Importar medicamentos não aprovados para a Zâmbia

Ukusenda Umuti Ushakwata Umusepo ku Zambia wa Bumfwilwa bwa Mutende

Umulawo wa Medicines and Allied Substances Act (2013) ulebomba pakulamulila ukusenda, ukukonka, no ukutengesha umuti mu Zambia. Ku bantu abalefwaya ukusenda umuti wa bumfwilwa bwa mutende uushakwata umusepo panuma pa Zambia, pali ifyakulondolola ifyakulandilila ukuti bakose ukusenda umuti uwo mukubomfya amatontokanyo yefyo umulawo uletekanya.

Ukumfwana no Mulawo

Umulawo ukusosa ukuti onse umuti ukubwela ku Zambia ukalefwaya ukubomba mu calo uwilefwaya ukwenganwa na Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA). Nomba, pali amaka ya kwikatamo ukusenda umuti uushakwata umusepo, mailo nga umuti walefwayikisha pakukonka ubufwaili bwa mutende na nga tapali umuti umo uwaikalapo mu Zambia wa mukubomfya.

Ifyafwaika Pakusenda Umuti

Kuti usende umuti uushakwata umusepo ku Zambia ku bumfwilwa bwa mutende, ala ikalifyafwaika ifi:

• Icetekelo cakwikala: Cita ukupoka inshita kwa dokotala umo ukalandila amakalata yalandilako umulwele no kukonka ukuti umuti walefwaya pakuti umulwele asubele no ukuti tapali umuti umo uwaikalapo.
• Ukucelako ku ZAMRA: Tombako amakalata kucelako ku ZAMRA ukweba ukuti ulefwaya ukusenda umuti. Amakalata aya yamikatikamo:
  • Amapepo ya mulwele ne cilema caba nabo.
  • Ifyenginso ku muti uwalembwa, ukupangilwa no kuntu ukabombela.
  • Amalumbo ya ulefwaya ukusenda no bantu ukwatila ubuchushi bwa muti.
  • Ubukakashi ukuti umuti walembwa mu calo usendelwa.
• Ukumoneka kwa ZAMRA: Londa ukuti ZAMRA balombe amakalata aya. Nga balandile, bakakupela epama lyakusenda umuti uwalandilwa ukusenda ku fyakufwaikwa.
• Ulukaso Pakwinjila mu Calo: Peleka epama lyo ku banyinango balinga abashitentelele mukusefishe ifilefwaili. Umuti unga landilwa pakulondolola ifyo epama lya ZAMRA lyalanda.

Ilyo Ukufwile Watekanya

Abantu bafwile ukulolesha ifi icishinka:

• Inginga ya Mutengo: Ukusenda kwaba kukupo inshi kulondolola ifya bumfwilwa bwa mutende kubapelwa ne cappa caweme.
• Ifisangwa mu Minti Ifula: Nga umuti ukosa ifilemfwilwa kuli malawo yandi, umulawo wa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nauungila.
• Ubwesho no Bukake: Ulepekanya ukuti umuti ulekosa ali owishiba no ukuti ewa cine cine ukwezya ifimfwilwa fya bila.
• Tapali Ukutengesha Ku Bambi: Umuti ulesende fye kuli iwe no ukuti tawakwata amalumbo ya ukupa abashilipo.

Umulimo wa Ba Dokotala

Ba dokotala bale bombela sana mukusuma aka kakungwe mukufwaya ukuti:

• Bapoke amakalata yalandilako ukucindika umulwele no ukucetekela umuti.
• Basumine ukucelako ku ZAMRA pakuti umuti usendele.
• Bakonkele umulwele pakubomfya umuti no ukulandilapo amaka ukuba pa mutende.

Amapalo Ukucelako

Ukusosa ubushiku no nkulungwe, abantu na ba dokotala balealiko kufwaya amaka ku ZAMRA:

• Ifipatala fya ZAMRA
• Correio eletrónico: [email protected]
• Telefone: +260 211 220 429

Ifilandelwa

• Autoridade Reguladora dos Medicamentos da Zâmbia (ZAMRA)
• Lei dos Medicamentos e Substâncias Afins (2013)
• Quadro regulamentar da ZAMRA

Versão inglesa

Importação para a Zâmbia de medicamentos não aprovados que salvam vidas para uso pessoal

A Lei dos Medicamentos e Substâncias Afins (2013) rege a importação, o fabrico e a distribuição de medicamentos na Zâmbia. Para os indivíduos que procuram importar medicamentos que salvam vidas e que não estão aprovados ou não estão disponíveis na Zâmbia, devem ser cumpridos requisitos específicos para garantir o cumprimento da lei e salvaguardar a saúde pública.

Compreender o quadro jurídico

A lei determina que todos os medicamentos importados para a Zâmbia devem ser registados na Autoridade Reguladora dos Medicamentos da Zâmbia(ZAMRA). No entanto, existem disposições que permitem a importação de medicamentos não registados em determinadas circunstâncias, especialmente quando o medicamento é essencial para salvar uma vida e não existe uma alternativa registada.

Requisitos para a importação

Para importar um medicamento salva-vidas não aprovado para uso pessoal, são necessários os seguintes passos:

• Justificação médica: Obter uma receita e um relatório médico pormenorizado de um médico registado na Zâmbia, indicando a necessidade do medicamento para a saúde do doente e confirmando que não existem alternativas registadas.
• Aplicação à ZAMRA: Apresentar um pedido à ZAMRA solicitando autorização para importar o medicamento específico. O pedido deve incluir:
  • Dados e estado de saúde do doente.
  • Informações pormenorizadas sobre o medicamento prescrito, incluindo a dosagem e a duração do tratamento.
  • Informações sobre o fornecedor ou fabricante estrangeiro.
  • Prova do registo do medicamento no seu país de origem.
• Aprovação da ZAMRA: Aguardar que a ZAMRA analise o pedido. Se for aprovado, a ZAMRA emitirá uma licença que autoriza a importação da quantidade especificada de medicamentos para uso pessoal.
• Desembaraço aduaneiro: Apresentar a autorização da ZAMRA no ponto de entrada para o desalfandegamento. O medicamento pode ser sujeito a inspeção para garantir o cumprimento das condições da autorização.

Considerações importantes

Os indivíduos devem estar cientes das seguintes considerações:

• Restrições de quantidade: A importação é normalmente limitada a quantidades suficientes para uso pessoal durante um período específico, conforme determinado pelo médico prescritor e aprovado pela ZAMRA.
• Substâncias controladas: Se o medicamento contiver substâncias regulamentadas, podem aplicar-se regulamentos adicionais ao abrigo da Lei dos Estupefacientes e das Substâncias Psicotrópicas.
• Autenticidade e segurança: O importador deve garantir que o medicamento é autêntico e obtido de uma fonte respeitável para evitar produtos contrafeitos ou de qualidade inferior.
• Proibição de distribuição comercial: Os medicamentos importados não podem ser revendidos ou distribuídos a terceiros; destinam-se exclusivamente ao uso pessoal do doente indicado na autorização.

Papel dos profissionais de saúde

Os profissionais de saúde desempenham um papel fundamental neste processo:

• Fornecer documentação médica completa e justificação para o medicamento não registado.
• Ajudar os doentes no processo de candidatura à ZAMRA.
• Monitorizar a utilização do medicamento pelo doente e comunicar quaisquer efeitos adversos.

Informações de contato

Para mais informações ou assistência, os indivíduos e os prestadores de cuidados de saúde podem contactar diretamente a ZAMRA:

• Informações de contacto da ZAMRA
• Correio eletrónico: [email protected]
• Telefone: +260 211 220 429

Referências

• Autoridade Reguladora dos Medicamentos da Zâmbia (ZAMRA)
• Lei dos Medicamentos e Substâncias Afins (2013)
• Quadro regulamentar da ZAMRA