O Leqembi pode ser administrado em casa? Infusões em casa, auto-injectores e mais.

O seu médico e você decidiram incluir o Leqembi no seu plano de tratamento. Tem uma receita médica, que é o passo seguinte para ter acesso ao Leqembi (mesmo que não esteja aprovado no seu país). No entanto, o seu próximo desafio será provavelmente a forma de administrar as suas infusões de Leqembi.

E se não se puder deslocar a uma clínica para cada perfusão? É possível efetuar uma perfusão de Leqembi em casa? Ou o Leqembi pode ser auto-administrado?

A resposta para a maioria das pessoas é não. Em alguns países, existem prestadores de serviços com formação médica e enfermeiros ao domicílio que oferecem infusões de Leqembi em casa. Se não for esse o caso no seu país, então não poderá autoadministrar Leqembi em casa.

Pelo menos, ainda não. O fabricante do Leqembi, Eisai, está a trabalhar numa versão revista do medicamento. Quando estiver disponível, os doentes poderão injetar o Leqembi em casa ¹. Isto seria um alívio para os doentes necessitados. Continue a ler para saber tudo sobre as (futuras) possibilidades. 

Porque é que o Leqembi não pode ser administrado em casa?

Atualmente, o Leqembi está disponível num frasco para injectáveis. Só pode ser administrado por perfusão intravenosa. Este é um procedimento que não pode ser efectuado pelo próprio. Tem de ser efectuado por um profissional de saúde. Muitas vezes, este será o seu médico assistente ou um profissional formado numa clínica.

Antes de administrar a perfusão de Leqembi, um farmacêutico terá de determinar a dose adequada para si e misturá-la com solução de cloreto de sódio num saco de perfusão. Este saco será então ligado a um gotejamento intravenoso pelo seu enfermeiro, médico ou outro profissional de saúde. 

Para além da realização da perfusão propriamente dita, a monitorização dos efeitos secundários é outra razão pela qual é necessário ir a uma clínica para a perfusão de Leqembi. 

A infusão de Leqembi propriamente dita demora cerca de uma hora. Depois disso, será observado durante 3 horas, com um acompanhamento telefónico mais tarde no mesmo dia. Após a segunda e terceira infusão de Leqembi, o período de observação pode ser reduzido para 2 horas e para 30 minutos nas infusões seguintes ³. Trata-se de uma precaução destinada a evitar efeitos secundários graves.

Quando será possível a autoadministração de Leqembi?

O fabricante do Leqembi, Eisai, declarou a sua intenção de solicitar a aprovação da FDA para a versão subcutânea do Leqembi durante o seu ano fiscal de 2023 (que decorre até março de 2024) ¹.

No entanto, atualmente não é claro quando é que a nova versão subcutânea do Leqembi estará disponível para os doentes. Em primeiro lugar, teria de demonstrar uma segurança e uma eficácia comparáveis às da sua variante intravenosa. Em segundo lugar, seria necessária a aprovação da FDA (e de outras agências de aprovação de medicamentos em todo o mundo).

Os efeitos do Leqembi quando administrado por via subcutânea (sob a pele) com um auto-injetor estão já a ser estudados. Este estudo faz parte de uma extensão aberta do estudo Clarity AD, que esteve na base da aprovação do Leqembi pela ^FDA4. 

Os resultados provisórios partilhados em outubro de 2023 são encorajadores. As injecções semanais de Leqembi mostraram uma remoção 14% maior da placa amiloide em comparação com as infusões quinzenais. De acordo com as expectativas, também foi observada uma taxa mais baixa de reações sistémicas à injeção, em comparação com as infusões. No que respeita à incidência de ARIA-E (um efeito adverso grave associado ao Leqembi), não se registou qualquer diferença inicial entre a administração subcutânea e a intravenosa ⁵. 

A autoinjecção com Leqembi será provavelmente administrada no estômago ou nas coxas. A frequência das injecções, bem como as doses necessárias, ainda estão por determinar.

Leqembi

Quais são as vantagens de injetar Leqembi em casa?

Para além de lhe poupar a deslocação a uma instituição médica para as suas infusões quinzenais, a utilização de um auto-injetor para Leqembi significaria também

• Administração mais rápida. A injeção de Leqembi em casa demoraria cerca de um minuto, em comparação com uma hora quando administrado por via intravenosa ¹.
• Possível redução dos efeitos secundários. Quando administrado na pele, Leqembi é absorvido mais lentamente, o que reduz a concentração sanguínea máxima do medicamento. Este facto pode reduzir os efeitos secundários, como o inchaço cerebral ou hemorragias. A confirmação deste facto está ainda por fazer no ensaio clínico em curso ¹.
• Menos pressão (e custos) para os sistemas de saúde. Atualmente, cada infusão de Leqembi requer o tempo de um profissional com formação médica. Este facto cria um encargo financeiro para os sistemas de saúde que, muitas vezes, já não dispõem de recursos suficientes. Os desafios financeiros e de pessoal estão entre as preocupações manifestadas pela Agência Europeia de Medicamentos no processo de avaliação do pedido de autorização de introdução no mercado do Leqembi na UE ².

Quais seriam as desvantagens de injetar Leqembi em casa?

Quando o Leqembi é injetado por via subcutânea, a concentração sanguínea máxima do medicamento é reduzida. Consequentemente, poderá ser necessário injetar o medicamento com maior frequência do que na sua variante intravenosa atual. Este facto pode potencialmente aumentar os custos do tratamento para os doentes e para as companhias de seguros.

No entanto, esta é apenas uma desvantagem especulativa. O fabricante do Leqembi pode disponibilizar diferentes concentrações de Leqembi para autoadministração, ou encontrar uma solução diferente. Saberemos mais sobre as vantagens e desvantagens da injeção de Leqembi em casa quando esta opção for exaustivamente testada, aprovada e estiver disponível no mercado. 

Referências:

1. Eisai vai permitir que o medicamento Leqembi para a doença de Alzheimer seja injetado em casa. Nikkei Asia, 14 de julho de 2023.
2. Grover, Natalie. Em foco: Especialistas europeus em Alzheimer não estão convencidos do novo medicamento da Eisai e da Biogen. Reuters, 13 de junho de 2023. 
3. Lecanemab: Recomendações de utilização adequada. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 de março de 2023.
4. Eisai começa a contar o tempo para apresentar o medicamento subcutâneo para a doença de Alzheimer. Fierce Pharma, 7 de fevereiro de 2023, acedido a 29 de agosto de 2023.
5. Eisai apresenta novos resultados do estudo interino da formulação subcutânea investigacional LEQEMBI® (lecanemab-irmb) e dados de melhoria clínica em estágios iniciais da doença de Alzheimer precoce a partir de análises adicionais de Clarity AD no The Clinical Trials On. Biogen | Relações com Investidores, 25 de outubro de 2023.