O Enhertu pode tratar o cancro do ovário? Todos os dados, nada de exageros.

Última atualização: 15 de janeiro de 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 2019 ¹. Nessa altura, foi indicado para o tratamento do cancro da mama HER2-positivo. Desde então, Enhertu tem sido aprovado para mais indicações. Estas incluem o cancro gástrico HER2-positivo, o cancro da mama HER2-baixo e o cancro do pulmão de células não pequenas HER2-mutante. Tem-se falado até de ambições de aprovação do tratamento para todos os tumores ^{HER2-positivos5}.

Neste contexto, o sítio Enhertu tem atraído muita atenção dos meios de comunicação social. Como consequência natural da publicidade, os doentes com cancro de todo o mundo perguntam-se se o Enhertu também lhes pode ser aplicável.

Como sempre, estamos aqui para nos distrairmos e analisarmos os dados disponíveis. Neste artigo, vamos rever tudo o que há para saber sobre Enhertu para o cancro do ovário.

Que tipo de cancro é tratado pelo Enhertu ?

Os doentes de todo o mundo têm-se perguntado se o Enhertu pode curar todos os cancros. Infelizmente, não é esse o caso. E não é o caso por design. Enhertu é uma terapia direccionada especificamente para:

Tumores com uma expressão de HER-2. HER-2 é uma proteína que se encontra na superfície de diferentes tipos de células do organismo. Ajuda no crescimento normal das células. No entanto, em determinados cancros, pode tornar-se hiperactiva devido a alterações ou mutações genéticas. A sobreexpressão do HER2 afecta entre 2% e 66% dos casos de cancro do ovário ⁵.
Tumores que se espalharam para outras partes do corpo e/ou são inoperáveis ⁴. Futuros ensaios clínicos podem envolver Enhertu em fases anteriores do tratamento do cancro ⁶. No entanto, atualmente não é esse o caso.

Qual é a eficácia do Enhertu para o cancro do ovário?

O ensaio de fase 2 DESTINY-PanTumor02, em curso, tem como objetivo testar a atividade de Enhertu em vários cancros sólidos HER2-positivos. Um deles é o cancro do ovário. Os resultados provisórios do ensaio foram partilhados em junho de 2023 e revelam-se promissores.

Para os doentes com cancro do ovário, os principais resultados preliminares do ensaio são:

A taxa de resposta global foi de 45,0%. Isto significa que 45% dos doentes tratados com Enhertu registaram uma redução dos seus tumores. Para os doentes com um estatuto HER2 de IHC 3+, a taxa de resposta global foi de 63,6%. Para os doentes com estatuto IHC 2+, a taxa de resposta foi de 36,8% ³.
10% das doentes com cancro do ovário tiveram uma resposta completa. Por outras palavras, o tumor desapareceu completamente ³.
Ao fim de 12 meses, 45,8% das doentes com cancro do ovário com tumores que diminuíram de tamanho ou desapareceram ainda referiram sentir este ^benefício3.
A duração média da resposta em doentes com cancro do ovário foi de 11,3 ^meses3.

Globalmente, estes resultados podem ser considerados encorajadores. A longa duração das respostas é um resultado particularmente notável, de acordo com o Dr. Meric-Bernstam (Presidente do Departamento de Terapêutica Investigacional do Cancro no MD Anderson Cancer Center dos EUA) ³.

Com base nos resultados destes estudos clínicos, a FDA dos EUA concedeu a Enhertu a designação de Terapia Inovadora. Esta designação ajuda a acelerar o desenvolvimento e a análise de medicamentos para doenças graves, para as quais a evidência clínica inicial indica uma melhoria substancial em relação a outras terapias disponíveis ².

infografia sobre o enehrtu para o cancro do ovário

Quando é que o Enhertu será aprovado para o cancro do ovário?

Não existe um calendário claro para a potencial aprovação de Enhertu para o tratamento do cancro do ovário HER2-positivo.

O ensaio DESTINY-PanTumor02 está em curso, com resultados finais previstos para abril de 2027 ⁷. No entanto, isto não significa necessariamente que os doentes com cancro do ovário tenham de esperar até lá pela decisão de aprovação da FDA em Enhertu.

O medicamento tem o estatuto de "Breakthrough Therapy" nos EUA. Isto permite à FDA decidir mais cedo se autoriza a utilização do Enhertu em cancros do ovário (e outros). O tempo e os resultados de ensaios adicionais dirão se isso acontece.

Entretanto, que papel poderá desempenhar o Enhertu no tratamento do cancro do ovário?

O meu médico pode prescrever Enhertu para o cancro do ovário?

Atualmente, a melhor resposta é: talvez.

Enhertu ainda não foi aprovado em lado nenhum para o tratamento do cancro do ovário HER2-positivo. No entanto, o seu médico tem autoridade para prescrever o medicamento para esta indicação de qualquer forma. Ele poderá fazê-lo com base nos resultados preliminares do ensaio clínico DESTINY-PanTumor02 e nas especificidades do seu caso.

Quando um médico prescreve um medicamento para tratar uma doença para a qual não está aprovado (ainda), chama-se a isso utilização não contemplada na rotulagem. Uma prescrição para uso não autorizado pode ser difícil de aviar em alguns países, dependendo dos regulamentos e da disponibilidade locais. No entanto, é sempre possível aviá-la utilizando o regulamento de importação de doentes nomeados.

O seu médico tomou a decisão de prescrever Enhertu para o tratamento do seu cancro do ovário? A nossa equipa em www.everyone.org pode ajudá-lo a aceder ao medicamento. Somos especializados no fornecimento e entrega de medicamentos prescritos não aprovados ou indisponíveis no país de um doente. Contacte-nos para o podermos ajudar.

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