Avaliação de Parsaclisib mais Bendamustina e Rituximab em doentes com Linfoma de Células do Manto recentemente diagnosticado
Objetivo
O objetivo deste ensaio é estudar se o estado dos doentes com linfoma das células do manto recentemente diagnosticado melhora com parsaclisib mais bendamustina e rituximab.
Custos
A participação no ensaio clínico é gratuita.
Estado
Linfoma
Fase de ensaio
Ensaio de fase 3(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)
Países
Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia
Que doentes com linfoma podem aceder a este ensaio clínico?
Os doentes que desejem participar neste ensaio clínico têm de cumprir uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos solicitar os registos médicos do seu médico.
Pode ser elegível se
- Pode participar no ensaio na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia e Ucrânia;
- Não recebeu qualquer terapêutica anti-linfoma sistémica anterior;
- O linfoma de células do manto foi confirmado patologicamente por um laboratório local;
- A expressão CD20 do linfoma de células do manto foi confirmada histologicamente;
- Não é elegível para quimioterapia de alta dose e ASCT;
- Tem uma linfadenopatia radiograficamente mensurável, definida como pelo menos 1 lesão nodal > 1,5 cm em LDi ou pelo menos 1 lesão extranodal > 1,0 cm em LDi, de acordo com os critérios de Lugano;
- Tem um estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 a 2.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Não é elegível se
- Não está a ser tratado na Áustria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, Israel, Itália, Polónia, Portugal, Roménia, Espanha, Suíça, Turquia, Ucrânia;
- Revelar a presença de linfoma do sistema nervoso central (SNC) (primário ou secundário) ou de doença leptomeníngea;
- Sofre de uma doença médica significativa não controlada, como uma doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, neurológica, cerebral ou psiquiátrica;
- Tem um historial de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores a este ensaio;
- Tem uma infeção por VIH;
- Sofre de infeção por hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV): Os participantes com resultados positivos para o antigénio de superfície do VHB ou para o anticorpo central do VHB serão elegíveis se tiverem resultados negativos para o ADN do VHB; poderá ser considerada a possibilidade de receber terapia antiviral profilática. Se for positivo para o anticorpo do VHC, poderá ser elegível se for negativo para o RNA do VHC;
- Tem uma doença cardíaca, como angina instável, enfarte agudo do miocárdio ou problemas de condução cardíaca, nos 6 meses anteriores ao início deste ensaio;
- Tem insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia não controlada;
- Não consegue engolir e reter medicamentos orais, tem síndrome de má absorção, uma doença que afecta significativamente a função gastrointestinal, uma ressecção total do estômago ou do intestino delgado, colite ulcerosa, doença inflamatória intestinal sintomática ou obstrução intestinal parcial ou total.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Saiba como aceder a este ensaio clínico
Se preenche as condições e gostaria de participar neste estudo, registe o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e entraremos em contacto consigo em breve com informações adicionais sobre o processo de seleção.
Ser plenamente informado antes de manifestar interesse em participar neste estudo
Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser um pouco enervante para si e para os seus familiares, razão pela qual deve consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos fornecer-lhe todas as informações de que necessita, para que o seu médico possa tomar a melhor decisão para si.
Tenha em atenção que, no âmbito do processo de seleção, terá de nos enviar, juntamente com o seu médico, os seus registos médicos.
Atenção:
- Ser selecionado para o estudo depende de ser elegível para o ensaio;
- Os seus dados serão sempre mantidos em segurança e protegidos;
- Se participar no ensaio, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo de placebo.
Sim, quero participar
Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais informações sobre este estudo.
Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!
Entraremos brevemente em contacto consigo através de [email protected]. Se tiver alguma dúvida, envie uma mensagem de correio eletrónico para [email protected]