O seu guia completo sobre o Briumvi, o mais recente tratamento aprovado para a EM

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica complexa e debilitante que afecta milhões de pessoas em todo o mundo. Embora atualmente não exista cura para a EM, existem várias opções de tratamento da EM. Estas podem ajudar a gerir os sintomas e a abrandar a progressão da doença.

Um tratamento emergente que tem ganho atenção é o Briumvi (ublituximab-xiiy). Mas o que é exatamente o Briumvi e como funciona no contexto da EM?

Neste artigo, vamos aprofundar os pormenores do Briumvi e os seus potenciais benefícios para as pessoas que vivem com EM.

O que é o Briumvi?

Briumvi (ublituximab-xiiy) é um medicamento utilizado para tratar pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante (RMS). Isto inclui síndrome clinicamente isolada, doença recorrente-remitente e doença progressiva secundária ativa.

O Briumvi não é adequado para doentes infectados com o vírus da hepatite B (VHB)^[1].

Como é que o Briumvi funciona?

Para compreender o funcionamento do Briumvi, vejamos primeiro como a EM afecta o cérebro.

O papel das células B na EM

A esclerose múltipla é uma doença em que o sistema imunitário está fortemente envolvido. Nas pessoas saudáveis, o sistema imunitário ajuda a combater as doenças. No entanto, nos doentes com EM, ataca erradamente o sistema nervoso central, destruindo a mielina das células saudáveis. A mielina faz parte da bainha protetora das fibras nervosas ^[3]. À medida que a sua destruição e a EM progridem, a camada mais externa do cérebro (córtex cerebral) encolhe.

Durante anos, pensou-se que as células T do sistema imunitário eram as principais responsáveis pela progressão da EM. Dados de investigação recentes apoiam a ideia de que as células B também desempenham um papel importante ^[2]. As células B podem esgotar os anticorpos dirigidos à proteína CD20. Esta depleção parece estar relacionada com a recidiva da EM e com deficiências neurológicas^[4].

Como é que o Briumvi trata as células B na EM

O Briumvi (ublituximab-xiiy) é um anticorpo monoclonal. Tem como alvo as células B que expressam a proteína CD20 e liga-se a elas. Ao suprimir estas células imunitárias, o Briumvi visa reduzir a frequência e a gravidade das recidivas da EM, atrasar a progressão da incapacidade e diminuir o número de lesões cerebrais activas observadas nos exames de ressonância magnética ^[4].

Qual é a diferença entre Briumvi, Kesimpta e Ocrevus?

O Briumvi é o mais recente, mas não o único, anticorpo CD20 a obter a aprovação da FDA para o tratamento da EM. Foram anteriormente aprovados mais dois medicamentos semelhantes - Kesimpta (ofatumumab) e Ocrevus (ocrelizumab).

Provavelmente está a perguntar-se se o Briumvi é melhor do que o Ocrevus ou o Kesimpta. De acordo com os principais líderes de opinião entrevistados pela GlobalData, os três medicamentos são bastante semelhantes ^[6]. 

Uma das potenciais vantagens do Briumvi em relação a Kesimpta e Ocrevus é a sua administração um pouco mais fácil. As perfusões de Briumvi têm a duração de uma hora e só são necessárias duas vezes por ano. Em comparação, o Ocrevus requer duas infusões de 2 horas por ano. As infusões do Kesimpta são necessárias de quatro em quatro semanas.

Qual é a taxa de sucesso do Briumvi?

A segurança e a eficácia do Briumvi foram testadas em 2 ensaios clínicos. Ambos compararam o Briumvi com outro tratamento para a EM (teriflunomida).

Os doentes tratados com Briumvi tiveram menos 59% (1º ensaio clínico) e 49% (2º ensaio clínico) de recaídas em comparação com os tratados com teriflunomida ^[5].

Outra conclusão dos ensaios foi o facto de mais pessoas a tomar Briumvi versus teriflunomida não terem tido recaídas. No ensaio 1, 86% dos doentes que tomaram Briumvi versus 74% dos que tomaram teriflunomida não tiveram qualquer recaída. No ensaio 2, estes números foram de 87% dos doentes com Briumvi versus 72% dos doentes com teriflunomida ^[5].

Quais são os efeitos secundários do Briumvi?

O mais frequente é o Briumvi causar reacções à perfusão. Estas podem ocorrer mesmo após terem passado 24 horas desde a sua perfusão. É por isso que é importante contactar o seu médico se sentir algum destes sintomas:

• Febre
• Dor de cabeça
• Sintomas semelhantes aos da gripe
• Batimento cardíaco rápido
• Urticária ou comichão na pele
• Dizziness
• Inchaço da língua ou da garganta
• Problemas respiratórios
• Sibilância
• Náusea
• Dores abdominais
• Irritação da garganta
• Vermelhidão do rosto ou da pele ^[1].

Outros efeitos secundários de Briumvi incluem:

• Infecções. Mais frequentemente, do trato respiratório superior ^[1].
• Níveis baixos de imunoglobulina ^[1].

O Briumvi pode causar PML?

Não existem provas de que a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) possa ser causada por um tratamento com Briumvi ^[7].

A PML é uma infeção viral do cérebro. É causada pelo vírus JC e afecta geralmente pessoas imunocomprometidas.

Registaram-se casos de doentes tratados com outros anticorpos anti-CD20 e terapias de EM que desenvolveram uma infeção pelo vírus JC e PML. No entanto, não há registo de nenhum caso documentado de PML após um tratamento com Briumvi ^[7].

Como tomar Briumvi

Briumvi é administrado como uma perfusão intravenosa. A primeira perfusão dura cerca de 4 horas. Duas semanas depois, receberá uma segunda perfusão de 1 hora de duração, seguida de uma perfusão de 1 hora de duração de 6 em 6 meses ^[1].

É provável que o seu médico lhe dê um corticosteroide, um anti-histamínico ou outro medicamento antes da sua primeira perfusão de Briumvi. Isto visa reduzir o risco de reacções à perfusão ^[1].

Medicamentos a evitar durante o tratamento com Briumvi

Alguns medicamentos imunomoduladores ou imunossupressores podem aumentar o risco de infeção, se tomados em conjunto com Briumvi ^[7]. Para evitar efeitos indesejáveis, é muito importante discutir todos os medicamentos que está a tomar com o seu médico, antes de iniciar o tratamento.

Onde é que Briumvi foi aprovado?

Em dezembro de 2022, o Briumvi recebeu a aprovação da FDA para o tratamento da esclerose múltipla recorrente (EMR) nos EUA ^[8].

Na UE, o Briumvi recebeu a aprovação da Comissão Europeia para utilização no tratamento da EMSR em junho de 2023. Prevê-se que o Briumvi esteja disponível para os doentes na Europa em finais de 2023 ^[9].

Quanto custa o Briumvi?

Se um medicamento não estiver aprovado ou não estiver disponível no seu país, é difícil obter uma estimativa clara do preço. Os custos finais podem variar consoante o seu fornecedor, a sua localização ou a cobertura do seguro.

A título indicativo, uma dose única de Briumvi custa cerca de 15,130 euros. Para iniciar o tratamento, é necessária uma primeira perfusão, uma segunda perfusão no prazo de 2 semanas e, posteriormente, uma perfusão de 6 em 6 meses. Isto significa que os custos anuais do seu tratamento com Briumvi podem ascender a 45 390 euros no primeiro ano (3 perfusões) e a 30 260 euros (2 perfusões) por ano depois disso ^[10].

Briumvi

Como obter o Briumvi se não for aprovado no seu país?

Pode ter acesso ao Briumvi (ublituximab-xiiy), mesmo que (ainda) não tenha sido aprovado ou não esteja disponível no seu país. 

Isto é possível graças ao regulamento relativo à importação de doentes designados. Este regulamento permite que os doentes com doenças debilitantes ou potencialmente fatais comprem medicamentos que não estão (ainda) aprovados ou disponíveis no seu país, desde que lhes tenham sido receitados pelo seu médico.

Em Everyone.org, especializamo-nos no acesso, importação e entrega dos medicamentos de que necessita a partir de qualquer parte do mundo até si. Podemos ajudá-lo a aceder ao Briumvi onde quer que esteja.

Para saber mais e fazer um pedido do medicamento, contacte-nos.

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Referências:

1. Brochura do guia médico do paciente. Briumvi, 13 de junho de 2023.
2. Terapêuticas anti-CD20 na esclerose múltipla: Da patologia à clínica. NCBI, 23 de março de 2023.
3. Esclerose Múltipla | Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame. Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Acidente Vascular Cerebral, 23 de janeiro de 2023.
4. Arneth, Borros M. Impacto das células B na fisiopatologia da esclerose múltipla - Journal of Neuroinflammation. Jornal de Neuroinflamação, 25 de junho de 2019.
5. Resultados de ensaios clínicos. Briumvi, Acedido em 14 de julho de 2023.
6. Briumvi pode ter dificuldades em progredir num mercado concorrido como o da esclerose múltipla. Pharmaceutical Technology, 27 de janeiro de 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy Injection): Usos, dosagem, efeitos colaterais, interações, advertências. RxList, Acedido em 14 de julho de 2023.
8. A TG Therapeutics anuncia a aprovação do BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) pela FDA. Relações com investidores | TG Therapeutics, Inc., 28 de dezembro de 2022.
9. Wexler, Marisa, e Patricia Inacio. Briumvi aprovado na Europa para formas activas e recidivantes de EM -..." Multiple Sclerosis News Today, 2 de junho de 2023.
10. Comprar Briumvi (ublituximab-xiiy) Online. Everyone.org, Acedido em 14 de julho de 2023.