Avaliação de Nivolumab mais Docetaxel em homens com cancro da próstata
Objetivo
O objetivo deste ensaio é estudar se o estado dos doentes com cancro da próstata resistente à castração melhora com Nivolumab mais Docetaxel.
Custos
A participação no ensaio clínico é gratuita.
Estado
Cancro da próstata
Fase de ensaio
Ensaio de fase 3(quais são as 4 fases dos ensaios clínicos?)
Países
Brasil, França, Polónia, Roménia, Turquia
Que doentes com cancro da próstata podem aceder a este ensaio clínico?
Os doentes que desejem participar neste ensaio clínico têm de cumprir uma série de critérios de elegibilidade. Alguns são muito específicos e iremos solicitar os registos médicos do seu médico.
Pode ser elegível se
- Pode participar no ensaio no Brasil, em França, na Polónia, na Roménia e na Turquia;
- Tem um diagnóstico de cancro da próstata (sem caraterísticas de células pequenas);
- Tem evidência atual de doença metastática;
- Tem um estado de desempenho ECOG 0-1
- Está a fazer uma terapia de privação de androgénios (ADT) em curso. Para os participantes que não foram submetidos a uma orquiectomia, esta terapia deve ter sido iniciada pelo menos 4 semanas antes da primeira dose de tratamento do ensaio e o tratamento deve ser continuado durante todo o ensaio;
- Ter uma progressão documentada do cancro da próstata, de acordo com os critérios PCWG3, nos 6 meses anteriores ao ensaio.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Não é elegível se
- Sofre ou suspeita-se que sofra de uma doença autoimune. Excepções: diabetes mellitus de tipo I, hipotiroidismo que requer apenas substituição hormonal, doenças de pele (como vitiligo, psoríase ou alopecia) que não requerem tratamento sistémico.
- Se já teve um teste positivo para o VIH ou tem SIDA;
- Tem uma doença não controlada, como por exemplo: infeção em curso ou ativa, história de insuficiência cardíaca congestiva, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica que o possa impedir de cumprir os requisitos do ensaio clínico;
- Esteve sob tratamento com anticorpos como: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, ou anti-CTLA-4; Esteve sob tratamento com docetaxel ou outro agente de quimioterapia para cancro da próstata metastático resistente à castração. Exceção: se tiverem decorrido 12 meses após a última dose de docetaxel;
- Esteve sob tratamento com rádio-223 ou outros radiofármacos terapêuticos para o cancro da próstata.
Se preencher todas estas condições, poderá ser autorizado a entrar no processo de seleção.
Saiba como aceder a este ensaio clínico
Se preenche as condições e gostaria de participar neste estudo, registe o seu interesse preenchendo o Formulário de Participação e entraremos em contacto consigo em breve com informações adicionais sobre o processo de seleção.
Ser plenamente informado antes de manifestar interesse em participar neste estudo
Aderir a um estudo de ensaio clínico pode ser um pouco enervante para si e para os seus familiares, razão pela qual deve consultar primeiro o seu médico assistente para avaliar os prós e os contras. Tentaremos fornecer-lhe todas as informações de que necessita, para que o seu médico possa tomar a melhor decisão para si.
Tenha em atenção que, no âmbito do processo de seleção, terá de nos enviar, juntamente com o seu médico, os seus registos médicos.
Atenção:
- Ser selecionado para o estudo depende de ser elegível para o ensaio;
- Os seus dados serão sempre mantidos em segurança e protegidos;
- Se participar no ensaio, poderá ser atribuído aleatoriamente a um grupo de placebo.
Sim, quero participar
Preencha o formulário abaixo para que possamos contactá-lo com mais informações sobre este estudo.
Obrigado por registar o seu interesse neste ensaio clínico!
Entraremos brevemente em contacto consigo através de [email protected]. Se tiver alguma dúvida, envie uma mensagem de correio eletrónico para [email protected]