edaravone aprovado no Japão para o tratamento da ALS

Última actualização: 01 de Novembro de 2019

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

Homem em cadeira de rodas

Em 26 de Junho de 2015, a agência reguladora do Japão, a Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), concedeu autorização de comercialização para a utilização de edaravone para o tratamento de ALS no Japão.

O comunicado de imprensa publicado pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation em 26 de junho de 2015, diz o seguinte:

"A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou hoje que recebeu a aprovação de uma alteração parcial nos itens de fabrico e aprovação de comercialização relacionados com uma indicação e dosagem/utilização adicionais para Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) para edaravone inj. 30mg e edaravone saco para infusão I.V. 30mg no Japão.

edaravone é um necrófago de radicais livres descoberto pela Mitsubishi Tanabe Pharma. Em 2001, a Mitsubishi Tanabe Pharma começou os ensaios clínicos no Japão envolvendo pacientes com ALS. Uma série de ensaios clínicos demonstrou que pacientes que recebiam edaravone apresentavam menos perdas funcionais do que pacientes que recebiam um placebo.

edaravone ainda não está aprovado para tratar a ELA noutros países para além do Japão. No entanto, o edaravone já foi aprovado no Japão para o tratamento do AVC isquémico agudo. edaravone já está disponível através de everyone.orge pode ser adquirido mediante receita médica.

Referências

  • Radicut Aprovado para a ALS no Japão
    ALS Therapy Development Institute, Junho de 2015

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