamentos pode levar à apreensão do medicamento, a coimas ou a outras consequências legais. Por conseguinte, é crucial que os indivíduos verifiquem cuidadosamente todos os requisitos antes de importarem o medicamento.

Conclusão

A importação para a Eslovénia de medicamentos não registados ou não disponíveis para uso pessoal é possível mediante o cumprimento rigoroso da legislação e dos procedimentos prescritos. Para obter os medicamentos necessários de forma segura e legal, recomenda-se uma estreita cooperação com os profissionais de saúde e as autoridades competentes.

Referências

• Lei dos Medicamentos (Jornal Oficial do RS, n.º 17/14)
• JAZMP - Agência dos Medicamentos e Dispositivos Médicos da República da Eslovénia
• Administração Financeira da República da Eslovénia - Alfândega