Importação de medicamentos não aprovados para o Tajiquistão

Importação de medicamentos para o Tajiquistão

Ver versão inglesa

Талабот барои ворид намудани дору барои истифодаи шахсӣ ба Тоҷикистон

Бино бар Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ" аз соли 2001(Маълумотномаи Қонун), ворид намудани доруҳо ба Тоҷикистон таҳти назорати қатъии давлатӣ қарор дорад, то бехатарӣ, самаранокӣ ва сифати маҳсулоти фарматсевтӣ таъмин гардад. Аммо, қонун имконият медиҳанд, ки шахсони алоҳида бо шароити муайян доруҳои нарасидаро барои истифодаи шахсӣ ворид намоянд. Ин ҳуҷҷат талабот ва тартиботи ворид намудани чунин доруҳоро шарҳ медиҳад.

Заминаи қонунӣ

Заминаи қонунӣ барои ворид намудани доруҳо чунин мақсад дорад:

Пешгирии гардиши маҳсулоти фарматсевтии қалбакӣ, пастсифат ё бе қайдгирӣ.
Ҳамаи доруҳо бояд дар мақомоти ваколатдор қайд шаванд, агар истисноҳо татбиқ нашаванд.
Истисноҳо барои ҳолатҳои истифодаи шахсӣ, озмоишҳои клиникӣ ё кӯмаки инсонпарварӣ бо мувофиқа мебошанд.

Шароити ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ

Шахс метавонад бо шарти зерин иҷозати ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ ё нарасидаро барои истифодаи шахсӣ гирад:

Зарурати тиббӣ: Дору барои табобати бемории ҷиддӣ ё ҳаётӣ муҳим аст, ки аз ҷониби табиби литсензиядор ташхис шудааст.
Набудани алтернативаҳо: Дар Тоҷикистон доруҳои эквивалентӣ ё самаранок барои табобати беморӣ вуҷуд надорад.
Тайинкардаи табиб: Дору аз ҷониби табиби литсензиядор таъин гардидааст ва ҳуҷҷатҳои тиббии тасдиқкунанда мавҷуд аст.
Миқдори истифодаи шахсӣ: Миқдори дору аз талаботи истифодаи шахсӣ дар муддати муайян бештар нест, одатан на зиёда аз се моҳ.
Риояи стандартҳои бехатарӣ: Дору бояд ба стандартҳои бехатарӣ мувофиқ бошад ва аз ҷониби дигар қонунҳои тандурустӣ манъ нашуда бошад.

Ҳуҷҷатҳои лозимӣ

Барои гирифтани иҷозат шахс бояд ҳуҷҷатҳои зеринро пешниҳод кунад:

Аризаи расмӣ: Мактуб ё шактли ариза ба Вазорати тандурустӣ ё мақомоти ваколатдор бо дархости иҷозати воридот.
Рецепти тиббӣ: Рецепти аслии табиби литсензиядор дар Тоҷикистон бо тавсифи ташхис ва зарурати дору.
Ҳуҷҷатҳои тиббӣ: Сабтҳои тиббӣ ё ҳисоботҳои дахлдор.
Мактуби табиб: Мактуб аз табиб бо шарҳи зарурати дору ва набудани алтернативаҳо.
Маълумоти дору: Маълумот дар бораи дору, аз ҷумла таркиб, шакл, қувват, истеҳсолкунанда ва кишвари пайдоиш.
Вазъи танзимӣ: Маълумот дар бораи вазъи тасдиқи дору дар кишвари пайдоиш ва тасдиқҳои байналмилалӣ.
Санадҳои шахсият: Нусхаи шиноснома ё гувоҳномаи шахсият.

Тартиби ариза

Тартиби ариза чунин аст:

Машварат: Бо табиб барои муайян кардани зарурати дору машварат намудан.
Омодасозии ҳуҷҷатҳо: Ҷамъоварии ҳама ҳуҷҷатҳои лозимӣ.
Пешниҳод: Пешниҳоди ариза ба мақомоти дахлдор.
Баррасӣ: Баррасии ариза аз ҷониби мақомот.
Қарор: Қабул ё рад кардани дархост.
Воридот: Идома ба ворид намудани дору.
Ҳисоботдиҳӣ: Ҳисобот дар бораи истифодаи дору дар ҳолати зарурӣ.

Тартиботи гумрукӣ

Ҳангоми ворид намудани дору ба марзи Тоҷикистон, кормандони гумрук ҳуҷҷатҳои зеринро талаб мекунанд:

Иҷозатнома: Ҳуҷҷати расмӣ барои воридот.
Ҳуҷҷатҳои дору: Бастабандӣ ва нишонаҳои аслӣ.
Шаклҳои эъломия: Шаклҳои эъломияи гумрукӣ.

Набудани ҳуҷҷатҳои лозимӣ метавонад ба мусодираи дору ё ҷазоҳои ҳуқуқӣ оварда расонад.

Мақомоти танзимкунанда

Мақомоти зерин дар ин раванд иштирок мекунанд:

Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон: Мақоми асосии масъули тандурустӣ ва танзими фарматсевтӣ.(Сомонаи расмӣ)
Хадамоти назорати фарматсевтӣ: Мақоми танзимкунанда дар соҳаи доруворӣ.
Хадамоти гумруки Ҷумҳурии Тоҷикистон: Масъули иҷрои қонунҳои гумрукӣ.(Сомонаи гумрукӣ)

Мулоҳизаҳои муҳим

Қабл аз воридот шахс бояд чунин чизҳоро ба назар гирад:

Мӯҳлати коркард: Раванди тасдиқ метавонад чанд ҳафта вақт гирад.
Хароҷот: Пардохтҳои вобаста ба ариза ва боҷи гумрукӣ метавонанд вуҷуд дошта бошанд.
Риояи қонун: Риояи пурраи талаботҳои қонунӣ муҳим аст.
Муошират: Муоширати фаъол бо мақомот барои ҳалли масъалаҳо.

Маҳдудиятҳо ва маҳдудиятҳои имконпазир

Баъзе доруҳо метавонанд бо маҳдудиятҳои иловагӣ мувоҷеҳ шаванд, масалан доруҳои зери назорати махсус.

Хулоса

Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ" аз соли 2001 барои шахсон имкон медиҳад, ки дар шароити муайян доруҳои ҳаётии муҳимро барои истифодаи шахсӣ ворид намоянд. Риояи талаботҳои қонунӣ ва пайравӣ аз тартиботи муқарраршуда барои дастрасӣ ба чунин доруҳо муҳим аст.

Маълумот барои тамос

Барои маълумот ва кӯмакҳои иловагӣ метавонед бо Вазорати тандурустӣ ва Хадамоти назорати фарматсевтӣ тавассути сомонаҳои расмӣ тамос гиред:

Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон
Сомона: www.moh.tj

Хадамоти назорати фарматсевтӣ
Сомона: www.pharmcontrol.tj

Хадамоти гумруки Ҷумҳурии Тоҷикистон
Сомона: www.customs.tj

Сарчашмаҳо

Versão inglesa

Requisitos para a importação para o Tajiquistão de medicamentos não aprovados que salvam vidas para uso pessoal

Em conformidade com a Lei da República do Tajiquistão sobre os medicamentos e a atividade farmacêutica (2001)(referência à lei), a importação de medicamentos para o Tajiquistão está sujeita a um controlo governamental rigoroso, a fim de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos farmacêuticos. No entanto, a lei permite que as pessoas importem medicamentos não aprovados ou não disponíveis para uso pessoal em determinadas condições. Este documento explica os requisitos e procedimentos para a importação desses medicamentos.

Quadro jurídico

O quadro jurídico para a importação de medicamentos tem por objetivo

Impedir a circulação de produtos farmacêuticos de contrafação, de baixa qualidade ou não registados.
Assegurar que todos os medicamentos estão registados nos organismos autorizados, a menos que se apliquem isenções.
Prever excepções para casos de utilização pessoal, ensaios clínicos ou ajuda humanitária, mediante aprovação.

Condições de importação de medicamentos não aprovados

Uma pessoa pode obter autorização para importar medicamentos para salvar vidas não aprovados ou não disponíveis para uso pessoal se estiverem reunidas as seguintes condições

Necessidade médica: O medicamento é essencial para o tratamento de uma doença grave ou potencialmente fatal diagnosticada por um médico licenciado.
Falta de alternativas: Não existem medicamentos equivalentes ou eficazes aprovados e disponíveis no Tajiquistão para tratar a doença.
Prescrito por um médico: Um médico licenciado prescreveu o medicamento e a documentação médica adequada comprova a necessidade.
Quantidade para uso pessoal: A quantidade de medicamento não excede o fornecimento necessário para uso pessoal durante um período razoável, normalmente não superior a três meses.
Conformidade com as normas de segurança: O medicamento deve cumprir as normas de segurança e não ser proibido por outros regulamentos sanitários.

Documentação necessária

Para obter aprovação para a importação de medicamentos não aprovados para salvar vidas, os indivíduos devem fornecer documentação completa, incluindo:

Pedido formal: Uma carta ou formulário de pedido dirigido ao Ministério da Saúde ou ao organismo regulador autorizado, solicitando autorização para importar o medicamento.
Receita médica: Uma receita original passada por um médico autorizado no Tajiquistão, que indique pormenorizadamente o diagnóstico do doente e a necessidade do medicamento.
Registos médicos: Registos ou relatórios médicos relevantes que apoiam o diagnóstico e o plano de tratamento.
Carta do médico: Uma carta do médico explicando a necessidade do medicamento, a falta de alternativas e a duração proposta para o tratamento.
Informação sobre o medicamento: Informações detalhadas sobre o medicamento, incluindo os seus ingredientes activos, forma de dosagem, dosagem, fabricante e país de origem.
Estado regulamentar: Informações sobre o estado de aprovação do medicamento no país de origem e quaisquer aprovações regulamentares internacionais.
Identificação do doente: Cópias dos documentos de identificação do doente, como o passaporte ou o bilhete de identidade nacional.

Procedimento de candidatura

O procedimento para solicitar a importação de medicamentos não aprovados envolve várias etapas:

Consulta: Consultar um médico para determinar a necessidade do medicamento e discutir possíveis alternativas.
Preparação de documentos: Recolher toda a documentação necessária, assegurando a sua exatidão e integridade.
Apresentação do pedido: Apresentar o pedido e os documentos que o acompanham ao Ministério da Saúde ou à autoridade reguladora designada.
Processo de revisão: A autoridade reguladora analisará o pedido, verificando a necessidade médica e avaliando quaisquer riscos associados ao medicamento.
Aprovação ou recusa: Será tomada uma decisão para aprovar ou recusar o pedido de importação. Se for aprovado, será emitida uma licença de importação oficial ou uma carta de autorização.
Importação: O indivíduo pode proceder à importação do medicamento, assegurando o cumprimento de todas as declarações e procedimentos aduaneiros.
Relatórios pós-importação: Nalguns casos, pode ser exigida a comunicação da utilização do medicamento ou de quaisquer efeitos adversos.

Procedimentos aduaneiros

Aquando da importação do medicamento para o Tajiquistão, os funcionários aduaneiros exigirão o seguinte

Licença de importação: O documento oficial que permite a importação.
Documentação do medicamento: Embalagem e rótulos originais.
Formulários de declaração: Formulários de declaração aduaneira preenchidos.

A não apresentação dos documentos exigidos pode implicar o confisco do medicamento ou sanções legais.

Autoridades reguladoras envolvidas

As seguintes autoridades estão envolvidas neste processo:

Ministério da Saúde da República do Tajiquistão: A principal autoridade responsável pela saúde pública e pela regulamentação farmacêutica.(Sítio Web oficial)
Serviço Nacional de Controlo Farmacêutico: O organismo regulador que supervisiona os medicamentos.
Serviço aduaneiro da República do Tajiquistão: Responsável pela aplicação da regulamentação aduaneira.(Sítio Web das alfândegas)

Considerações importantes

Antes de importar, as pessoas devem ter em conta:

Tempo de processamento: O processo de aprovação pode demorar várias semanas.
Custos: Podem ser cobradas taxas associadas ao processo de candidatura e aos direitos aduaneiros.
Conformidade legal: O cumprimento integral dos requisitos legais é essencial.
Comunicação: Manter a comunicação com as autoridades para resolver quaisquer problemas.

Possíveis limitações e restrições

Alguns medicamentos podem ser objeto de restrições adicionais, como as substâncias controladas.

Conclusão

A lei da República do Tajiquistão relativa aos medicamentos e à atividade farmacêutica (2001) permite que as pessoas importem medicamentos essenciais que salvam vidas para uso pessoal em condições específicas. O cumprimento dos requisitos legais e dos procedimentos estabelecidos é crucial para o acesso a esses medicamentos.

Informações de contato

Para obter assistência e mais informações, as pessoas podem contactar o Ministério da Saúde e o Serviço Nacional de Controlo Farmacêutico através dos seus sítios Web oficiais:

Ministério da Saúde da República do Tajiquistão
Sítio Web: www.moh.tj

Serviço Nacional de Controlo Farmacêutico
Sítio Web: www.pharmcontrol.tj

Serviço Aduaneiro da República do Tajiquistão
Sítio Web: www.customs.tj

Referências

Ver todos os guias