Quem é candidato ao lecanemab (e como obter o tratamento se for elegível)?

Após décadas sem uma nova opção de tratamento para a doença de Alzheimer, o Leqembi (lecanemab) trouxe esperança aos doentes com demência precoce ao obter a sua aprovação pela FDA em 2023. O interesse pelo medicamento tem sido considerável desde então, independentemente dos sinais mistos da EMA sobre a sua aprovação.

Se também está a pensar se o lecanemab poderá ser uma opção de tratamento para si ou para um ente querido, eis alguns aspectos a considerar.

Para que é que o lecanemab foi aprovado?

O Leqembi (lecanemab) está atualmente aprovado apenas nos EUA e no Reino Unido, para o tratamento da doença de Alzheimer em fase inicial ^{1, 5}. Em novembro de 2024, foi anunciado que o Leqembi também obterá a aprovação da EMA.

Antes de iniciar o tratamento, é necessário confirmar a presença de placas de beta amiloide.

O início precoce do tratamento pode ser benéfico

Os resultados recentemente comunicados do ensaio Clarity AD de fase 3 sugerem que o lecanemab pode ser mais eficaz no abrandamento da progressão da doença quando o tratamento é iniciado precocemente.

Para chegar a esta conclusão, os investigadores analisaram a patologia da tau dos doentes dos ensaios clínicos. Níveis mais baixos de tau indicam um estádio mais precoce da doença e uma menor progressão da doença. Os doentes foram divididos num grupo "baixo tau" e num grupo "intermédio/alto tau" e os resultados foram comparados entre eles, sendo os resultados mais notáveis:

• No 18º mês, 93% dos doentes do grupo "baixo tau" atingiram níveis suficientemente baixos de placas amilóides para serem considerados normais. Em comparação, 57% do grupo "tau intermédio/alto" alcançou este resultado;
• O grupo "baixo tau" mostrou um abrandamento numericamente maior do declínio cognitivo do que o grupo "intermédio/alto tau", medido pelas pontuações padronizadas ².

Estes resultados podem ser interpretados como provas a favor do início do tratamento com lecanemab numa fase muito precoce. De facto, um ensaio clínico de fase 3 está atualmente a avaliar a eficácia potencial do Leqembi em doentes com doença de Alzheimer pré-clínica, cujo desempenho cognitivo ainda está intacto. O estudo será concluído em 2029 ³.

Como é que se pode obter o lecanemab?

Embora a fase inicial da doença de Alzheimer pareça ser um critério suficientemente claro para se poder beneficiar do tratamento com Leqembi, não é assim tão simples.

Tal como acontece frequentemente com os novos medicamentos, os doentes têm de cumprir os mesmos critérios de qualificação que foram utilizados no ensaio clínico que precedeu a aprovação do medicamento. No caso do lecanemab, estes critérios são:

• idade entre 50 e 90 anos;
• uma presença confirmada de placas beta-amilóides;
• défice cognitivo ligeiro ou demência ligeira devido à doença de Alzheimer;
• Índice de massa corporal (IMC) entre 17 e 35. Este critério pode estar relacionado com a associação de uma maior massa corporal durante a meia-idade com um risco acrescido de demência, incluindo a doença de Alzheimer ⁴.

Quem não deve tomar lecanemab?

Alguns indivíduos podem não ser elegíveis para o tratamento com Leqembi. Incluindo as pessoas com doenças cardiovasculares, história de AVC, cancro ou exames cerebrais que mostrem pequenas hemorragias ou lesões cerebrais anteriores.

Além disso, os doentes com défice cognitivo não causado pela doença de Alzheimer ou com um IMC fora do intervalo especificado podem não ser elegíveis.

A um nível mais prático, a administração do Leqembi pode também constituir um desafio para alguns doentes. Atualmente, o Leqembi requer infusões intravenosas de duas em duas semanas, que têm de ser administradas por um profissional com formação médica. Este facto pode tornar praticamente impossível que alguns doentes recebam o tratamento. Até que o lecanemab possa ser injetado em casa, os médicos podem hesitar em prescrevê-lo a doentes em locais remotos ou com dificuldades de mobilidade.

Não tem a certeza de que se qualifica para o tratamento com lecanemab? Com os dados recentes que mostram os benefícios de um início precoce do tratamento, vale mais do que nunca a pena ter uma conversa aberta com o seu médico. Mais ainda se tiver um historial de Alzheimer na sua família.

No final, os critérios de qualificação são importantes, mas outros factores, como o seu historial familiar e o seu estado de saúde, podem ter mais impacto para o seu médico na decisão de prescrever ou não Leqembi.

Como é que se pode obter o lecanemab fora dos EUA, do Reino Unido ou da UE?

Talvez esteja a perguntar-se qual é o interesse de discutir o lecanemab com o seu médico se estiver fora dos EUA, do Reino Unido ou da UE - as únicas regiões onde o medicamento está (em breve) aprovado. Felizmente, pode receber o tratamento na mesma, desde que o seu médico o prescreva.

Isto é possível graças ao regulamento relativo à importação de doentes designados, aplicável na maioria dos países. Este regulamento permite que os doentes comprem e importem um medicamento para uso pessoal, caso não existam alternativas a nível local e o medicamento possa tratar uma doença grave.

Tem direito ao lecanemab e o seu médico receitou-lho? Entre em contacto com a nossa equipa em Everyone.org. Ajudá-lo-emos a comprar lecanemab antes de este ser aprovado ou estar disponível no seu país.

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Referências:

1. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Leqembi, . Acedido em 10 de maio de 2024.
2. AD/PD 2024: Os dados do Leqembi apoiam o início precoce do tratamento para obter melhores resultados. Clinical Trials Arena, Acedido em 10 de maio de 2024.
3. Estudo AHEAD 3-45: A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Treatment With Lecanemab in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease and Elevated Amyloid and Also in Participants With Early Preclinical Alzheimer's Disease and Intermediate Amyloid (Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com lecanemab em participantes com doença de Alzheimer pré-clínica e amiloide elevada e também em participantes com doença de Alzheimer pré-clínica precoce e amiloide intermédia). ClinicalTrials.gov, acedido em 10 de maio de 2024.
4. Amyloid-beta burden predicts prospective decline in body mass index in clinically normal adults. Neurobiology of Aging, Acedido em 10 de maio de 2024.
5. Lecanemab autorizado para doentes adultos nas fases iniciais da doença de Alzheimer. Gov.uk, Acedido em 28 de agosto de 2024.