Informação sobre reembolsos em Spinraza (nusinersen)

Spinraza (nusinersen) é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos e adultos com atrofia muscular espinal (AME). É injectado no líquido espinal de poucos em poucos meses e custa cerca de 82.500 euros por frasco de 5ml para um tratamento. Em ensaios clínicos, o tratamento com este medicamento demonstrou abrandar a progressão da doença e melhorar a função motora.

Como os sintomas da AME pioram com o tempo, é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível para preservar a função motora. Quanto mais tempo for necessário para que este medicamento seja aprovado ou disponível, pior será a condição do paciente. Esta terapia é administrada pelo tempo que o paciente responder ao tratamento. Dado que os tipos mais comuns de AME afectam os bebés e são uma condição para toda a vida, é difícil para muitas famílias pagar esta terapia sem assistência financeira.

Tipos de atrofia muscular espinhal

A atrofia muscular espinhal (AME) é uma doença genética que causa fraqueza e desperdício muscular devido à perda de células nervosas, chamadas neurónios motores, que controlam o movimento. Os diferentes tipos de AME são classificados com base nas alterações de um determinado gene, na idade do paciente no início da doença e na gravidade da fraqueza muscular.

SMA tipo 1: início antes de 6 meses, tipo mais comum
SMA tipo 2: início entre 6 e 18 meses
SMA tipo 3: geralmente mais suave, o início é geralmente tardio, mas pode ser tão cedo quanto aos 12 meses

-Tipo 3a: início antes dos 3 anos de idade
-Tipo 3b: início após 3 anos e progressão geralmente mais lenta

SMA tipo 4: adulto de início, geralmente após 35 anos de idade, geralmente o mais leve e menos comum

Para saber mais sobre esta doença como funciona o tratamento, leia o nosso artigo anterior intitulado Spinraza, o novo medicamento para a atrofia muscular espinhal.

Reembolso

Spinraza (nusinersen) é fabricado pela empresa farmacêutica, Biogen. Na maioria dos países onde foi aprovado, este medicamento foi aprovado para o tratamento de pacientes com os tipos 1-3. Embora alguns países tenham aprovado Spinraza (nusinersen), nem todos o tornaram disponível. Pode saber mais sobre Spinraza (nusinersen) aqui.

Normalmente, os países devem primeiro aprovar o medicamento antes de o Ministério da Saúde tratar da questão do reembolso. Até o momento, mais de 50 países já concordaram em reembolsar ou estão negociando o reembolso deste medicamento. No entanto, os critérios para reembolso variam de país para país, com alguns oferecendo reembolso total para todos os tipos de AME, enquanto outros reembolsam apenas pacientes com tipo I, por exemplo.

É Spinraza (nusinersen) reembolsado no meu país?

Se quiser saber mais sobre disponibilidade ou reembolso no seu país, por favor contacte-nos - a nossa equipa de apoio terá todo o prazer em lhe fornecer mais informações.

Nos casos em que Spinraza (nusinersen) não está disponível através do Ministério da Saúde local (mesmo que seja oferecido reembolso), ainda pode ser obtido através da base de importação pessoal do Paciente Nomeado, que permite aos pacientes em necessidade urgente aceder a estes tipos de medicamentos.

Para ilustrar as diferenças na forma como os países dão compensação, encontrará abaixo três exemplos de países onde Spinraza (nusinersen) é reembolsado e disponível, reembolsado mas não disponível, e onde não é reembolsado ou não está disponível. Segue-se uma lista completa de países e o seu estatuto de reembolso.

3 Países onde Spinraza (nusinersen) é reembolsado e está disponível

Itália: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME dos tipos I, II e III; sem limites de idade
Noruega: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME dos tipos I, II e IIIa; dos 0 aos 18 anos
Países Baixos: acesso reembolsado; para grupos específicos de doentes com AME dos tipos I, II e IIIa

-Tipo I, início infantil: 0-6 meses, diagnosticado não mais de 26 semanas antes do início do tratamento
-Tipo II e IIIa, início posterior: 6 a 20 meses, diagnosticado não mais de 94 meses antes do início do tratamento
-Lactentes pré-sintomáticos, diagnosticados com base em testes genéticos.

3 países onde Spinraza (nusinersen) é reembolsado mas não está disponível

Roménia: acesso reembolsado de acordo com o rótulo (Outubro de 2018); para doentes afectados por atrofia muscular espinal 5q (AME)

-Não disponível atualmente no mercado romeno, pacientes que procuram medicamentos na Itália

Croácia: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME tipos I, II e III; com menos de 18 anos de idade; que não estejam em ventilação

-Nãodisponível através do Fundo de Seguro de Saúde Croata (HZZO) que gere o seu sistema universal de cuidados de saúde.

Polónia: acesso reembolsado; para doentes afectados por todos os tipos de AME; sem limites de idade

-A partir de 1º de janeiro de 2019
-Hospitais em processo de tramitação de documentação antes da entrega de medicamentos.

3 países onde Spinraza (nusinersen) não é reembolsado nem está disponível

Brasil: proposta de reembolso recusada

-De acordo com a Secretária de Vigilância em Saúde, o Ministério da Saúde do Brasil, Spinraza (nusinersen) está aprovado mas não disponível devido à falta de resultados claramente positivos
-Os doentes pagam actualmente o preço integral dos medicamentos ou optam por processar o Ministério da Saúde do Brasil a fim de dividir o custo.

Reino Unido: não reembolsado pelo NHS, excepto na Escócia para SMA tipo I

-O Consórcio Escocês de Medicamentos está considerando uma utilização mais ampla sob sua categoria de "tratamento ultra-orfano", recentemente estabelecida.

Turquia: negociações de reembolso em curso

-Programa de acesso ao ouvido disponível para pacientes com AME tipo I; que não estão em ventilação.

*Tabela baseada em informações da SMA Support UK
**Todas as informações contidas neste artigo são actuais desde o momento em que escrevemos, na medida das nossas possibilidades. Por favor contacte-nos para as últimas actualizações.

Fontes adicionais

1. Spinraza (nusinersen). Sítio Web oficial.
2. Tipos de SMA. SMA Notícias Hoje. Acessado em dezembro de 2018.
3. FDA aprova Biogen's SPINRAZA™ (nusinersen), The First Treatment for Spinal Muscular Atrophy. Biogen, Dez 2016. Acedido em Dezembro de 2018.
4. Biogen Perspective on Innovative Pricing & Contracting [PDF]. SMA Support UK. Acessado em dezembro de 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK Outubro 2018 [PDF]. SMA Support UK. Acesso em dezembro de 2018.