Posso obter lecanemab em Portugal? Cronogramas de aprovação da EMA e como evitar espera.

Última atualização: 28 de agosto de 2024

Desde a sua primeira aprovação global em 2023, o Leqembi (lecanemab) tem recebido muita atenção tanto dos especialistas em Alzheimer como dos doentes. Embora ainda não seja uma cura para a doença de Alzheimer, Leqembi tem sido o primeiro medicamento a mostrar evidências de retardar o declínio cognitivo ¹. Para os doentes com doença de Alzheimer em fase inicial, qualquer prolongamento do tempo em que podem viver de forma independente pode ser uma vitória.

No entanto, o Leqembi ainda está a aguardar a aprovação da EMA, o que diminuiu o entusiasmo inicial em torno do seu lançamento. Felizmente, desde agosto de 2024, o lecanemab está agora aprovado no Reino Unido.

O que significa isto para os doentes de Alzheimer em Portugal? Descubra quando é que o Leqembi estará disponível para si e onde poderá obtê-lo mais cedo.

Porque é que o lecanemab demorou tanto tempo a ser aprovado no Reino Unido?

Simplesmente, a MHRA e o NICE precisavam de mais tempo para tomar uma decisão sobre o pedido de autorização de introdução no mercado do Leqembi, que foi apresentado em maio de 2023 ².

Ao considerar a aprovação de um medicamento como o Leqembi, além do benefício clínico, vários fatores práticos também desempenham um papel. Por exemplo, os profissionais de saúde devem monitorizar de perto os pacientes e administrar-lhes perfusões regulares, pelo menos até que o Leqembi possa ser administrado em casa. Estas são necessidades de recursos que poderão exercer uma pressão adicional sobre o sistema de saúde europeu, já com falta de pessoal.

A MHRA tinha incluído o Leqembi na sua via de acesso e licenciamento de medicamentos inovadores. Esta via tem por objetivo acelerar o tempo de chegada ao mercado dos medicamentos inovadores ³. Possivelmente, este facto ajudou os doentes de Alzheimer no Reino Unido a acederem ao Leqembi mais cedo do que os doentes da UE, onde o Leqembi ainda não foi autorizado.

Quando é que o Leqembi estará disponível em Portugal?

Agora que a MHRA aprovou o lecanemab, a EMA anunciou também que irá aprovar o medicamento.

No entanto, até que a aprovação do lecanemab pela EMA se torne oficial, podem passar até três meses. A partir desse momento, cada estado-membro da UE seguirá o seu próprio calendário para o lançamento local do medicamento.

Em Portugal, este processo demora em média 676 dias, o que significa que o Leqembi só estará provavelmente disponível em França no final de 2026.

Os médicos em Portugal já podem prescrever Leqembi (lecanemab)?

Sim. Embora o Leqembi ainda não esteja disponível em Portugal, o seu médico assistente tem autoridade para lho prescrever. No entanto, pode ser um pouco mais difícil aviar a receita, uma vez que normalmente demora algum tempo entre a data da autorização de introdução no mercado e a data em que o medicamento está disponível na rede de farmácias. Além disso, por enquanto, terá de pagar do seu bolso os custos dos medicamentos.

Onde posso obter Leqembi em Portugal?

Na prática, pode demorar algum tempo até que um medicamento aprovado esteja disponível para os doentes. Se se encontrar nesta zona cinzenta do tempo, não se preocupe. Graças ao regulamento sobre a importação de medicamentos para doentes nomeados, os doentes podem importar medicamentos não disponíveis localmente para uso pessoal, desde que possuam receita médica.

Isto significa que não precisa de esperar que o lecanemab esteja disponível em Portugal para iniciar o seu tratamento. Tudo o que precisa é do apoio do seu médico.

Quanto é que o Leqembi paga do seu bolso?

Para se ter uma ideia dos custos do Leqembi sem comparticipação, um frasco para injetáveis de dose única (200 mg/2 ml) custa cerca de 1.070 euros. Normalmente são necessários dois frascos por mês, a menos que seja instruído de outra forma pelo seu médico.

Para além dos custos dos medicamentos, deve ter em conta que também se podem aplicar custos de envio ou de importação, uma vez que o Leqembi não está atualmente disponível em fornecedores na Europa.

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